Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tolv månaders uppföljning av CP0108

22 september 2016 uppdaterad av: DUSA Pharmaceuticals, Inc.

Tolv månaders uppföljningsutvärdering av försökspersoner som deltar i DUSA-CP0108 (En fas 3-studie av fotodynamisk terapi med Levulan Kerastick topisk lösning + blått ljus kontra topisk lösning Vehikel + blått ljus för behandling av aktiniska keratoser på de övre extremiteterna)

Syftet med denna studie är att fastställa den långsiktiga säkerheten och effekten av Levulan PDT hos patienter med multipel aktinisk keratos i de övre extremiteterna som fick behandling som en del av DUSA CP0108-studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

206

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Fremont, California, Förenta staterna, 94538
        • Center For Dermatology Clinical Research, Inc.
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92122
        • UCSD Dermatology
    • Florida
      • Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
        • Center for Clinical and Cosmetic Research
      • Brandon, Florida, Förenta staterna, 33609
        • MOORE Clinical Research, Inc
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33716
        • Spencer Clinical Services
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Förenta staterna, 60005
        • Altman Dermatology Associates
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Förenta staterna, 46032
        • Shideler Clinical Research Center
      • Plainfield, Indiana, Förenta staterna, 46168
        • The Indiana Clinical Trials Center, PC
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Förenta staterna, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
        • Oregon Dermatology and Research Center
    • Texas
      • College Station, Texas, Förenta staterna, 77845
        • J&S Studies, Inc
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77056
        • Suzanne Bruce and Associates, P.A.,The Center for Skin Research
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
        • Virginia Clinical Research, Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner som var inskrivna i DUSA-CP0108-studien slutförde sin tilldelade behandling (ALA-PDT eller fordon + blått ljus) och besök 6.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonen måste ha varit inskriven i DUSA-CP0108-studien, slutfört sin tilldelade behandling och besök 6 (vecka 12).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ALA
Försökspersoner som fick ALA i CP0108
Läkemedel: Aminovulinsyra (ALA)
Levulan PDT ges i CP0108
Andra namn:
  • Levulan Kerastick
Enhet: BLU-U Blue Light Photodynamic Therapy Illuminator
PDT ges i CP0108
Fordon
Försökspersoner som fick fordon i CP0108
Enhet: BLU-U Blue Light Photodynamic Therapy Illuminator
PDT ges i CP0108
Läkemedel: Topical Solution Vehicle
Fordons-PDT ges i CP0108

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ämnesåterfallsfrekvens
Tidsram: Månad 12
procentandel av försökspersoner som hade uppnått 100 % clearance vid besök 6 (vecka 12) i CP0108, som har en eller flera tidigare behandlade (som en del av CP0108) AK-lesioner närvarande i behandlingsområdet vid något besök under CP0108A-uppföljningen
Månad 12
Varaktighet för svar
Tidsram: ett år
tiden från vecka 12 (i DUSA-CP0108-studien) till besöket då en tidigare behandlad och rensad lesion återkommer. Om en patient börjar eller får behandling för tidigare rensade AK-lesioner i behandlingsområdet mellan schemalagda besök, kommer det datum då behandlingen startade att vara slutet av behandlingssvaret, eller, om startdatumet är okänt, besöket innan den nya behandlingen påbörjades kommer att vara slutet på behandlingssvaret.
ett år
Frekvens för återfall av skada
Tidsram: Månad 12
andelen lesioner som var CR vid vecka 12 i CP0108 som är synliga eller påtagliga vid besök 10, kommer att bestämmas för alla ALA-PDT-behandlade försökspersoner som har minst en AK betecknad som "klar" vid vecka 12 i DUSA-CP0108 studie.
Månad 12
Varaktighet av lesionsrespons
Tidsram: ett år
tiden från vecka 12 (i DUSA-CP0108-studien) till besöket då AK-skadan återkommer för alla ALA-PDT-behandlade försökspersoner som har minst en AK betecknad som "clear" vid vecka 12 i DUSA-CP0108-studien. Om en tidigare rensad lesion får behandling mellan schemalagda besök, kommer det datum då behandlingen startade att vara slutet av behandlingssvaret för den skadan, eller, om startdatumet är okänt, kommer besöket före start av den nya behandlingen att vara slutet av behandlingen svar.
ett år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hyperpigmentering
Tidsram: Baslinje
HYPERPIGMENTERINGSSKALA Grad 0 = Ingen hyperpigmentering Grad 1 = Lätt hyperpigmentering som involverar små områden Grad 2 = Måttlig hyperpigmentering som involverar små områden; lätt hyperpigmentering som involverar måttliga områden Grad 3 = Måttlig hyperpigmentering som involverar måttliga områden; lätt hyperpigmentering som involverar stora ytor; små områden med markerad hyperpigmentering Grad 4 = Markerad hyperpigmentering som involverar måttliga eller stora områden
Baslinje
Hypopigmentering
Tidsram: Baslinje
HYPOPIGMENTERINGSSKALA Grad 0 = Ingen hypopigmentering Grad 1 = Lätt hypopigmentering som involverar små områden Grad 2 = Måttlig hypopigmentering som involverar små områden; lätt hypopigmentering som involverar måttliga områden Grad 3 = Måttlig hypopigmentering som involverar måttliga områden; lätt hypopigmentering som involverar stora ytor; små områden med markant hypopigmentering
Baslinje
Erytem
Tidsram: Baslinje
Erytemskala - Grad 0 = Ingen Grad 1 = Minimal - knappt märkbar erytem Grad 2 = Mild - övervägande minimalt erytem (rosa) i det behandlade området med eller utan några isolerade områden med mer intensivt erytem Grad 3 = Måttligt - övervägande måttligt erytem ( röd) i det behandlade området med eller utan några isolerade områden med intensivt erytem (ljust rött) Grad 4 = Allvarligt - övervägande intensivt erytem (ljusrött) i det behandlade området med eller utan några isolerade områden med mycket intensivt (eldrött) erytem
Baslinje
Ödem
Tidsram: Baslinje
ÖDEMSKALA Grad 0 = Ingen Grad 1 = Minimal - ringa, sällsynt ödem Grad 2 = Milt - lätt synligt ödem, minimalt palpabelt, involverar upp till 1/3 av behandlingsområdet Grad 3 = Måttligt - lättskött ödem och typiskt palpabelt, involverar mellan 1/3 till 2/3 av behandlingsområdet Grad 4 = Allvarligt - lätt synligt ödem, indurerat i vissa områden, involverar över 2/3 av behandlingsområdet
Baslinje
Stickande/brännande
Tidsram: Baslinje
STED OCH BRÄNNANDE SKALA Grad 0 = Ingen Grad 1 = Minimalt, knappt märkbart -acceptabelt och lite obehag Grad 2 = Måttligt - tolererbart, men orsakar visst obehag Grad 3 = Svårt - mycket obehagligt eller outhärdligt
Baslinje
Skalning & torrhet
Tidsram: Baslinje
SKALNING OCH TORRHETSSKALA Grad 0 = Ingen Grad 1 = Minimal - knappt märkbar avskalning Grad 2 = Mild - begränsade områden med fin avskalning i upp till 1/3 av behandlingsområdet Grad 3 = Måttlig - fin avskalning involverar 1/3 till 2/ 3 av behandlingsområdet eller begränsade områden med grövre skalning Grad 4 = Allvarlig - grövre skalning som involverar mer än 2/3 av behandlingsområdet eller begränsade områden med mycket grov skalning
Baslinje
Oozing/Vesikulering/Crusting
Tidsram: Baslinje
