제1형 당뇨병의 동맥 경직
추가 인슐린이 있거나 없는 혼합 식사가 동맥 경직에 미치는 급성 영향, 전향적 무작위 연구.
연구 개요
상세 설명
피험자는 밤새 금식합니다(최소 8시간 동안 아무것도 먹거나 마시지 않음). 피험자는 혼합 식사 대체 음료(부스트)를 마시도록 요청받고 "식사"에 대해 볼루스 인슐린으로 무작위 배정되거나 표준 인슐린 용량을 사용하여 볼루스 인슐린이 아닌 것으로 무작위 배정됩니다. 식사 대용식을 마시기 전, 식사 대용식을 마신 후 1시간 후, 마지막으로 2시간 후에 손가락을 찔러 포도당을 모니터링합니다.
손목 혈관의 뻣뻣함은 방사형 안압계를 사용하여 결정됩니다. 방사형 안압계는 안전하고 아프지 않습니다. 탐침과 같은 펜을 손목의 혈관에 놓습니다. 기계가 좋은 파형을 읽으면 컴퓨터가 혈관의 강성을 계산합니다. 이 테스트는 포도당 검사와 함께 수행됩니다. 식사대용 음료를 마시기 전, 식사대용 음료를 마신 후 1시간과 2시간 후에
다음 연구 방문 동안 피험자는 위에서 설명한 것과 똑같은 연구를 반복할 것입니다. 그러나 이번에는 첫 번째 연구에서 할당된 다른 인슐린 할당(볼루스 또는 볼루스 없음)을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 병력에 근거한 제1형 당뇨병
- 기초-식전 인슐린 요법
- 1년 이상의 당뇨병 기간
- 혈당 65-200 mg/dL 공복
제외 기준:
- 메트포르민 또는 인슐린 이외의 다른 혈당 강하제 사용
- 항고혈압제의 사용
- 지난 24시간 동안 카페인 또는 흡연
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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식전 볼루스 이후 식사 없음 볼루스
이 그룹에는 식사 대용 음료(부스트)와 빠른 인슐린 볼루스가 제공됩니다. 식사 대용식을 마시기 전, 식사 대용식을 마신 후 1시간 후, 마지막으로 2시간 후에 손가락을 찔러 포도당을 모니터링합니다. 손목 혈관의 경직도는 방사형 안압계를 사용하여 결정되며 포도당 모니터링과 동시에 수행됩니다. 그런 다음 3개월 후 식사 대체 음료(부스트)가 제공되지만 피험자는 식사 볼루스를 받지 않습니다. 식사 대용식을 마시기 전, 식사 대용식을 마신 후 1시간 후, 마지막으로 2시간 후에 손가락을 찔러 포도당을 모니터링합니다. 손목 혈관의 뻣뻣함은 방사형 안압계를 사용하여 결정되며 포도당 모니터링과 동시에 수행됩니다. |
일반적인 루틴에 따라 예정된 장기 작용 인슐린에 추가로 부스트 투여 전 신속/단기 작용(볼루스)
일상적인 일정에 따라 지속형 인슐린 투여(매일 1회 투여)
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식전 볼루스 대신 식사 전 볼루스 없음
식사 대체 음료(부스트)가 제공되지만 피험자는 식사 볼루스를 받지 않습니다. 식사 대용식을 마시기 전, 식사 대용식을 마신 후 1시간 후, 마지막으로 2시간 후에 손가락을 찔러 포도당을 모니터링합니다. 손목 혈관의 경직도는 방사형 안압계를 사용하여 결정되며 포도당 모니터링과 동시에 수행됩니다. 그런 다음 3개월 후 식사 대체 음료(부스트)와 빠른 인슐린의 볼루스가 이 그룹에 제공됩니다. 식사 대용식을 마시기 전, 식사 대용식을 마신 후 1시간 후, 마지막으로 2시간 후에 손가락을 찔러 포도당을 모니터링합니다. 손목 혈관의 뻣뻣함은 방사형 안압계를 사용하여 결정되며 포도당 모니터링과 동시에 수행됩니다. |
일반적인 루틴에 따라 예정된 장기 작용 인슐린에 추가로 부스트 투여 전 신속/단기 작용(볼루스)
일상적인 일정에 따라 지속형 인슐린 투여(매일 1회 투여)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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I형 진성 당뇨병 환자의 요골동맥 경직에 대한 혼합 식사의 급성 영향과 추가 인슐린을 투여하지 않는 사람의 차이를 확인합니다.
기간: 기준선에서 1시간, 그 다음 2시간
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인슐린을 추가로 투여하는 제1형 당뇨병 환자와 투여하지 않는 환자의 요골 동맥 경직에 대한 혼합 식사의 급성 효과 간의 차이를 확인합니다.
방사형 안압계는 증가 지수(AI)를 계산하는 데 사용됩니다.
AI는 맥압의 백분율로 표시되며 중심 동맥 파형의 첫 번째 피크와 두 번째 피크 사이의 차이를 나타냅니다.
동맥이 더 뻣뻣할수록 AI의 양수 고도가 높아지고 기계는 색상 표시기를 사용하여 뻣뻣함을 나타냅니다(녹색은 덜 뻣뻣하고 빨간색은 뻣뻣함).
AI는 SphygmoCor VX 버전 7.01(AtCor Medical, Syndey, Australia)을 사용하여 측정됩니다.
AI는 심박수 변동과 관련된 차이를 제거하기 위해 심박수 75로 수정됩니다.
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기준선에서 1시간, 그 다음 2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Haller, MD, University of Florida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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