Studio di controllo delle immagini, eco 3D, RM e RHC. (PARIS)
22 maggio 2018 aggiornato da: Regina Steringer-Mascherbauer
Terapia con prostanoidi nell'ipertensione arteriosa polmonare grave - Studio di controllo delle immagini, eco 3D, RM e RHC.
Lo scopo dello studio è quello di intensificare il follow-up dei pazienti con ipertensione arteriosa polmonare mediante moderne metodiche guidate per immagini, tenendo in debita considerazione le possibilità dell'ecocardiografia tridimensionale al fine di ottimizzare la loro specifica terapia.
L'ipotesi è che l'aumento dell'uso dei moderni strumenti guidati dall'imaging sia essenziale per il follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Non è possibile eseguire una risonanza magnetica in tutti i pazienti e di conseguenza l'ecocardiografia non viene eseguita solo allo screening ma anche durante il follow-up.
Le tecnologie di imaging hanno fatto grandi progressi negli ultimi anni e consentono oggi una migliore valutazione dei parametri emodinamici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
12
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Austria, 4020
- Reclutamento
- Krankenhaus der Elisabethinen Linz GmbH
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
ipertensione arteriosa polmonare OMS gruppo I
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età >17
- ipertensione arteriosa polmonare OMS gruppo I che stanno per iniziare una terapia con prostanoidi
- consenso informato scritto
- Ingenuo prostanoide
- nessun cambiamento della terapia per l'ipertensione arteriosa polmonare entro 3 settimane dall'inclusione nello studio
Criteri di esclusione:
- periodo di gravidanza e allattamento
- Donne in età fertile che non utilizzano un metodo efficace e sicuro per il controllo delle nascite
- grave insufficienza renale cronica (velocità di filtrazione glomerulare <30), che persisterà per più di 3 mesi
- insufficienza epatica Bambino C
- aspettativa di vita inferiore al corso dello studio (ad esempio a causa di una malattia maligna)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Ecocardiografia 3D
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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frattura da eiezione del ventricolo destro
Lasso di tempo: mese 12 (+/- 7 giorni)
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cateterismo cardiaco destro
|
mese 12 (+/- 7 giorni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
pressione atriale destra
Lasso di tempo: 12 mesi (+/- 7 giorni)
|
cateterismo cardiaco destro
|
12 mesi (+/- 7 giorni)
|
|
indice cardiaco (IC)/gittata cardiaca (CO)
Lasso di tempo: 12 mesi (+/- 7 giorni)
|
cateterismo cardiaco destro
|
12 mesi (+/- 7 giorni)
|
|
resistenza vascolare polmonare
Lasso di tempo: 12 mesi (+/- 7 giorni)
|
cateterismo cardiaco destro
|
12 mesi (+/- 7 giorni)
|
|
pressione media di incuneamento capillare polmonare
Lasso di tempo: 12 mesi (+/-7 giorni)
|
cateterismo cardiaco destro
|
12 mesi (+/-7 giorni)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2014
Primo Inserito (STIMA)
23 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Protocol PARIS3D
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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