UTSIFTNING/VESIKULERING/SKORPNING Grad 0 = Ingen Grad 1 = Minimal - ett enstaka område av sippande, vesikulering eller skorpa 3 mm diameter eller mindre i storlek Grad 2 = Mild - två till fyra områden av sippande, vesikulering eller skorpa 3 mm diameter eller mindre i storlek ELLER ett enda område större än 3 mm i diameter i storlek Grad 3 = Måttlig - mer än ett enda område av sipprar, vesikulering eller skorpbildning större än 3 mm i diameter i storlek eller mer än fyra områden med 3 mm diameter eller mindre i storlek Grade 4 = Allvarlig - någon grad av sippning, vesikulering eller skorpbildning större än (3) ovan
Baslinje
Hyperpigmentering
Tidsram: Månad 3
HYPERPIGMENTERINGSSKALA Grad 0 = Ingen hyperpigmentering Grad 1 = Lätt hyperpigmentering som involverar små områden Grad 2 = Måttlig hyperpigmentering som involverar små områden; lätt hyperpigmentering som involverar måttliga områden Grad 3 = Måttlig hyperpigmentering som involverar måttliga områden; lätt hyperpigmentering som involverar stora ytor; små områden med markerad hyperpigmentering Grad 4 = Markerad hyperpigmentering som involverar måttliga eller stora områden
Månad 3
Hyperpigmentering
Tidsram: Månad 6
HYPERPIGMENTERINGSSKALA Grad 0 = Ingen hyperpigmentering Grad 1 = Lätt hyperpigmentering som involverar små områden Grad 2 = Måttlig hyperpigmentering som involverar små områden; lätt hyperpigmentering som involverar måttliga områden Grad 3 = Måttlig hyperpigmentering som involverar måttliga områden; lätt hyperpigmentering som involverar stora ytor; små områden med markerad hyperpigmentering Grad 4 = Markerad hyperpigmentering som involverar måttliga eller stora områden
Månad 6
Hyperpigmentering
Tidsram: Månad 9
HYPERPIGMENTERINGSSKALA Grad 0 = Ingen hyperpigmentering Grad 1 = Lätt hyperpigmentering som involverar små områden Grad 2 = Måttlig hyperpigmentering som involverar små områden; lätt hyperpigmentering som involverar måttliga områden Grad 3 = Måttlig hyperpigmentering som involverar måttliga områden; lätt hyperpigmentering som involverar stora ytor; små områden med markerad hyperpigmentering Grad 4 = Markerad hyperpigmentering som involverar måttliga eller stora områden
Månad 9
Hyperpigmentering
Tidsram: Månad 12
HYPERPIGMENTERINGSSKALA Grad 0 = Ingen hyperpigmentering Grad 1 = Lätt hyperpigmentering som involverar små områden Grad 2 = Måttlig hyperpigmentering som involverar små områden; lätt hyperpigmentering som involverar måttliga områden Grad 3 = Måttlig hyperpigmentering som involverar måttliga områden; lätt hyperpigmentering som involverar stora ytor; små områden med markerad hyperpigmentering Grad 4 = Markerad hyperpigmentering som involverar måttliga eller stora områden
Månad 12
Hypopigmentering
Tidsram: Månad 3
HYPOPIGMENTERINGSSKALA Grad 0 = Ingen hypopigmentering Grad 1 = Lätt hypopigmentering som involverar små områden Grad 2 = Måttlig hypopigmentering som involverar små områden; lätt hypopigmentering som involverar måttliga områden Grad 3 = Måttlig hypopigmentering som involverar måttliga områden; lätt hypopigmentering som involverar stora ytor; små områden med markant hypopigmentering
Månad 3
Hypopigmentering
Tidsram: Månad 6
HYPOPIGMENTERINGSSKALA Grad 0 = Ingen hypopigmentering Grad 1 = Lätt hypopigmentering som involverar små områden Grad 2 = Måttlig hypopigmentering som involverar små områden; lätt hypopigmentering som involverar måttliga områden Grad 3 = Måttlig hypopigmentering som involverar måttliga områden; lätt hypopigmentering som involverar stora ytor; små områden med markant hypopigmentering
Månad 6
Hypopigmentering
Tidsram: Månad 9
HYPOPIGMENTERINGSSKALA Grad 0 = Ingen hypopigmentering Grad 1 = Lätt hypopigmentering som involverar små områden Grad 2 = Måttlig hypopigmentering som involverar små områden; lätt hypopigmentering som involverar måttliga områden Grad 3 = Måttlig hypopigmentering som involverar måttliga områden; lätt hypopigmentering som involverar stora ytor; små områden med markant hypopigmentering
Månad 9
Hypopigmentering
Tidsram: Månad 12
HYPOPIGMENTERINGSSKALA Grad 0 = Ingen hypopigmentering Grad 1 = Lätt hypopigmentering som involverar små områden Grad 2 = Måttlig hypopigmentering som involverar små områden; lätt hypopigmentering som involverar måttliga områden Grad 3 = Måttlig hypopigmentering som involverar måttliga områden; lätt hypopigmentering som involverar stora ytor; små områden med markant hypopigmentering
Månad 12
Erytem
Tidsram: Månad 3
Erytemskala - Grad 0 = Ingen Grad 1 = Minimal - knappt märkbar erytem Grad 2 = Mild - övervägande minimalt erytem (rosa) i det behandlade området med eller utan några isolerade områden med mer intensivt erytem Grad 3 = Måttligt - övervägande måttligt erytem ( röd) i det behandlade området med eller utan några isolerade områden med intensivt erytem (ljust rött) Grad 4 = Allvarligt - övervägande intensivt erytem (ljusrött) i det behandlade området med eller utan några isolerade områden med mycket intensivt (eldrött) erytem
Månad 3
Erytem
Tidsram: Månad 6
Erytemskala - Grad 0 = Ingen Grad 1 = Minimal - knappt märkbar erytem Grad 2 = Mild - övervägande minimalt erytem (rosa) i det behandlade området med eller utan några isolerade områden med mer intensivt erytem Grad 3 = Måttligt - övervägande måttligt erytem ( röd) i det behandlade området med eller utan några isolerade områden med intensivt erytem (ljust rött) Grad 4 = Allvarligt - övervägande intensivt erytem (ljusrött) i det behandlade området med eller utan några isolerade områden med mycket intensivt (eldrött) erytem
Månad 6
Erytem
Tidsram: Månad 9
Erytemskala - Grad 0 = Ingen Grad 1 = Minimal - knappt märkbar erytem Grad 2 = Mild - övervägande minimalt erytem (rosa) i det behandlade området med eller utan några isolerade områden med mer intensivt erytem Grad 3 = Måttligt - övervägande måttligt erytem ( röd) i det behandlade området med eller utan några isolerade områden med intensivt erytem (ljust rött) Grad 4 = Allvarligt - övervägande intensivt erytem (ljusrött) i det behandlade området med eller utan några isolerade områden med mycket intensivt (eldrött) erytem
Månad 9
Erytem
Tidsram: Månad 12
Erytemskala - Grad 0 = Ingen Grad 1 = Minimal - knappt märkbar erytem Grad 2 = Mild - övervägande minimalt erytem (rosa) i det behandlade området med eller utan några isolerade områden med mer intensivt erytem Grad 3 = Måttligt - övervägande måttligt erytem ( röd) i det behandlade området med eller utan några isolerade områden med intensivt erytem (ljust rött) Grad 4 = Allvarligt - övervägande intensivt erytem (ljusrött) i det behandlade området med eller utan några isolerade områden med mycket intensivt (eldrött) erytem
Månad 12
Ödem
Tidsram: Månad 3
ÖDEMSKALA Grad 0 = Ingen Grad 1 = Minimal - ringa, sällsynt ödem Grad 2 = Milt - lätt synligt ödem, minimalt palpabelt, involverar upp till 1/3 av behandlingsområdet Grad 3 = Måttligt - lättskött ödem och typiskt palpabelt, involverar mellan 1/3 till 2/3 av behandlingsområdet Grad 4 = Allvarligt - lätt synligt ödem, indurerat i vissa områden, involverar över 2/3 av behandlingsområdet
Månad 3
Ödem
Tidsram: Månad 6
ÖDEMSKALA Grad 0 = Ingen Grad 1 = Minimal - ringa, sällsynt ödem Grad 2 = Milt - lätt synligt ödem, minimalt palpabelt, involverar upp till 1/3 av behandlingsområdet Grad 3 = Måttligt - lättskött ödem och typiskt palpabelt, involverar mellan 1/3 till 2/3 av behandlingsområdet Grad 4 = Allvarligt - lätt synligt ödem, indurerat i vissa områden, involverar över 2/3 av behandlingsområdet
Månad 6
Ödem
Tidsram: Månad 9
ÖDEMSKALA Grad 0 = Ingen Grad 1 = Minimal - ringa, sällsynt ödem Grad 2 = Milt - lätt synligt ödem, minimalt palpabelt, involverar upp till 1/3 av behandlingsområdet Grad 3 = Måttligt - lättskött ödem och typiskt palpabelt, involverar mellan 1/3 till 2/3 av behandlingsområdet Grad 4 = Allvarligt - lätt synligt ödem, indurerat i vissa områden, involverar över 2/3 av behandlingsområdet
Månad 9
Ödem
Tidsram: Månad 12
ÖDEMSKALA Grad 0 = Ingen Grad 1 = Minimal - ringa, sällsynt ödem Grad 2 = Milt - lätt synligt ödem, minimalt palpabelt, involverar upp till 1/3 av behandlingsområdet Grad 3 = Måttligt - lättskött ödem och typiskt palpabelt, involverar mellan 1/3 till 2/3 av behandlingsområdet Grad 4 = Allvarligt - lätt synligt ödem, indurerat i vissa områden, involverar över 2/3 av behandlingsområdet
Månad 12
Stickande/brännande
Tidsram: Månad 3
STED OCH BRÄNNANDE SKALA Grad 0 = Ingen Grad 1 = Minimalt, knappt märkbart -acceptabelt och lite obehag Grad 2 = Måttligt - tolererbart, men orsakar visst obehag Grad 3 = Svårt - mycket obehagligt eller outhärdligt
Månad 3
Stickande/brännande
Tidsram: Månad 6
STED OCH BRÄNNANDE SKALA Grad 0 = Ingen Grad 1 = Minimalt, knappt märkbart -acceptabelt och lite obehag Grad 2 = Måttligt - tolererbart, men orsakar visst obehag Grad 3 = Svårt - mycket obehagligt eller outhärdligt
Månad 6
Stickande/brännande
Tidsram: Månad 9
STED OCH BRÄNNANDE SKALA Grad 0 = Ingen Grad 1 = Minimalt, knappt märkbart -acceptabelt och lite obehag Grad 2 = Måttligt - tolererbart, men orsakar visst obehag Grad 3 = Svårt - mycket obehagligt eller outhärdligt
Månad 9
Stickande/brännande
Tidsram: Månad 12
STED OCH BRÄNNANDE SKALA Grad 0 = Ingen Grad 1 = Minimalt, knappt märkbart -acceptabelt och lite obehag Grad 2 = Måttligt - tolererbart, men orsakar visst obehag Grad 3 = Svårt - mycket obehagligt eller outhärdligt
Månad 12
Skalning & torrhet
Tidsram: Månad 3
SKALNING OCH TORRHETSSKALA Grad 0 = Ingen Grad 1 = Minimal - knappt märkbar avskalning Grad 2 = Mild - begränsade områden med fin avskalning i upp till 1/3 av behandlingsområdet Grad 3 = Måttlig - fin avskalning involverar 1/3 till 2/ 3 av behandlingsområdet eller begränsade områden med grövre skalning Grad 4 = Allvarlig - grövre skalning som involverar mer än 2/3 av behandlingsområdet eller begränsade områden med mycket grov skalning
Månad 3
Skalning & torrhet
Tidsram: Månad 6
SKALNING OCH TORRHETSSKALA Grad 0 = Ingen Grad 1 = Minimal - knappt märkbar avskalning Grad 2 = Mild - begränsade områden med fin avskalning i upp till 1/3 av behandlingsområdet Grad 3 = Måttlig - fin avskalning involverar 1/3 till 2/ 3 av behandlingsområdet eller begränsade områden med grövre skalning Grad 4 = Allvarlig - grövre skalning som involverar mer än 2/3 av behandlingsområdet eller begränsade områden med mycket grov skalning
Månad 6
Skalning & torrhet
Tidsram: Månad 9
SKALNING OCH TORRHETSSKALA Grad 0 = Ingen Grad 1 = Minimal - knappt märkbar avskalning Grad 2 = Mild - begränsade områden med fin avskalning i upp till 1/3 av behandlingsområdet Grad 3 = Måttlig - fin avskalning involverar 1/3 till 2/ 3 av behandlingsområdet eller begränsade områden med grövre skalning Grad 4 = Allvarlig - grövre skalning som involverar mer än 2/3 av behandlingsområdet eller begränsade områden med mycket grov skalning
Månad 9
Skalning & torrhet
