어깨 수술에서 Dexmedetomidine이 상완 신경총 차단에 미치는 영향 (DEX)
어깨 수술을 위한 상완 신경총 차단에 대한 초음파 유도 Interscalene 접근법에서 국소 마취제의 보조제로서 Dexmedetomidine의 진통 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
견봉성형술, 회전근 개 봉합술, 방카르트 수술을 포함한 편측성 어깨 수술은 일반적으로 환자가 당일 집에 갈 수 있도록 합니다. 그러나 수술 후 통증이 심한 경우가 많고, 통증 조절이 어려워 퇴원이 늦어지는 경우가 흔하다.
Single shot interscalene block은 급성 통증 및 진통제 요구 사항의 상당한 감소, 첫 번째 진통제 요청까지의 시간 연장, 메스꺼움 발생률 감소 및 조기 퇴원을 포함하는 장점 때문에 외래 어깨 수술에 사용됩니다. 이전 연구들은 국소 마취제에 추가 약물을 투여하여 interscalene block의 진통 지속 시간을 연장시키려는 시도가 있었지만 이러한 연구들은 다양한 성공률을 보였다. Dexmedetomidine은 최근 신경 차단 진통을 연장하는 데 잠재적으로 유용한 약물로 간주되었습니다. 덱스메데토미딘의 다양한 투여 방식은 진통 기간에 일관된 효과를 입증했습니다. 지금까지 Dex의 전신 주입은 신경축 및 말초 신경 차단을 모두 연장하는 것으로 나타났습니다. Dex는 정맥 국소 마취제(9IVRA)에서 국소 마취제와 병용할 때 진통 기간을 연장했습니다. 또한, 동물 연구의 데이터는 말초 신경 차단의 진통 기간을 연장할 수 있는 국소 마취제에 대한 안전하고 강력한 보조제로서 Dex의 사용을 강력하게 뒷받침합니다.
interscalene block의 adjunct로서 Dexmedetomidine의 사용은 아직 연구되지 않았습니다. 이 실험은 interscalene brachial plexus block에서 국소 마취제에 보조제로서 Dexmedetomidine을 추가하는 효과를 연구할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 1B2
- Women's College Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 편측 어깨 수술
- 영어권 환자
- ASA I-III 환자
- BMI <38kg/m2
제외 기준:
- 근위 쇄골 수술
- 기존의 신경 학적 결손 또는 말초 신경 병증
- 알려진 관상 동맥 심장 질환, 울혈 성 심부전, 심근 병증 또는 부정맥
- 알려진 뇌혈관 질환
- 기준선 심박수 <60 분당 박동수 또는 기준선 수축기 혈압 <100mmHg
- 심박수를 감소시키는 약물(베타 차단제, 칼슘 차단제) 알려진 간 기능 장애 또는 간 또는 신장 장애를 유발하는 것으로 알려진 기존 질병
- 심한 기관지폐질환
- 국소 감염
- 국소마취 금기증(출혈, 응고병증)
- 만성 통증 장애
- 하루에 30mg 이상의 옥시코돈 또는 이에 상응하는 현재 사용
- 복합 진통제 성분에 대한 금기
- 국소 마취제 또는 덱스메데토미딘에 대한 알레르기
- 환자 평가에 영향을 미칠 수 있는 중요한 정신과적 상태의 병력
- 임신
- 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: Ropivacaine, 일반 식염수, 식염수 볼루스
로피바카인 15mL 0.5% 생리 식염수 mL 0.9% 식염수 볼루스
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15ml 0.5%
다른 이름들:
1ml 0.9%
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실험적: 로피바카인, 덱스메데토미딘, 식염수
로피바카인15mL 0.5% 덱스메데토미딘0.5 u/kg 식염수 볼루스
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15ml 0.5%
다른 이름들:
1ml 0.9%
0.5 u/kg 덱스메데토미딘은 식염수에서 1 mL로 희석(단일 스칼렌 간 주사) 덱스메데토미딘 GA 유도 후 30분에 걸쳐 단일 IV 볼루스로서 0.5 u/kg
다른 이름들:
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활성 비교기: 로피바카인, 식염수, 덱스메데토미딘
Ropivacaine 15mL 0.5% 생리 식염수 1mL 0.9% Dexmedetomidine 단일 IV 볼루스 0.5u/kg, 30분 동안
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15ml 0.5%
다른 이름들:
1ml 0.9%
0.5 u/kg 덱스메데토미딘은 식염수에서 1 mL로 희석(단일 스칼렌 간 주사) 덱스메데토미딘 GA 유도 후 30분에 걸쳐 단일 IV 볼루스로서 0.5 u/kg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Interscalene 신경 차단 기간.
기간: 기간은 국소마취제 주입(인터스케일렌 블록)이 끝난 후부터 수술 부위의 통증이 시작될 때까지입니다.
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기간은 국소마취제 주입(인터스케일렌 블록)이 끝난 후부터 수술 부위의 통증이 시작될 때까지입니다.
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간에 누적 오피오이드 소비
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수술 후 24시간에 누적 오피오이드 소비
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 소비
기간: 수술 중부터 수술 후 2주까지 아편유사제의 총 사용량
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수술 중부터 수술 후 14일까지 아편유사제의 총 사용량.
오피오이드 부작용, 통증 조절에 대한 환자 만족도 및 병원 퇴원 시간이 모두 평가될 것이며 차단 투여 후 3개월에 신경 차단 합병증의 증거도 평가될 것입니다.
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수술 중부터 수술 후 2주까지 아편유사제의 총 사용량
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard M. Brull, MD, FRCPC, University of Toronto, Women's College Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DEX-2013
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