Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billedkontrolundersøgelse, 3D-ekko, MR og RHC. (PARIS)

22. maj 2018 opdateret af: Regina Steringer-Mascherbauer

Prostanoidterapi ved svær pulmonal arteriel hypertension - billeddiagnostisk kontrolundersøgelse, 3D ekko, MR og RHC.

Formålet med undersøgelsen er at intensivere opfølgningen af ​​patienter med pulmonal arteriel hypertension via moderne billeddiagnostiske vejledte metoder under behørig hensyntagen til mulighederne for tredimensionel ekkokardiografi for at optimere deres specifikke terapi.

Hypotesen er, at den øgede brug af moderne billeddiagnostiske værktøjer er afgørende for opfølgningen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det er ikke muligt at udføre en magnetisk resonansbilleddannelse hos alle patienter, og som følge heraf udføres ekkokardiografi ikke kun ved screening, men også under opfølgningen. Billedteknologierne har gjort store fremskridt i de sidste par år og muliggør en bedre vurdering af de hæmodynamiske parametre i vore dage.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Østrig, 4020
        • Rekruttering
        • Krankenhaus der Elisabethinen Linz GmbH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >17
  • pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I, der skal i gang med en behandling med prostanoid
  • skriftligt informeret samtykke
  • Prostanoid naiv
  • ingen ændring af pulmonal arteriel hypertensionsbehandling inden for 3 uger efter optagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet og amningsperiode
  • Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger en effektiv og sikker metode til prævention
  • alvorlig kronisk nyreinsufficiens (glomerulær filtrationshastighed <30), som vil forblive i mere end 3 måneder
  • leverinsufficiens Barn C
  • forventet levetid kortere end undersøgelsens forløb (f.eks. på grund af en ondartet sygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
3D ekkokardiografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
højre ventrikulær ejektionsfraktur
Tidsramme: måned 12 (+/- 7 dage)
højresidig hjertekateterisering
måned 12 (+/- 7 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
højre atrielt tryk
Tidsramme: 12 måneder (+/- 7 dage)
højresidig hjertekateterisering
12 måneder (+/- 7 dage)
hjerteindeks (CI)/kardialt output (CO)
Tidsramme: 12 måneder (+/- 7 dage)
højresidig hjertekateterisering
12 måneder (+/- 7 dage)
pulmonal vaskulær modstand
Tidsramme: 12 måneder (+/- 7 dage)
højresidig hjertekateterisering
12 måneder (+/- 7 dage)
middel pulmonært kapillært kiletryk
Tidsramme: 12 måneder (+/-7 dage)
højresidig hjertekateterisering
12 måneder (+/-7 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regina Steringer-Mascherbauer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2014

Først opslået (SKØN)

23. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Protocol PARIS3D

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner