Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kontrolne obrazowania, echo 3D, MR i RHC. (PARIS)

22 maja 2018 zaktualizowane przez: Regina Steringer-Mascherbauer

Terapia prostanoidami w ciężkim tętniczym nadciśnieniu płucnym - badanie kontrolne obrazowania, echo 3D, MR i RHC.

Celem pracy jest zintensyfikowanie obserwacji pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym za pomocą nowoczesnych metod obrazowych z uwzględnieniem możliwości trójwymiarowej echokardiografii w celu optymalizacji ich specyficznej terapii.

Hipoteza jest taka, że zwiększone wykorzystanie nowoczesnych narzędzi wspomaganych obrazowaniem jest niezbędne do obserwacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Tętnicze nadciśnienie płucne Grupa I wg WHO

Szczegółowy opis

Nie u wszystkich pacjentów możliwe jest wykonanie rezonansu magnetycznego, w związku z czym echokardiografia jest wykonywana nie tylko w trakcie badania przesiewowego, ale również w okresie kontrolnym. Technologie obrazowania poczyniły w ostatnich latach ogromny postęp i obecnie umożliwiają lepszą ocenę parametrów hemodynamicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Austria
- Upper Austria
  - Linz, Upper Austria, Austria, 4020
    - Rekrutacyjny
    - Krankenhaus Der Elisabethinen Linz Gmbh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Tętnicze nadciśnienie płucne Grupa I wg WHO

Opis

Kryteria przyjęcia:

wiek >17 lat
tętniczego nadciśnienia płucnego I grupy WHO, którzy zamierzają rozpocząć terapię prostanoidem
pisemna świadoma zgoda
Prostanoid naiwny
brak zmiany leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego w ciągu 3 tygodni od włączenia do badania

Kryteria wyłączenia:

okres ciąży i laktacji
Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej i bezpiecznej metody antykoncepcji
ciężka przewlekła niewydolność nerek (przesączanie kłębuszkowe <30), utrzymująca się dłużej niż 3 miesiące
niewydolność wątroby Dziecko C
oczekiwana długość życia krótsza niż przebieg badania (np. z powodu choroby nowotworowej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Echokardiografia 3D

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
złamanie wyrzutowe prawej komory Ramy czasowe: miesiąc 12 (+/- 7 dni)	cewnikowanie serca prawostronnego	miesiąc 12 (+/- 7 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
ciśnienie w prawym przedsionku Ramy czasowe: 12 miesięcy (+/- 7 dni)	cewnikowanie serca prawostronnego	12 miesięcy (+/- 7 dni)
wskaźnik sercowy (CI)/pojemność serca (CO) Ramy czasowe: 12 miesięcy (+/- 7 dni)	cewnikowanie serca prawostronnego	12 miesięcy (+/- 7 dni)
płucny opór naczyniowy Ramy czasowe: 12 miesięcy (+/- 7 dni)	cewnikowanie serca prawostronnego	12 miesięcy (+/- 7 dni)
średnie ciśnienie zaklinowania w kapilarach płucnych Ramy czasowe: 12 miesięcy (+/-7 dni)	cewnikowanie serca prawostronnego	12 miesięcy (+/-7 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Regina Steringer-Mascherbauer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości