전이성 비소세포폐암(NSCLC)에서 전리방사선과 이필리무맙 병용 연구

포함 기준:

1. 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
2. 전이성 NSCLC의 조직학적 진단;
3. 모든 Kras 또는 EGFR 상태가 허용됩니다.
4. 환자는 최대 직경이 최소 1cm 이상인 전이 부위가 최소 2개 이상 있어야 합니다. 환자는 추가적인 측정 불가능한 전이성 병변(예: 뼈 전이)을 가질 수 있습니다.
5. 환자는 전이성 NSCLC에 대해 적어도 한 가지 요법으로 사전 치료를 받아야 합니다. 이필리무맙을 사용한 사전 요법을 제외한 모든 사전 요법이 허용됩니다.
6. 마지막 이전 치료로부터 2주의 간격이 필요합니다.

7. 환자는 초기 실험실 테스트에서 정의된 대로 적절한 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.

   • WBC ≥ 2000/uL
   • ANC ≥ 1000/uL
   • 혈소판 ≥ 50 x 103/uL
   • 헤모글로빈 ≥ 8g/dL
   • 크레아티닌 ≤ 3.0 x ULN
   • AST/ALT ≤ 2.5 x ULN, 또는 ≤ 5 x ULN(간 전이가 있는 경우).
   • 빌리루빈 ≤ 3.0 x ULN(총 빌리루빈 ≤ 3.0 mg/dL이어야 하는 길버트 증후군 환자 제외);
8. 수행 상태 ECOG 0-1;
9. 남녀, 연령 > 18세;
10. 기대 수명 > 3개월;
11. 환자는 감마나이프 치료 후 최소 4주 또는 2주 이상 동안 안정적이고 환자가 스테로이드 의존성이 없는 경우 뇌 전이가 있을 수 있습니다.
12. 등록 전 뇌 스캔(CT/MRI)
13. 가임 여성(WOCBP)은 연구 기간 내내 그리고 Ipi의 마지막 투여 후 최대 8주 동안 임신을 피하기 위해 적절한 피임 방법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

1. 방사선 조사 범위 밖에 병변이 없어 전신 효과를 측정할 수 없는 환자
2. 자가면역 질환: 염증성 장 질환의 병력이 있는 환자는 증후성 질환(예: 류마티스 관절염, 진행성 전신 경화증[경피증]), 전신성 홍반성 루푸스, 자가면역 혈관염[예: 베게너 육아종증]의 병력이 있는 환자와 마찬가지로 본 연구에서 제외됩니다. ];
3. 연구자의 의견에 따라 연구 약물의 투여를 위험하게 만들거나 빈번한 설사와 관련된 상태와 같은 유해 사례(AE)의 해석을 모호하게 만들 임의의 근본적인 의학적 또는 정신과적 상태;
4. 다음 중 임의의 병용 요법: 인터류킨-2(IL-2), 인터페론 또는 기타 비연구 면역요법; 세포독성 화학요법; 면역억제제; 기타 조사 요법; 또는 전신 코르티코스테로이드의 만성 사용;
5. 이필리무맙 또는 다른 항-CTLA-4 길항제를 사용한 선행 요법;
6. 전체 연구 기간 동안 및 연구 약물 중단 후 최소 8주 동안 임신을 피하기 위해 허용되는 방법을 사용할 의사가 없거나 사용할 수 없는 여성, 또는 베이스라인에서 임신 검사 양성이거나 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성;
7. 정신 질환 또는 신체 질환(예: 전염병) 치료를 위해 강제 구금(비자발적으로 감금)된 수감자 또는 피험자.