비알코올성 지방간 질환 치료를 위한 Perindopril 및 Telmisartan (NF-NAFLD)
비알코올성 지방간 질환 치료를 위한 Perindopril 및 Telmisartan의 평가: 무작위 대조 시험
현재 연구의 목적은 NAFLD 고혈압 환자에 대한 perindopril과 telmisartan의 치료 효과를 평가하고 이 두 가지 약물의 치료 효과를 비교하는 것입니다.
이 연구는 Southern Medical University의 Nanfang Hospital에서 수행되는 무작위 병렬 대조 임상 시험입니다.
약 180명의 환자가 페린도프릴, 텔미사르탄 및 암로디핀 3개 그룹에 무작위로 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준:
경도-중등도 고혈압 및 NAFLD로 진단된 18-70세 환자; 환자는 포함되기 6주 전에 ACEI 또는 ARB 약물을 복용하지 않았습니다. 환자는 임상시험 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
바이러스성, 알코올성, 약물 유발성 및 자가면역성 간 질환과 같은 만성 간 질환에 대한 공존 원인이 없습니다. 당뇨병 환자; 심각한 원발성 질환을 가진 환자; 정신장애가 있거나 정기적으로 약을 복용할 수 없는 환자 임신부 및 수유모; ACEI 또는 ARB 약물에 대한 알레르기 체질 또는 불내성. 결과 측정에는 FibroScan, 안지오텐신 II, IL-18, IL-1β, 아미노전이효소, 지질 및 HOMA-IR의 Cap 값이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, 중국, 510515
- 모병
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
연락하다:
- Yue Li, MD
- 전화번호: +86-15975537291
- 이메일: liyue_1989919@126.com
-
수석 연구원:
- Side Liu, MD.PhD
-
부수사관:
- Yue Li, MD
-
부수사관:
- Xu Li, MD
-
부수사관:
- Zelong Han, MD
-
부수사관:
- Wen Xu, MM
-
부수사관:
- Yubin Guo, MM
-
부수사관:
- Feng Xiong, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경도-중등도 고혈압 및 NAFLD로 진단된 18-70세 환자;
- 환자는 포함되기 6주 전에 ACEI 또는 ARB 약물을 복용하지 않았습니다. 환자는 임상시험 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 바이러스성, 알코올성, 약물 유발성 및 자가면역성 간 질환과 같은 만성 간 질환에 대한 공존 원인이 없습니다.
- 당뇨병 환자; 심각한 원발성 질환을 가진 환자; 정신장애가 있거나 정기적으로 약을 복용할 수 없는 환자
- 임신부 및 수유모;
- ACEI 또는 ARB 약물에 대한 알레르기 체질 또는 불내성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 페린도프릴
Perindopril 4mg qd 아침에 복용;
|
페린도프릴은 안지오텐신전환효소억제제(ACEIs)의 일종으로 고혈압 치료의 1차 치료제로 여겨져 왔으며 널리 사용되면서 안전성이 입증됐다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 텔미사르탄
Telmisartan 80mg qd 아침에 복용;
|
텔미사르탄은 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)의 일종으로 고혈압 치료의 1차 치료제로도 여겨져 왔으며 널리 사용되면서 안전성이 입증됐다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 암로디핀
암로디핀; 아침에 5mg qd 복용.
|
암로디핀도 고혈압 치료에 널리 사용되는 1차 약제로 NAFLD에 효과가 있다는 증거는 없다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FibroScan의 캡 값(dB/m)
기간: 치료 48주 후
|
약물 투여 48주 후 모든 환자에서 FibroScan 검사를 실시하고 FirbroScan의 Cap 값을 기록합니다.
|
치료 48주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안지오텐신 II
기간: 치료 후 12, 24, 48주
|
치료 후 12, 24, 48주
|
|
|
IL-18，IL-1β
기간: 치료 후 12, 24, 48주
|
치료 후 12, 24, 48주
|
|
|
아미노전이효소
기간: 치료 후 12, 24, 48주
|
치료 후 12, 24, 48주
|
|
|
지질
기간: 치료 후 12, 24, 48주
|
치료 후 12, 24, 48주
|
|
|
HOMA-IR
기간: 치료 후 12, 24, 48주
|
인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)
|
치료 후 12, 24, 48주
|
|
간의 컴퓨터 단층 촬영 값
기간: 치료 48주 후
|
치료 48주 후
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Side Liu, MD,PhD, Department of Gastroenterology, Nanfang Hospital, Southern Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NAFLD20140805
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .