안면 재건 후 환자 만족도
피부암 절제술을 위한 안면 재건술 후 수술 전 결점 시각화가 환자 만족도에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
목적:
이 연구의 목적은 안면의 모스 피부암 절제 결손 재건 후 환자의 만족도를 평가하는 것입니다. 절제 결손은 환자에게 보이거나 보이지 않습니다. 이러한 방식으로 조사관은 안면 재건 후 환자 만족도에 대한 수술 전 결함의 시각화 효과를 결정할 것입니다. 식별된 환자 만족도에 대한 모든 영향은 시간 경과에 따라 추적됩니다.
가설:
이 연구의 귀무 가설은 얼굴의 모스 결손 재건 후 환자 만족도가 재건 전에 결손을 시각화할 수 있는 기회에 영향을 받지 않으며 이러한 관찰이 시간이 지나도 지속된다는 것입니다. 또한, 환자는 거울에 비친 결함을 보는 것과 같이 자세한 설명을 통해 암 절제 결함의 크기를 정확하게 기억할 수 있습니다.
정당화:
이 연구는 재건 전 결함의 시각화가 환자 만족도에 영향을 미치는지 여부를 다룰 것입니다. 재건 전 결함의 시각화는 표준화되지 않았으며 때때로 재건 절차에 대한 동의의 일부이지만 반드시 그런 것은 아닙니다. 이 연구의 절제 및 재건 절차를 위해 모든 환자는 피부암에 대한 황금 표준 치료를 받게 됩니다. 여기에는 암의 Mohs 절제와 일차 봉합 또는 국소 피판을 사용한 절제 결손의 후속 재건이 포함됩니다. 이 접근법에 대한 대체 치료법에는 암이 없는 마진을 즉시 결정할 수 없는 다양한 형태의 절제 및 재건이 포함됩니다.
목표:
이 연구의 목적은 재건 전에 얼굴에 암 절제 결손을 시각화하는 것이 재건 후 환자 만족도를 향상시키는지 여부를 결정하는 것입니다. 추구하는 만족 척도는 주로 미용 결과에 대한 만족이 될 것이지만 증상이 있는 흉터, 피부 관련 삶의 질 및 결함 크기를 기억하는 능력과 관련된 척도 또한 수집될 것입니다.
연구 방법:
연구 기준을 충족하는 환자를 이 연구에 모집할 것입니다. 이 환자들은 모두 동일한 클리닉 방문 중에 암 절제 및 피부암 결손의 재건을 받게 됩니다. 암 절제가 완료된 후 재건 전에 피부암 절제 결함을 보거나 보지 않도록 무작위 배정됩니다. 재건 후에는 이 연구에서 제기한 연구 질문을 평가하는 일련의 설문 조사가 제공될 것입니다. 설문 조사는 수술 당일 클리닉에서 배포되고 1주 및 2~3개월의 일상적인 후속 약속에서 배포됩니다.
통계 분석:
이 연구의 계획된 표본 크기는 40명씩 두 그룹으로 무작위 배정된 80명의 환자입니다. 연구 종료점은 1차 종료점으로서 서수 척도로 순위가 매겨진 재건의 미용적 외관에 대한 환자 만족도를 결정하는 세 세트의 설문 조사에 대한 환자 응답에서 찾을 것입니다. 서수 및 이항 측정을 사용하는 이차 종료점도 찾을 것이며 여기에는 피부 관련 삶의 질(Skindex 16으로 측정), 흉터, 피부암 절제 결함의 크기를 정확하게 기억하는 능력이 포함됩니다. 데이터의 카이 제곱 분석이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E8
- Dermatology & Skin Science (UBC), The Skin Care Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이 연구를 위해 모집된 환자는 암 절제 완료 시 음성 절제면이 있는 안면 피부암의 모스 절제술을 받아야 합니다.
- 본 연구를 위해 모집된 환자는 최대 치수로 최소 1.5cm 크기의 얼굴에 암 절제 후 결손이 있어야 합니다.
- 이 연구를 위해 모집된 환자는 1차 폐쇄 또는 국소 플랩을 사용하여 암 후 절제 결손의 단일 단계 수리를 받아야 합니다.
- 환자는 광역 밴쿠버 지역 출신이어야 합니다.
제외 기준:
- 수술 후 얼굴의 상처와 흉터 변화를 인식할 수 있는 시력이 부족한 환자는 제외됩니다.
- 이 연구에서 사용된 데이터 수집 양식을 완성하기 위한 인지 능력이 부족한 환자는 제외됩니다.
- 심각한 정신 질환을 앓고 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 암 절제 결손 관찰
연구의 이 부분에 있는 환자들은 재건 전에 거울의 도움으로 그들의 암 절제 결손을 보도록 초대될 것입니다.
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환자는 재건 전에 거울의 도움으로 암 절제 결손을 보도록 초대됩니다.
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간섭 없음: 암 절제 결손이 보이지 않음
이 연구 부문의 환자는 재건 전에 암 절제 결함을 보도록 초대되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부암 재건의 미용적 외관에 대한 환자 만족도.
기간: 재건의 날.
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피부암 재건 부위의 미용적 외관에 대한 환자의 만족도는 수술 당일 10점 척도로 평가됩니다.
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재건의 날.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 절제 결손 크기를 기억하는 능력.
기간: 재건 후 3개월
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환자는 재건 전에 암 절제 결손의 크기로 기억하는 것을 그려야 합니다.
이것은 최종 정기 외과 후속 약속(수술 후 3개월)에 이루어집니다.
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재건 후 3개월
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증상이 있는 흉터
기간: 재건 후 3개월
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환자는 흉터 모양, 질감 또는 신경 병증 증상으로 인해 괴로워하는지 여부를 결정하기 위해 설문 조사 질문을 완료합니다.
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재건 후 3개월
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피부암 재건의 미용적 외관에 대한 환자 만족도의 지속성.
기간: 재건 후 2주, 3개월.
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피부암 재건 부위의 미용적 외관에 대한 환자 만족도는 2주 및 3개월의 일상적인 후속 약속에서 10점 척도로 재평가됩니다.
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재건 후 2주, 3개월.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스킨 인덱스 -16
기간: 재건 당일, 재건 후 2주, 3개월.
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피부암과 관련된 환자의 삶의 질은 Skindex-16(이 목적을 위해 검증된 도구)을 사용하여 평가됩니다.
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재건 당일, 재건 후 2주, 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bryce J Cowan, MD, PhD, University of British Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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