CP0108의 12개월 후속 조치
2016년 9월 22일 업데이트: DUSA Pharmaceuticals, Inc.
DUSA-CP0108에 참여하는 피험자의 12개월 추적 평가(상지의 광선 각화증 치료를 위한 Levulan Kerastick 국소 용액 + 청색광 대 국소 용액 비히클 + 청색광을 사용한 광역학 요법의 3상 연구)
이 연구의 목적은 DUSA CP0108 연구의 일환으로 치료를 받은 상지의 다발성 광선각화증 환자에서 레불란 PDT의 장기적인 안전성과 효능을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
206
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Fremont, California, 미국, 94538
- Center For Dermatology Clinical Research, Inc.
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San Diego, California, 미국, 92122
- UCSD Dermatology
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Florida
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Aventura, Florida, 미국, 33180
- Center for Clinical and Cosmetic Research
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Brandon, Florida, 미국, 33609
- MOORE Clinical Research, Inc
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St. Petersburg, Florida, 미국, 33716
- Spencer Clinical Services
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Illinois
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Arlington Heights, Illinois, 미국, 60005
- Altman Dermatology Associates
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Indiana
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Carmel, Indiana, 미국, 46032
- Shideler Clinical Research Center
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Plainfield, Indiana, 미국, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center, PC
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Minnesota
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Fridley, Minnesota, 미국, 55432
- Minnesota Clinical Study Center
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97210
- Oregon Dermatology and Research Center
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Texas
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College Station, Texas, 미국, 77845
- J&S Studies, Inc
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Houston, Texas, 미국, 77056
- Suzanne Bruce and Associates, P.A.,The Center for Skin Research
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Virginia Clinical Research, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
DUSA-CP0108 연구에 등록된 피험자는 할당된 치료(ALA-PDT 또는 비히클 + 청색광) 및 방문 6을 완료했습니다.
설명
포함 기준:
- 피험자는 DUSA-CP0108 연구에 등록하고 할당된 치료 및 방문 6(12주차)을 완료해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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알라
CP0108에서 ALA를 받은 피험자
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CP0108에 제공된 Levulan PDT
다른 이름들:
CP0108에 제공된 PDT
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차량
CP0108에서 차량을 받은 피험자
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CP0108에 제공된 PDT
CP0108에 제공된 차량 PDT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피험자 재발률
기간: 12월
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CP0108의 방문 6(12주차)에서 100% 제거를 달성했으며, 이전에 하나 이상의 치료를 받은(CP0108의 일부로서) AK 병변(들)이 CP0108A 후속 조치 동안 임의의 방문에서 치료 영역에 존재하는 대상체의 백분율
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12월
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응답 기간
기간: 1년
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12주(DUSA-CP0108 연구에서)부터 이전에 치료되고 제거된 병변이 재발하는 방문까지의 시간.
피험자가 예정된 방문 사이에 치료 영역에서 이전에 제거된 AK 병변에 대한 치료를 시작하거나 받는 경우, 치료가 시작된 날짜는 치료 반응이 종료되거나, 시작일이 알려지지 않은 경우 새 치료를 시작하기 전 방문이 됩니다. 치료 반응의 끝이 됩니다.
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1년
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병변 재발률
기간: 12월
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DUSA-CP0108에서 12주차에 "깨끗함"으로 지정된 적어도 하나의 AK를 갖는 모든 ALA-PDT 처리 대상체에 대해 CP0108에서 12주차에 CR이었던 병변의 비율이 방문 10에서 가시적이거나 만져질 수 있음을 결정할 것이다. 공부하다.
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12월
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병변 반응 기간
기간: 1년
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DUSA-CP0108 연구에서 12주째에 "깨끗함"으로 지정된 적어도 하나의 AK를 갖는 모든 ALA-PDT 치료 대상체에 대해 12주째(DUSA-CP0108 연구에서)부터 AK 병변이 재발하는 방문까지의 시간.
이전에 제거된 병변이 예정된 방문 사이에 치료를 받는 경우 치료가 시작된 날짜는 해당 병변에 대한 치료 반응의 끝이 됩니다. 또는 시작 날짜를 알 수 없는 경우 새 치료를 시작하기 전 방문이 치료의 끝이 됩니다. 응답.
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1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과색소침착
기간: 기준선
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과색소침착 척도 등급 0 = 과색소침착 없음 등급 1 = 작은 영역을 포함하는 가벼운 과색소침착 등급 2 = 작은 영역을 포함하는 중간 정도의 과색소침착; 중간 정도의 영역을 포함하는 가벼운 과색소침착 등급 3 = 중간 크기의 영역을 포함하는 중간 정도의 과색소침착; 넓은 부위를 포함하는 가벼운 과색소침착; 현저한 과색소침착의 작은 영역 4등급 = 중간 또는 큰 크기의 영역을 포함하는 현저한 과색소침착
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기준선
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저색소침착
기간: 기준선
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저색소침착 척도 0 등급 = 저색소침착 없음 1 등급 = 작은 영역을 포함하는 가벼운 색소침착저하 등급 2 = 작은 영역을 포함하는 중등도의 저색소침착; 중간 정도의 영역을 포함하는 가벼운 저색소침착 등급 3 = 중간 크기의 영역을 포함하는 중간 정도의 저색소침착; 넓은 부위를 포함하는 가벼운 저색소침착; 현저한 저색소침착의 작은 영역
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기준선
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홍진
기간: 기준선
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홍반 척도 - 등급 0 = 없음 등급 1 = 최소 - 거의 인지할 수 없는 홍반 등급 2 = 경증 - 치료 부위에서 주로 최소 홍반(분홍색)이 발생하거나 더 강한 홍반의 고립된 영역이 몇 개 없음 등급 3 = 중등도 - 우세하게 중등도 홍반( 빨간색) 치료 부위에 강렬한 홍반(밝은 빨간색)이 있거나 없는 치료 부위 4등급 = 중증 - 치료 부위에 주로 심한 홍반(밝은 빨간색)이 있거나 없는 치료 부위에 매우 강렬한(불 같은 빨간색) 홍진
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기준선
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부종
기간: 기준선
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EDEMA SCALE 등급 0 = 없음 등급 1 = 최소 - 부족하고 드문 부종 등급 2 = 경증 - 쉽게 볼 수 있는 부종, 최소 만져질 수 있음, 치료 부위의 최대 1/3을 침범함 등급 3 = 중등도 - 쉽게 볼 수 있는 부종 및 일반적으로 만져질 수 있음, 수반됨 치료 부위의 1/3에서 2/3 사이 등급 4 = 중증 - 치료 부위의 2/3 이상을 침범하는 일부 부위에서 경직된 쉽게 보이는 부종
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기준선
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찌르기/불타기
기간: 기준선
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따끔거림 및 작열감 척도 0등급 = 없음 1등급 = 최소, 거의 감지할 수 없음 - 견딜 수 있고 약간의 불편함 2등급 = 보통 - 견딜 수 있지만 약간의 불편함을 유발함 3등급 = 심함 - 매우 불편하거나 참을 수 없음
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기준선
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스케일링 및 건조
기간: 기준선
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스케일링 및 건조 스케일 0등급 = 없음 1등급 = 최소 - 거의 인지할 수 없는 박리 2등급 = 약함 - 치료 부위의 최대 1/3까지 미세 박리가 제한된 영역 3등급 = 보통 - 1/3에서 2/3을 포함하는 미세한 박리 치료 부위의 3개 또는 더 거친 비늘의 제한된 영역 4등급 = 중증 - 치료 영역의 2/3 이상을 포함하는 더 거친 비늘 또는 매우 거친 비늘의 제한된 영역
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기준선
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진물/수포 형성/딱지
기간: 기준선
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삼출/수포/딱지 등급 0 = 없음 등급 1 = 최소 - 직경 3mm 이하의 삼출, 수포 또는 딱지가 있는 단일 영역 등급 2 = 약함 - 직경 3mm 이하의 삼출, 수포 또는 딱지의 2~4개 영역 크기 또는 크기가 직경 3mm보다 큰 단일 영역 3등급 = 중등도 - 직경 3mm보다 큰 진물, 수포 또는 딱지가 단일 영역 이상 또는 직경 3mm 이하 크기가 4개 영역 이상 등급 4 = 중증 - 위의 (3)보다 더 큰 진물, 수포 또는 딱지의 정도
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기준선
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과색소침착
기간: 3개월
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과색소침착 척도 등급 0 = 과색소침착 없음 등급 1 = 작은 영역을 포함하는 가벼운 과색소침착 등급 2 = 작은 영역을 포함하는 중간 정도의 과색소침착; 중간 정도의 영역을 포함하는 가벼운 과색소침착 등급 3 = 중간 크기의 영역을 포함하는 중간 정도의 과색소침착; 넓은 부위를 포함하는 가벼운 과색소침착; 현저한 과색소침착의 작은 영역 4등급 = 중간 또는 큰 크기의 영역을 포함하는 현저한 과색소침착
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3개월
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과색소침착
기간: 6개월
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과색소침착 척도 등급 0 = 과색소침착 없음 등급 1 = 작은 영역을 포함하는 가벼운 과색소침착 등급 2 = 작은 영역을 포함하는 중간 정도의 과색소침착; 중간 정도의 영역을 포함하는 가벼운 과색소침착 등급 3 = 중간 크기의 영역을 포함하는 중간 정도의 과색소침착; 넓은 부위를 포함하는 가벼운 과색소침착; 현저한 과색소침착의 작은 영역 4등급 = 중간 또는 큰 크기의 영역을 포함하는 현저한 과색소침착
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6개월
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과색소침착
기간: 9월
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과색소침착 척도 등급 0 = 과색소침착 없음 등급 1 = 작은 영역을 포함하는 가벼운 과색소침착 등급 2 = 작은 영역을 포함하는 중간 정도의 과색소침착; 중간 정도의 영역을 포함하는 가벼운 과색소침착 등급 3 = 중간 크기의 영역을 포함하는 중간 정도의 과색소침착; 넓은 부위를 포함하는 가벼운 과색소침착; 현저한 과색소침착의 작은 영역 4등급 = 중간 또는 큰 크기의 영역을 포함하는 현저한 과색소침착
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9월
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과색소침착
기간: 12월
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과색소침착 척도 등급 0 = 과색소침착 없음 등급 1 = 작은 영역을 포함하는 가벼운 과색소침착 등급 2 = 작은 영역을 포함하는 중간 정도의 과색소침착; 중간 정도의 영역을 포함하는 가벼운 과색소침착 등급 3 = 중간 크기의 영역을 포함하는 중간 정도의 과색소침착; 넓은 부위를 포함하는 가벼운 과색소침착; 현저한 과색소침착의 작은 영역 4등급 = 중간 또는 큰 크기의 영역을 포함하는 현저한 과색소침착
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12월
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저색소침착
기간: 3개월
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저색소침착 척도 0 등급 = 저색소침착 없음 1 등급 = 작은 영역을 포함하는 가벼운 색소침착저하 등급 2 = 작은 영역을 포함하는 중등도의 저색소침착; 중간 정도의 영역을 포함하는 가벼운 저색소침착 등급 3 = 중간 크기의 영역을 포함하는 중간 정도의 저색소침착; 넓은 부위를 포함하는 가벼운 저색소침착; 현저한 저색소침착의 작은 영역
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3개월
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저색소침착
기간: 6개월
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저색소침착 척도 0 등급 = 저색소침착 없음 1 등급 = 작은 영역을 포함하는 가벼운 색소침착저하 등급 2 = 작은 영역을 포함하는 중등도의 저색소침착; 중간 정도의 영역을 포함하는 가벼운 저색소침착 등급 3 = 중간 크기의 영역을 포함하는 중간 정도의 저색소침착; 넓은 부위를 포함하는 가벼운 저색소침착; 현저한 저색소침착의 작은 영역
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6개월
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저색소침착
기간: 9월
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저색소침착 척도 0 등급 = 저색소침착 없음 1 등급 = 작은 영역을 포함하는 가벼운 색소침착저하 등급 2 = 작은 영역을 포함하는 중등도의 저색소침착; 중간 정도의 영역을 포함하는 가벼운 저색소침착 등급 3 = 중간 크기의 영역을 포함하는 중간 정도의 저색소침착; 넓은 부위를 포함하는 가벼운 저색소침착; 현저한 저색소침착의 작은 영역
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9월
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저색소침착
기간: 12월
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저색소침착 척도 0 등급 = 저색소침착 없음 1 등급 = 작은 영역을 포함하는 가벼운 색소침착저하 등급 2 = 작은 영역을 포함하는 중등도의 저색소침착; 중간 정도의 영역을 포함하는 가벼운 저색소침착 등급 3 = 중간 크기의 영역을 포함하는 중간 정도의 저색소침착; 넓은 부위를 포함하는 가벼운 저색소침착; 현저한 저색소침착의 작은 영역
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12월
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홍진
기간: 3개월
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홍반 척도 - 등급 0 = 없음 등급 1 = 최소 - 거의 인지할 수 없는 홍반 등급 2 = 경증 - 치료 부위에서 주로 최소 홍반(분홍색)이 발생하거나 더 강한 홍반의 고립된 영역이 몇 개 없음 등급 3 = 중등도 - 우세하게 중등도 홍반( 빨간색) 치료 부위에 강렬한 홍반(밝은 빨간색)이 있거나 없는 치료 부위 4등급 = 중증 - 치료 부위에 주로 심한 홍반(밝은 빨간색)이 있거나 없는 치료 부위에 매우 강렬한(불 같은 빨간색) 홍진
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3개월
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홍진
기간: 6개월
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홍반 척도 - 등급 0 = 없음 등급 1 = 최소 - 거의 인지할 수 없는 홍반 등급 2 = 경증 - 치료 부위에서 주로 최소 홍반(분홍색)이 발생하거나 더 강한 홍반의 고립된 영역이 몇 개 없음 등급 3 = 중등도 - 우세하게 중등도 홍반( 빨간색) 치료 부위에 강렬한 홍반(밝은 빨간색)이 있거나 없는 치료 부위 4등급 = 중증 - 치료 부위에 주로 심한 홍반(밝은 빨간색)이 있거나 없는 치료 부위에 매우 강렬한(불 같은 빨간색) 홍진
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6개월
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홍진
기간: 9월
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홍반 척도 - 등급 0 = 없음 등급 1 = 최소 - 거의 인지할 수 없는 홍반 등급 2 = 경증 - 치료 부위에서 주로 최소 홍반(분홍색)이 발생하거나 더 강한 홍반의 고립된 영역이 몇 개 없음 등급 3 = 중등도 - 우세하게 중등도 홍반( 빨간색) 치료 부위에 강렬한 홍반(밝은 빨간색)이 있거나 없는 치료 부위 4등급 = 중증 - 치료 부위에 주로 심한 홍반(밝은 빨간색)이 있거나 없는 치료 부위에 매우 강렬한(불 같은 빨간색) 홍진
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9월
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홍진
기간: 12월
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홍반 척도 - 등급 0 = 없음 등급 1 = 최소 - 거의 인지할 수 없는 홍반 등급 2 = 경증 - 치료 부위에서 주로 최소 홍반(분홍색)이 발생하거나 더 강한 홍반의 고립된 영역이 몇 개 없음 등급 3 = 중등도 - 우세하게 중등도 홍반( 빨간색) 치료 부위에 강렬한 홍반(밝은 빨간색)이 있거나 없는 치료 부위 4등급 = 중증 - 치료 부위에 주로 심한 홍반(밝은 빨간색)이 있거나 없는 치료 부위에 매우 강렬한(불 같은 빨간색) 홍진
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12월
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부종
기간: 3개월
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EDEMA SCALE 등급 0 = 없음 등급 1 = 최소 - 부족하고 드문 부종 등급 2 = 경증 - 쉽게 볼 수 있는 부종, 최소 만져질 수 있음, 치료 부위의 최대 1/3을 침범함 등급 3 = 중등도 - 쉽게 볼 수 있는 부종 및 일반적으로 만져질 수 있음, 수반됨 치료 부위의 1/3에서 2/3 사이 등급 4 = 중증 - 쉽게 볼 수 있는 부종, 일부 부위에서 경결화, 치료 부위의 2/3 이상 침범
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3개월
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부종
기간: 6개월
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EDEMA SCALE 등급 0 = 없음 등급 1 = 최소 - 부족하고 드문 부종 등급 2 = 경증 - 쉽게 볼 수 있는 부종, 최소 만져질 수 있음, 치료 부위의 최대 1/3을 침범함 등급 3 = 중등도 - 쉽게 볼 수 있는 부종 및 일반적으로 만져질 수 있음, 수반됨 치료 부위의 1/3에서 2/3 사이 등급 4 = 중증 - 쉽게 볼 수 있는 부종, 일부 부위에서 경결화, 치료 부위의 2/3 이상 침범
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6개월
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부종
기간: 9월
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EDEMA SCALE 등급 0 = 없음 등급 1 = 최소 - 부족하고 드문 부종 등급 2 = 경증 - 쉽게 볼 수 있는 부종, 최소 만져질 수 있음, 치료 부위의 최대 1/3을 침범함 등급 3 = 중등도 - 쉽게 볼 수 있는 부종 및 일반적으로 만져질 수 있음, 수반됨 치료 부위의 1/3에서 2/3 사이 등급 4 = 중증 - 쉽게 볼 수 있는 부종, 일부 부위에서 경결화, 치료 부위의 2/3 이상 침범
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9월
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부종
기간: 12월
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EDEMA SCALE 등급 0 = 없음 등급 1 = 최소 - 부족하고 드문 부종 등급 2 = 경증 - 쉽게 볼 수 있는 부종, 최소 만져질 수 있음, 치료 부위의 최대 1/3을 침범함 등급 3 = 중등도 - 쉽게 볼 수 있는 부종 및 일반적으로 만져질 수 있음, 수반됨 치료 부위의 1/3에서 2/3 사이 등급 4 = 중증 - 쉽게 볼 수 있는 부종, 일부 부위에서 경결화, 치료 부위의 2/3 이상 침범
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12월
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찌르기/불타기
기간: 3개월
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따끔거림 및 작열감 척도 0등급 = 없음 1등급 = 최소, 거의 감지할 수 없음 - 견딜 수 있고 약간의 불편함 2등급 = 보통 - 견딜 수 있지만 약간의 불편함을 유발함 3등급 = 심함 - 매우 불편하거나 참을 수 없음
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3개월
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찌르기/불타기
기간: 6개월
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따끔거림 및 작열감 척도 0등급 = 없음 1등급 = 최소, 거의 감지할 수 없음 - 견딜 수 있고 약간의 불편함 2등급 = 보통 - 견딜 수 있지만 약간의 불편함을 유발함 3등급 = 심함 - 매우 불편하거나 참을 수 없음
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6개월
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찌르기/불타기
기간: 9월
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따끔거림 및 작열감 척도 0등급 = 없음 1등급 = 최소, 거의 감지할 수 없음 - 견딜 수 있고 약간의 불편함 2등급 = 보통 - 견딜 수 있지만 약간의 불편함을 유발함 3등급 = 심함 - 매우 불편하거나 참을 수 없음
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9월
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찌르기/불타기
기간: 12월
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따끔거림 및 작열감 척도 0등급 = 없음 1등급 = 최소, 거의 감지할 수 없음 - 견딜 수 있고 약간의 불편함 2등급 = 보통 - 견딜 수 있지만 약간의 불편함을 유발함 3등급 = 심함 - 매우 불편하거나 참을 수 없음
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12월
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스케일링 및 건조
기간: 3개월
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스케일링 및 건조 스케일 0등급 = 없음 1등급 = 최소 - 거의 인지할 수 없는 박리 2등급 = 약함 - 치료 부위의 최대 1/3까지 미세 박리가 제한된 영역 3등급 = 보통 - 1/3에서 2/3을 포함하는 미세한 박리 치료 부위의 3개 또는 더 거친 비늘의 제한된 영역 4등급 = 중증 - 치료 영역의 2/3 이상을 포함하는 더 거친 비늘 또는 매우 거친 비늘의 제한된 영역
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3개월
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스케일링 및 건조
기간: 6개월
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스케일링 및 건조 스케일 0등급 = 없음 1등급 = 최소 - 거의 인지할 수 없는 박리 2등급 = 약함 - 치료 부위의 최대 1/3까지 미세 박리가 제한된 영역 3등급 = 보통 - 1/3에서 2/3을 포함하는 미세한 박리 치료 부위의 3개 또는 더 거친 비늘의 제한된 영역 4등급 = 중증 - 치료 영역의 2/3 이상을 포함하는 더 거친 비늘 또는 매우 거친 비늘의 제한된 영역
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6개월
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스케일링 및 건조
기간: 9월
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스케일링 및 건조 스케일 0등급 = 없음 1등급 = 최소 - 거의 인지할 수 없는 박리 2등급 = 약함 - 치료 부위의 최대 1/3까지 미세 박리가 제한된 영역 3등급 = 보통 - 1/3에서 2/3을 포함하는 미세한 박리 치료 부위의 3개 또는 더 거친 비늘의 제한된 영역 4등급 = 중증 - 치료 영역의 2/3 이상을 포함하는 더 거친 비늘 또는 매우 거친 비늘의 제한된 영역
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9월
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스케일링 및 건조
기간: 12월
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스케일링 및 건조 스케일 0등급 = 없음 1등급 = 최소 - 거의 인지할 수 없는 박리 2등급 = 약함 - 치료 부위의 최대 1/3까지 미세 박리가 제한된 영역 3등급 = 보통 - 1/3에서 2/3을 포함하는 미세한 박리 치료 부위의 3개 또는 더 거친 비늘의 제한된 영역 4등급 = 중증 - 치료 영역의 2/3 이상을 포함하는 더 거친 비늘 또는 매우 거친 비늘의 제한된 영역
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12월
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진물/수포 형성/딱지
기간: 3개월
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삼출/수포/딱지 등급 0 = 없음 등급 1 = 최소 - 직경 3mm 이하의 삼출, 수포 또는 딱지가 있는 단일 영역 등급 2 = 약함 - 직경 3mm 이하의 삼출, 수포 또는 딱지의 2~4개 영역 크기 또는 크기가 직경 3mm보다 큰 단일 영역 3등급 = 중등도 - 직경 3mm보다 큰 진물, 수포 또는 딱지가 단일 영역 이상 또는 직경 3mm 이하 크기가 4개 영역 이상 등급 4 = 중증 - 위의 (3)보다 더 큰 진물, 수포 또는 딱지의 정도
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3개월
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진물/수포 형성/딱지
기간: 6개월
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삼출/수포/딱지 등급 0 = 없음 등급 1 = 최소 - 직경 3mm 이하의 삼출, 수포 또는 딱지가 있는 단일 영역 등급 2 = 약함 - 직경 3mm 이하의 삼출, 수포 또는 딱지의 2~4개 영역 크기 또는 크기가 직경 3mm보다 큰 단일 영역 3등급 = 중등도 - 직경 3mm보다 큰 진물, 수포 또는 딱지가 단일 영역 이상 또는 직경 3mm 이하 크기가 4개 영역 이상 등급 4 = 중증 - 위의 (3)보다 더 큰 진물, 수포 또는 딱지의 정도
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6개월
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진물/수포 형성/딱지
기간: 9월
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삼출/수포/딱지 등급 0 = 없음 등급 1 = 최소 - 직경 3mm 이하의 삼출, 수포 또는 딱지가 있는 단일 영역 등급 2 = 약함 - 직경 3mm 이하의 삼출, 수포 또는 딱지의 2~4개 영역 크기 또는 크기가 직경 3mm보다 큰 단일 영역 3등급 = 중등도 - 직경 3mm보다 큰 진물, 수포 또는 딱지가 단일 영역 이상 또는 직경 3mm 이하 크기가 4개 영역 이상 등급 4 = 중증 - 위의 (3)보다 더 큰 진물, 수포 또는 딱지의 정도
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9월
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진물/수포 형성/딱지
기간: 12월
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삼출/수포/딱지 등급 0 = 없음 등급 1 = 최소 - 직경 3mm 이하의 삼출, 수포 또는 딱지가 있는 단일 영역 등급 2 = 약함 - 직경 3mm 이하의 삼출, 수포 또는 딱지의 2~4개 영역 크기 또는 크기가 직경 3mm보다 큰 단일 영역 3등급 = 중등도 - 직경 3mm보다 큰 진물, 수포 또는 딱지가 단일 영역 이상 또는 직경 3mm 이하 크기가 4개 영역 이상 등급 4 = 중증 - 위의 (3)보다 더 큰 진물, 수포 또는 딱지의 정도
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12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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