成像控制研究、3D 回声、MR 和 RHC。 (PARIS)
2018年5月22日 更新者：Regina Steringer-Mascherbauer
严重肺动脉高压的前列腺素治疗 - 成像控制研究、3D 回声、MR 和 RHC。
该研究的目的是通过现代影像学引导方法加强对肺动脉高压患者的随访，同时适当考虑三维超声心动图的可能性，以优化他们的具体治疗。
假设是增加现代成像引导工具的使用对于后续行动至关重要。
研究概览
地位
未知
详细说明
不可能对所有患者进行磁共振成像，因此超声心动图不仅在筛选时进行，而且在随访期间进行。
成像技术在过去几年取得了巨大进步，使我们能够更好地评估当今的血液动力学参数。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
12
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Upper Austria
-
Linz、Upper Austria、奥地利、4020
- 招聘中
- Krankenhaus der Elisabethinen Linz GmbH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
肺动脉高压 WHO I 组
描述
纳入标准：
- 年龄 >17
- 肺动脉高压 WHO 第 I 组谁将开始用前列腺素治疗
- 书面知情同意书
- 前列腺素幼稚
- 纳入研究后 3 周内肺动脉高压治疗没有改变
排除标准：
- 孕期和哺乳期
- 未使用有效且安全的节育方法的育龄妇女
- 严重慢性肾功能不全（肾小球滤过率<30），持续3个月以上
- 肝功能不全 Child C
- 预期寿命短于学习过程（例如因为恶性疾病）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
3D超声心动图
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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右心室射血性骨折
大体时间：第 12 个月（+/- 7 天）
|
右心导管术
|
第 12 个月（+/- 7 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
右房压
大体时间：12 个月（+/- 7 天）
|
右心导管术
|
12 个月（+/- 7 天）
|
|
心脏指数（CI）/心输出量（CO）
大体时间：12 个月（+/- 7 天）
|
右心导管术
|
12 个月（+/- 7 天）
|
|
肺血管阻力
大体时间：12 个月（+/- 7 天）
|
右心导管术
|
12 个月（+/- 7 天）
|
|
平均肺毛细血管楔压
大体时间：12 个月（+/-7 天）
|
右心导管术
|
12 个月（+/-7 天）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月22日
首次发布 (估计)
2014年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月22日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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