Удовлетворенность пациентов после реконструкции лица

Цель:

Целью данного исследования является оценка удовлетворенности пациентов после реконструкции дефектов резекции рака кожи Мооса на лице, при этом дефект резекции виден или не виден пациентом. Таким образом, исследователи определят влияние визуализации дооперационных дефектов на удовлетворенность пациентов после реконструкции лица. Любое выявленное влияние на удовлетворенность пациентов будет отслеживаться с течением времени.

Гипотеза:

Нулевая гипотеза для этого исследования состоит в том, что удовлетворенность пациентов после реконструкции дефектов Мооса на лице не зависит от возможности визуализировать дефект до реконструкции, и что это наблюдение сохраняется с течением времени. Кроме того, пациенты могут вспомнить размер дефекта после резекции рака так же точно, как из подробного описания, так и из-за того, что увидели дефект в зеркале.

Обоснование:

В этом исследовании будет рассмотрен вопрос о том, влияет ли визуализация дефекта до его реконструкции на удовлетворенность пациентов. Визуализация дефекта перед реконструкцией не стандартизирована и иногда, но не обязательно, является частью их согласия на процедуру реконструкции. Для процедуры иссечения и реконструкции в этом исследовании все пациенты будут получать золотой стандарт лечения рака кожи. Это включает в себя иссечение рака по Моосу и последующую реконструкцию дефекта иссечения с использованием либо первичного закрытия, либо местных лоскутов. Альтернативные методы лечения включают различные формы иссечения и реконструкции, при которых невозможно сразу определить границы, свободные от рака.

Цели:

Целью данного исследования является определение того, улучшает ли визуализация дефекта удаления рака на лице до его реконструкции удовлетворенность пациентов после реконструкции. Искомые показатели удовлетворенности будут, прежде всего, удовлетворены косметическим результатом, но также будут включать показатели, относящиеся к симптоматическому рубцеванию, качеству жизни, связанному с кожей, и способности вспомнить размер дефекта.

Метод исследования:

Пациенты, отвечающие критериям исследования, будут набраны для этого исследования. Все эти пациенты будут подвергаться иссечению рака и реконструкции дефекта кожи во время одного и того же визита в клинику. После того, как их удаление рака будет завершено, они будут рандомизированы для просмотра или не просмотра дефекта удаления рака кожи до его реконструкции. После реконструкции им будет предоставлена ​​серия опросов, в которых оцениваются исследовательские вопросы, поставленные в этом исследовании. Опросы будут распространяться в клинике в день операции и на плановых контрольных осмотрах через одну неделю и через два-три месяца.

Статистический анализ:

Запланированный размер выборки для этого исследования составляет восемьдесят пациентов, рандомизированных на две группы по сорок. Конечные точки исследования будут получены из ответов пациентов на три набора опросов, которые определяют удовлетворенность пациентов косметическим видом их реконструкции, ранжированные по порядковой шкале, в качестве основной конечной точки. Вторичные конечные точки с использованием порядковых и бинарных показателей также будут определяться и включать качество жизни, связанное с кожей (измеряемое с помощью Skindex 16), рубцевание и способность точно вспомнить размер дефекта после удаления рака кожи. Будет выполнен анализ данных методом хи-квадрат.