Imaging Control Study, 3D Echo, MR és RHC. (PARIS)
2018. május 22. frissítette: Regina Steringer-Mascherbauer
Prostanoid terápia súlyos pulmonális artériás hipertóniában – Képalkotó kontrollvizsgálat, 3D Echo, MR és RHC.
A tanulmány célja a pulmonalis artériás hypertoniás betegek nyomon követésének intenzívebbé tétele korszerű képalkotó irányítású módszerekkel, a háromdimenziós echokardiográfia lehetőségeinek kellő figyelembevételével, specifikus terápia optimalizálása érdekében.
A hipotézis az, hogy a korszerű képalkotó vezérelt eszközök fokozott használata elengedhetetlen a nyomon követéshez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Nem minden betegnél lehet mágneses rezonancia képalkotást végezni, ezért nemcsak a szűréskor, hanem a követés során is echokardiográfiát végeznek.
A képalkotó technológiák az elmúlt néhány évben nagyot fejlődtek, és napjainkban lehetővé teszik a hemodinamikai paraméterek jobb felmérését.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
12
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Ausztria, 4020
- Toborzás
- Krankenhaus der Elisabethinen Linz GmbH
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
pulmonális artériás hipertónia WHO I. csoport
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor >17
- pulmonális artériás hipertónia WHO I. csoport, akik prosztanoid terápiát fognak kezdeni
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
- Prostanoid naiv
- nem változott a pulmonalis artériás hipertónia terápia a vizsgálatba való bevonást követő 3 héten belül
Kizárási kritériumok:
- terhesség és laktációs időszak
- Fogamzóképes korú nők, akik nem alkalmaznak hatékony és biztonságos fogamzásgátlási módszert
- súlyos krónikus veseelégtelenség (glomeruláris filtrációs ráta <30), amely több mint 3 hónapig fennáll
- májelégtelenség Gyermek C
- a várható élettartam rövidebb, mint a vizsgálat időtartama (például rosszindulatú betegség miatt)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
3D echokardiográfia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
jobb kamrai ejekciós törés
Időkeret: 12. hónap (+/- 7 nap)
|
jobb oldali szívkatéterezés
|
12. hónap (+/- 7 nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
jobb pitvari nyomás
Időkeret: 12 hónap (+/- 7 nap)
|
jobb oldali szívkatéterezés
|
12 hónap (+/- 7 nap)
|
|
szívindex (CI) / perctérfogat (CO)
Időkeret: 12 hónap (+/- 7 nap)
|
jobb oldali szívkatéterezés
|
12 hónap (+/- 7 nap)
|
|
pulmonalis vaszkuláris rezisztencia
Időkeret: 12 hónap (+/- 7 nap)
|
jobb oldali szívkatéterezés
|
12 hónap (+/- 7 nap)
|
|
átlagos pulmonalis kapilláris éknyomás
Időkeret: 12 hónap (+/-7 nap)
|
jobb oldali szívkatéterezés
|
12 hónap (+/-7 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 22.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. július 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. május 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 22.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Protocol PARIS3D
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .