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CP0108の12か月追跡調査

2016年9月22日 更新者：DUSA Pharmaceuticals, Inc.

DUSA-CP0108に参加した被験者の12か月追跡評価（上肢の光線性角化症の治療のための、レビュランケラスティック局所溶液+青色光と局所溶液ビヒクル+青色光による光力学療法の第3相試験）

この研究の目的は、DUSA CP0108 研究の一環として治療を受けた上肢多発性光線角化症の被験者におけるレブラン PDT の長期安全性と有効性を判定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

206

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Fremont、California、アメリカ、94538
        • Center for Dermatology Clinical Research, Inc.
      • San Diego、California、アメリカ、92122
        • UCSD Dermatology
    • Florida
      • Aventura、Florida、アメリカ、33180
        • Center for Clinical and Cosmetic Research
      • Brandon、Florida、アメリカ、33609
        • MOORE Clinical Research, Inc
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33716
        • Spencer Clinical Services
    • Illinois
      • Arlington Heights、Illinois、アメリカ、60005
        • Altman Dermatology Associates
    • Indiana
      • Carmel、Indiana、アメリカ、46032
        • Shideler Clinical Research Center
      • Plainfield、Indiana、アメリカ、46168
        • The Indiana Clinical Trials Center, PC
    • Minnesota
      • Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
        • Oregon Dermatology and Research Center
    • Texas
      • College Station、Texas、アメリカ、77845
        • J&S Studies, Inc
      • Houston、Texas、アメリカ、77056
        • Suzanne Bruce and Associates, P.A.,The Center for Skin Research
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • Virginia Clinical Research, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

DUSA-CP0108 研究に登録された被験者は、割り当てられた治療 (ALA-PDT またはビヒクル + 青色光) および来院 6 を完了しました。

説明

包含基準:

  • 被験者はDUSA-CP0108研究に登録され、割り当てられた治療と来院6（12週目）を完了している必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アラ
CP0108でALAを受けた被験者
薬：アミノレブリン酸 (ALA)
レブラン PDT は CP0108 で提供されます
他の名前：
  • レブランケラスティック
デバイス：BLU-U ブルーライト光線力学療法イルミネーター
PDT は CP0108 で指定されます
車両
CP0108で車両を受け取った被験者
デバイス：BLU-U ブルーライト光線力学療法イルミネーター
PDT は CP0108 で指定されます
薬：局所ソリューションビークル
CP0108 で指定された車両 PDT

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
被験者の再発率
時間枠：12ヶ月目
CP0108の来院6（12週目）で100％のクリアランスを達成し、CP0108A追跡調査中のいずれかの来院時に治療領域に1つ以上の以前に（CP0108の一部として）治療されたAK病変を有する被験者の割合
12ヶ月目
反応期間
時間枠：1年
12週目（DUSA-CP0108研究）から、以前に治療され除去された病変が再発する来院までの時間。 対象者が予定された訪問の間に治療エリアで以前に除去されたAK病変の治療を開始または受けた場合、治療開始日が治療反応の終了日となるか、開始日が不明の場合は新しい治療を開始する前の訪問日となります。治療反応は終了となります。
1年
病変再発率
時間枠：12ヶ月目
CP0108 の 12 週目に CR であった病変のうち、来院 10 で目に見えるか触知できる病変の割合は、DUSA-CP0108 の 12 週目に「クリア」と指定された少なくとも 1 つの AK を有するすべての ALA-PDT 治療対象者について決定されます。勉強。
12ヶ月目
病変反応の持続時間
時間枠：1年
DUSA-CP0108研究の12週目に「クリア」と指定された少なくとも1つのAKを有するすべてのALA-PDT治療対象者について、12週目（DUSA-CP0108研究）からAK病変が再発する来院までの時間。 以前に除去された病変が予定された来院の間に治療を受けた場合、治療の開始日がその病変に対する治療反応の終了日となります。開始日が不明の場合は、新しい治療を開始する前の訪問が治療の終了日となります。応答。
1年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
色素沈着過剰
時間枠：ベースライン
HYPERPIGMENTATION SCALE グレード 0 = 色素沈着過剰なし グレード 1 = 小さな領域を含む軽度の色素沈着 グレード 2 = 小さな領域を含む中等度の色素沈着過剰。中程度の領域を含む軽い色素沈着 グレード 3 = 中程度の大きさの領域を含む中等度の色素沈着過剰。大きな領域を含む軽い色素沈着;顕著な色素沈着の小さな領域 グレード 4 = 中程度または大きなサイズの領域を含む顕著な色素沈着過剰
ベースライン
色素沈着低下
時間枠：ベースライン
色素沈着低下スケール グレード 0 = 色素沈着低下なし グレード 1 = 小さな領域を含む軽度の色素沈着低下 グレード 2 = 小さな領域を含む中程度の色素沈着低下。中程度の領域を含む軽度の色素沈着低下 グレード 3 = 中程度のサイズの領域を含む中程度の色素脱失。広い領域に及ぶ軽度の色素脱失。顕著な色素沈着低下のある小さな領域
ベースライン
紅斑
時間枠：ベースライン
紅斑スケール - グレード 0 = なし グレード 1 = 最小限 - かろうじて知覚できる紅斑 グレード 2 = 軽度 - 治療部位に主に最小限の紅斑 (ピンク)グレード 4 = 重度 - 治療部位に主に激しい紅斑 (明るい赤) があり、非常に強い (燃えるような赤) の孤立した領域がいくつかある場合とない場合があります。紅斑
ベースライン
浮腫
時間枠：ベースライン
EDEMA SCALE グレード 0 = なし グレード 1 = 最小 - わずかなまれな浮腫 グレード 2 = 軽度 - 容易に見られる浮腫、最小限に触知可能、治療部位の 1/3 までを含む治療部位の 1/3 から 2/3 の間 グレード 4 = 重度 - 治療部位の 2/3 以上を含む、いくつかの部位で硬化した、容易に見られる浮腫
ベースライン
刺す/燃える
時間枠：ベースライン
刺すような痛みや灼熱感のスケール グレード 0 = なし グレード 1 = 最小限、かろうじて知覚できる - 耐えられ、不快感はほとんどない グレード 2 = 中程度 - 耐えられるが、いくらかの不快感を引き起こす グレード 3 = 重度 - 非常に不快または耐えられない
ベースライン
スケーリングと乾燥
時間枠：ベースライン
スケーリングとドライネス スケール グレード 0 = なし グレード 1 = 最小限 - かろうじて知覚できる程度の落屑 グレード 2 = 軽度 - 治療部位の 1/3 までの限定された細かい落屑 グレード 3 = 中程度 - 1/3 から 2/3 を含む細かい落屑グレード 4 = 重度 - 治療部位の 2/3 以上を含むより粗いスケーリングまたは非常に粗いスケーリングの限られた領域
ベースライン
にじみ出し/小胞形成/かさぶた
時間枠：ベースライン
にじみ/小胞形成/かさぶた グレード 0 = なし グレード 1 = 最小 - にじみ、小胞形成、またはかさぶたが 1 つの領域で直径 3 mm 以下 グレード 2 = 軽度 - にじみ、小胞形成、またはかさぶたが 2 ～ 4 か所 直径 3 mm 以下グレード 3 = 中程度 - サイズが直径 3 mm を超える単一の浸出、小胞形成、または痂皮の領域、またはサイズが直径 3 mm 以下の 4 つ以上の領域 グレード 3 = 中4 = 重度 - にじみ、小胞形成、または痂皮のいずれかの程度が上記 (3) よりも大きい
ベースライン
色素沈着過剰
時間枠：3ヶ月目
色素沈着過剰スケール グレード 0 = 色素沈着過剰なし グレード 1 = 小さな領域を含む軽度の色素沈着過剰 グレード 2 = 小さな領域を含む中程度の色素沈着過剰。中程度の領域を伴う軽度の色素沈着過剰 グレード 3 = 中程度のサイズの領域を伴う中程度の色素沈着過剰。広い領域を含む軽度の色素沈着過剰。小さな領域の顕著な色素沈着過剰 グレード 4 = 中程度または大きなサイズの領域を含む顕著な色素沈着過剰
3ヶ月目
色素沈着過剰
時間枠：6ヶ月目
色素沈着過剰スケール グレード 0 = 色素沈着過剰なし グレード 1 = 小さな領域を含む軽度の色素沈着過剰 グレード 2 = 小さな領域を含む中程度の色素沈着過剰。中程度の領域を伴う軽度の色素沈着過剰 グレード 3 = 中程度のサイズの領域を伴う中程度の色素沈着過剰。広い領域を含む軽度の色素沈着過剰。小さな領域の顕著な色素沈着過剰 グレード 4 = 中程度または大きなサイズの領域を含む顕著な色素沈着過剰
6ヶ月目
色素沈着過剰
時間枠：月9
色素沈着過剰スケール グレード 0 = 色素沈着過剰なし グレード 1 = 小さな領域を含む軽度の色素沈着過剰 グレード 2 = 小さな領域を含む中程度の色素沈着過剰。中程度の領域を伴う軽度の色素沈着過剰 グレード 3 = 中程度のサイズの領域を伴う中程度の色素沈着過剰。広い領域を含む軽度の色素沈着過剰。小さな領域の顕著な色素沈着過剰 グレード 4 = 中程度または大きなサイズの領域を含む顕著な色素沈着過剰
月9
色素沈着過剰
時間枠：12ヶ月目
色素沈着過剰スケール グレード 0 = 色素沈着過剰なし グレード 1 = 小さな領域を含む軽度の色素沈着過剰 グレード 2 = 小さな領域を含む中程度の色素沈着過剰。中程度の領域を伴う軽度の色素沈着過剰 グレード 3 = 中程度のサイズの領域を伴う中程度の色素沈着過剰。広い領域を含む軽度の色素沈着過剰。小さな領域の顕著な色素沈着過剰 グレード 4 = 中程度または大きなサイズの領域を含む顕著な色素沈着過剰
12ヶ月目
色素沈着低下
時間枠：3ヶ月目
色素沈着低下スケール グレード 0 = 色素沈着低下なし グレード 1 = 小さな領域を含む軽度の色素沈着低下 グレード 2 = 小さな領域を含む中程度の色素沈着低下。中程度の領域を含む軽度の色素沈着低下 グレード 3 = 中程度のサイズの領域を含む中程度の色素脱失。広い領域に及ぶ軽度の色素脱失。顕著な色素沈着低下のある小さな領域
3ヶ月目
色素沈着低下
時間枠：6ヶ月目
色素沈着低下スケール グレード 0 = 色素沈着低下なし グレード 1 = 小さな領域を含む軽度の色素沈着低下 グレード 2 = 小さな領域を含む中程度の色素沈着低下。中程度の領域を含む軽度の色素沈着低下 グレード 3 = 中程度のサイズの領域を含む中程度の色素脱失。広い領域に及ぶ軽度の色素脱失。顕著な色素沈着低下のある小さな領域
6ヶ月目
色素沈着低下
時間枠：月9
色素沈着低下スケール グレード 0 = 色素沈着低下なし グレード 1 = 小さな領域を含む軽度の色素沈着低下 グレード 2 = 小さな領域を含む中程度の色素沈着低下。中程度の領域を含む軽度の色素沈着低下 グレード 3 = 中程度のサイズの領域を含む中程度の色素脱失。広い領域に及ぶ軽度の色素脱失。顕著な色素沈着低下のある小さな領域
月9
色素沈着低下
時間枠：12ヶ月目
色素沈着低下スケール グレード 0 = 色素沈着低下なし グレード 1 = 小さな領域を含む軽度の色素沈着低下 グレード 2 = 小さな領域を含む中程度の色素沈着低下。中程度の領域を含む軽度の色素沈着低下 グレード 3 = 中程度のサイズの領域を含む中程度の色素脱失。広い領域に及ぶ軽度の色素脱失。顕著な色素沈着低下のある小さな領域
12ヶ月目
紅斑
時間枠：3ヶ月目
紅斑スケール - グレード 0 = なし グレード 1 = 最小限 - かろうじて認識できる紅斑 グレード 2 = 軽度 - 治療領域に主に最小限の紅斑 (ピンク色) があり、より強い紅斑の孤立した領域がいくつかある、またはない グレード 3 = 中等度 - 主に中等度の紅斑 (赤) 治療領域に強い紅斑 (明るい赤) のいくつかの孤立した領域がある、またはない グレード 4 = 重度 - 治療領域に主に強い紅斑 (明るい赤) があり、非常に強い (燃えるような赤) の孤立した領域がいくつかある、またはない紅斑
3ヶ月目
紅斑
時間枠：6ヶ月目
紅斑スケール - グレード 0 = なし グレード 1 = 最小限 - かろうじて認識できる紅斑 グレード 2 = 軽度 - 治療領域に主に最小限の紅斑 (ピンク色) があり、より強い紅斑の孤立した領域がいくつかある、またはない グレード 3 = 中等度 - 主に中等度の紅斑 (赤) 治療領域に強い紅斑 (明るい赤) のいくつかの孤立した領域がある、またはない グレード 4 = 重度 - 治療領域に主に強い紅斑 (明るい赤) があり、非常に強い (燃えるような赤) の孤立した領域がいくつかある、またはない紅斑
6ヶ月目
紅斑
時間枠：月9
紅斑スケール - グレード 0 = なし グレード 1 = 最小限 - かろうじて認識できる紅斑 グレード 2 = 軽度 - 治療領域に主に最小限の紅斑 (ピンク色) があり、より強い紅斑の孤立した領域がいくつかある、またはない グレード 3 = 中等度 - 主に中等度の紅斑 (赤) 治療領域に強い紅斑 (明るい赤) のいくつかの孤立した領域がある、またはない グレード 4 = 重度 - 治療領域に主に強い紅斑 (明るい赤) があり、非常に強い (燃えるような赤) の孤立した領域がいくつかある、またはない紅斑
月9
紅斑
時間枠：12ヶ月目
紅斑スケール - グレード 0 = なし グレード 1 = 最小限 - かろうじて認識できる紅斑 グレード 2 = 軽度 - 治療領域に主に最小限の紅斑 (ピンク色) があり、より強い紅斑の孤立した領域がいくつかある、またはない グレード 3 = 中等度 - 主に中等度の紅斑 (赤) 治療領域に強い紅斑 (明るい赤) のいくつかの孤立した領域がある、またはない グレード 4 = 重度 - 治療領域に主に強い紅斑 (明るい赤) があり、非常に強い (燃えるような赤) の孤立した領域がいくつかある、またはない紅斑
12ヶ月目
浮腫
時間枠：3ヶ月目
浮腫スケール グレード 0 = なし グレード 1 = 最小限 - わずか、稀な浮腫 グレード 2 = 軽度 - 容易に確認できる浮腫、最小限の触知が可能、治療領域の最大 1/3 を含む グレード 3 = 中等度 - 容易に確認できる浮腫、通常は触知可能で、傷害を伴う治療領域の 1/3 から 2/3 グレード 4 = 重度 - 容易に確認できる浮腫、一部の領域で硬結が見られ、治療領域の 2/3 以上に及ぶ
3ヶ月目
浮腫
時間枠：6ヶ月目
浮腫スケール グレード 0 = なし グレード 1 = 最小限 - わずか、稀な浮腫 グレード 2 = 軽度 - 容易に確認できる浮腫、最小限の触知が可能、治療領域の最大 1/3 を含む グレード 3 = 中等度 - 容易に確認できる浮腫、通常は触知可能で、傷害を伴う治療領域の 1/3 から 2/3 グレード 4 = 重度 - 容易に確認できる浮腫、一部の領域で硬結が見られ、治療領域の 2/3 以上に及ぶ
6ヶ月目
浮腫
時間枠：月9
浮腫スケール グレード 0 = なし グレード 1 = 最小限 - わずか、稀な浮腫 グレード 2 = 軽度 - 容易に確認できる浮腫、最小限の触知が可能、治療領域の最大 1/3 を含む グレード 3 = 中等度 - 容易に確認できる浮腫、通常は触知可能で、傷害を伴う治療領域の 1/3 から 2/3 グレード 4 = 重度 - 容易に確認できる浮腫、一部の領域で硬結が見られ、治療領域の 2/3 以上に及ぶ
月9
浮腫
時間枠：12ヶ月目
浮腫スケール グレード 0 = なし グレード 1 = 最小限 - わずか、稀な浮腫 グレード 2 = 軽度 - 容易に確認できる浮腫、最小限の触知が可能、治療領域の最大 1/3 を含む グレード 3 = 中等度 - 容易に確認できる浮腫、通常は触知可能で、傷害を伴う治療領域の 1/3 から 2/3 グレード 4 = 重度 - 容易に確認できる浮腫、一部の領域で硬結が見られ、治療領域の 2/3 以上に及ぶ
12ヶ月目
刺す/灼熱感
時間枠：3ヶ月目
刺すような痛みと灼熱感のスケール グレード 0 = なし グレード 1 = 最小限、かろうじて知覚できる - 耐えられるが不快感はほとんどない グレード 2 = 中程度 - 耐えられるが、多少の不快感を引き起こす グレード 3 = 重度 - 非常に不快または耐えられない
3ヶ月目
刺す/灼熱感
時間枠：6ヶ月目
刺すような痛みと灼熱感のスケール グレード 0 = なし グレード 1 = 最小限、かろうじて知覚できる - 耐えられるが不快感はほとんどない グレード 2 = 中程度 - 耐えられるが、多少の不快感を引き起こす グレード 3 = 重度 - 非常に不快または耐えられない
6ヶ月目
刺す/灼熱感
時間枠：月9
刺すような痛みと灼熱感のスケール グレード 0 = なし グレード 1 = 最小限、かろうじて知覚できる - 耐えられるが不快感はほとんどない グレード 2 = 中程度 - 耐えられるが、多少の不快感を引き起こす グレード 3 = 重度 - 非常に不快または耐えられない
月9
刺す/灼熱感
時間枠：12ヶ月目
刺すような痛みと灼熱感のスケール グレード 0 = なし グレード 1 = 最小限、かろうじて知覚できる - 耐えられるが不快感はほとんどない グレード 2 = 中程度 - 耐えられるが、多少の不快感を引き起こす グレード 3 = 重度 - 非常に不快または耐えられない
12ヶ月目
鱗屑と乾燥
時間枠：3ヶ月目
落屑と乾燥度のスケール グレード 0 = なし グレード 1 = 最小限 - かろうじて認識できる程度の落屑 グレード 2 = 軽度 - 治療領域の最大 1/3 に限定された微細な落屑領域 グレード 3 = 中程度 - 1/3 ～ 2/ を含む微細な落屑治療領域の 3 つまたはより粗いスケーリングの限られた領域 グレード 4 = 治療領域の 2/3 以上を含む重度 - より粗いスケーリング、または非常に粗いスケーリングの限られた領域
3ヶ月目
鱗屑と乾燥
時間枠：6ヶ月目
落屑と乾燥度のスケール グレード 0 = なし グレード 1 = 最小限 - かろうじて認識できる程度の落屑 グレード 2 = 軽度 - 治療領域の最大 1/3 に限定された微細な落屑領域 グレード 3 = 中程度 - 1/3 ～ 2/ を含む微細な落屑治療領域の 3 つまたはより粗いスケーリングの限られた領域 グレード 4 = 治療領域の 2/3 以上を含む重度 - より粗いスケーリング、または非常に粗いスケーリングの限られた領域
6ヶ月目
鱗屑と乾燥
時間枠：月9
落屑と乾燥度のスケール グレード 0 = なし グレード 1 = 最小限 - かろうじて認識できる程度の落屑 グレード 2 = 軽度 - 治療領域の最大 1/3 に限定された微細な落屑領域 グレード 3 = 中程度 - 1/3 ～ 2/ を含む微細な落屑治療領域の 3 つまたはより粗いスケーリングの限られた領域 グレード 4 = 治療領域の 2/3 以上を含む重度 - より粗いスケーリング、または非常に粗いスケーリングの限られた領域
月9
鱗屑と乾燥
時間枠：12ヶ月目
落屑と乾燥度のスケール グレード 0 = なし グレード 1 = 最小限 - かろうじて認識できる程度の落屑 グレード 2 = 軽度 - 治療領域の最大 1/3 に限定された微細な落屑領域 グレード 3 = 中程度 - 1/3 ～ 2/ を含む微細な落屑治療領域の 3 つまたはより粗いスケーリングの限られた領域 グレード 4 = 治療領域の 2/3 以上を含む重度 - より粗いスケーリング、または非常に粗いスケーリングの限られた領域
12ヶ月目
にじみ出し/気泡形成/かさぶた化
時間枠：3ヶ月目
にじみ/水疱形成/かさぶた グレード 0 = なし グレード 1 = 最小限 - 直径 3 mm 以下のにじみ出し、水疱形成、またはかさぶたが単一領域 グレード 2 = 軽度 - 直径 3 mm 以下のにじみ、水疱形成、またはかさぶたが 2 ～ 4 か所グレード 3 = 中程度 - 直径 3 mm を超える滲出、小胞形成、または痂皮形成の領域が 1 つ以上、または直径 3 mm 以下の領域が 4 つ以上 グレード 3 = 中程度4 = 重度 - 上記の (3) を超える程度のにじみ、小胞形成、または痂皮形成
3ヶ月目
にじみ出し/気泡形成/かさぶた化
時間枠：6ヶ月目
にじみ/水疱形成/かさぶた グレード 0 = なし グレード 1 = 最小限 - 直径 3 mm 以下のにじみ出し、水疱形成、またはかさぶたが単一領域 グレード 2 = 軽度 - 直径 3 mm 以下のにじみ、水疱形成、またはかさぶたが 2 ～ 4 か所グレード 3 = 中程度 - 直径 3 mm を超える滲出、小胞形成、または痂皮形成の領域が 1 つ以上、または直径 3 mm 以下の領域が 4 つ以上 グレード 3 = 中程度4 = 重度 - 上記の (3) を超える程度のにじみ、小胞形成、または痂皮形成
6ヶ月目
にじみ出し/気泡形成/かさぶた化
時間枠：月9
にじみ/水疱形成/かさぶた グレード 0 = なし グレード 1 = 最小限 - 直径 3 mm 以下のにじみ出し、水疱形成、またはかさぶたが単一領域 グレード 2 = 軽度 - 直径 3 mm 以下のにじみ、水疱形成、またはかさぶたが 2 ～ 4 か所グレード 3 = 中程度 - 直径 3 mm を超える滲出、小胞形成、または痂皮形成の領域が 1 つ以上、または直径 3 mm 以下の領域が 4 つ以上 グレード 3 = 中程度4 = 重度 - 上記の (3) を超える程度のにじみ、小胞形成、または痂皮形成
月9
にじみ出し/気泡形成/かさぶた化
時間枠：12ヶ月目
にじみ/水疱形成/かさぶた グレード 0 = なし グレード 1 = 最小限 - 直径 3 mm 以下のにじみ出し、水疱形成、またはかさぶたが単一領域 グレード 2 = 軽度 - 直径 3 mm 以下のにじみ、水疱形成、またはかさぶたが 2 ～ 4 か所グレード 3 = 中程度 - 直径 3 mm を超える滲出、小胞形成、または痂皮形成の領域が 1 つ以上、または直径 3 mm 以下の領域が 4 つ以上 グレード 3 = 中程度4 = 重度 - 上記の (3) を超える程度のにじみ、小胞形成、または痂皮形成
12ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

DUSA Pharmaceuticals, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2016年2月1日

研究の完了 (実際)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月4日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月22日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CP0108A

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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