Tidsram: Månad 12
SKALNING OCH TORRHETSSKALA Grad 0 = Ingen Grad 1 = Minimal - knappt märkbar avskalning Grad 2 = Mild - begränsade områden med fin avskalning i upp till 1/3 av behandlingsområdet Grad 3 = Måttlig - fin avskalning involverar 1/3 till 2/ 3 av behandlingsområdet eller begränsade områden med grövre skalning Grad 4 = Allvarlig - grövre skalning som involverar mer än 2/3 av behandlingsområdet eller begränsade områden med mycket grov skalning
Månad 12
Oozing/Vesikulering/Crusting
Tidsram: Månad 3
UTSIFTNING/VESIKULERING/SKORPNING Grad 0 = Ingen Grad 1 = Minimal - ett enstaka område av sippande, vesikulering eller skorpa 3 mm diameter eller mindre i storlek Grad 2 = Mild - två till fyra områden av sippande, vesikulering eller skorpa 3 mm diameter eller mindre i storlek ELLER ett enda område större än 3 mm i diameter i storlek Grad 3 = Måttlig - mer än ett enda område av sipprar, vesikulering eller skorpbildning större än 3 mm i diameter i storlek eller mer än fyra områden med 3 mm diameter eller mindre i storlek Grade 4 = Allvarlig - någon grad av sippning, vesikulering eller skorpbildning större än (3) ovan
Månad 3
Oozing/Vesikulering/Crusting
Tidsram: Månad 6
UTSIFTNING/VESIKULERING/SKORPNING Grad 0 = Ingen Grad 1 = Minimal - ett enstaka område av sippande, vesikulering eller skorpa 3 mm diameter eller mindre i storlek Grad 2 = Mild - två till fyra områden av sippande, vesikulering eller skorpa 3 mm diameter eller mindre i storlek ELLER ett enda område större än 3 mm i diameter i storlek Grad 3 = Måttlig - mer än ett enda område av sipprar, vesikulering eller skorpbildning större än 3 mm i diameter i storlek eller mer än fyra områden med 3 mm diameter eller mindre i storlek Grade 4 = Allvarlig - någon grad av sippning, vesikulering eller skorpbildning större än (3) ovan
Månad 6
Oozing/Vesikulering/Crusting
Tidsram: Månad 9
UTSIFTNING/VESIKULERING/SKORPNING Grad 0 = Ingen Grad 1 = Minimal - ett enstaka område av sippande, vesikulering eller skorpa 3 mm diameter eller mindre i storlek Grad 2 = Mild - två till fyra områden av sippande, vesikulering eller skorpa 3 mm diameter eller mindre i storlek ELLER ett enda område större än 3 mm i diameter i storlek Grad 3 = Måttlig - mer än ett enda område av sipprar, vesikulering eller skorpbildning större än 3 mm i diameter i storlek eller mer än fyra områden med 3 mm diameter eller mindre i storlek Grade 4 = Allvarlig - någon grad av sippning, vesikulering eller skorpbildning större än (3) ovan
Månad 9
Oozing/Vesikulering/Crusting
Tidsram: Månad 12
UTSIFTNING/VESIKULERING/SKORPNING Grad 0 = Ingen Grad 1 = Minimal - ett enstaka område av sippande, vesikulering eller skorpa 3 mm diameter eller mindre i storlek Grad 2 = Mild - två till fyra områden av sippande, vesikulering eller skorpa 3 mm diameter eller mindre i storlek ELLER ett enda område större än 3 mm i diameter i storlek Grad 3 = Måttlig - mer än ett enda område av sipprar, vesikulering eller skorpbildning större än 3 mm i diameter i storlek eller mer än fyra områden med 3 mm diameter eller mindre i storlek Grade 4 = Allvarlig - någon grad av sippning, vesikulering eller skorpbildning större än (3) ovan
Månad 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

DUSA Pharmaceuticals, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

5 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CP0108A

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aktinisk keratos

Kliniska prövningar på Aminovulinsyra (ALA)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera