Patienttilfredshed efter ansigtsrekonstruktion

Formål:

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere patienttilfredsheden efter rekonstruktion af Mohs hudkræftresektionsfejl i ansigtet, hvor resektionsdefekten enten er set eller uset af patienten. På denne måde vil efterforskerne bestemme effekten af ​​visualisering af de præoperative defekter på patienttilfredsheden efter ansigtsrekonstruktion. Eventuelle effekter på patienttilfredsheden, der identificeres, vil derefter blive sporet over tid.

Hypotese:

Nulhypotesen for denne undersøgelse er, at patienttilfredshed efter rekonstruktion af Mohs-defekter i ansigtet er upåvirket af muligheden for at visualisere defekten forud for rekonstruktion, og at denne observation varer ved over tid. Desuden er patienter i stand til at huske størrelsen af ​​deres kræftresektionsdefekt lige så præcist ud fra en detaljeret beskrivelse som fra at se defekten i et spejl.

Begrundelse:

Denne undersøgelse vil tage fat på, om visualisering af en defekt forud for dens rekonstruktion påvirker patienttilfredsheden. Visualisering af en defekt før rekonstruktion er ikke standardiseret og er lejlighedsvis, men på ingen måde nødvendigvis, en del af deres samtykke til rekonstruktionsproceduren. Til udskærings- og rekonstruktionsproceduren i denne undersøgelse vil alle patienter modtage guldstandardbehandlingen for hudkræft. Dette inkluderer en Mohs udskæring af deres kræft og efterfølgende rekonstruktion af udskæringsdefekten ved hjælp af enten primær lukning eller lokale klapper. Alternative behandlinger til denne tilgang omfatter forskellige former for excision og rekonstruktion, hvor cancerfrie marginer ikke umiddelbart kan bestemmes.

Mål:

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om visualisering af en kræftudskæringsdefekt i ansigtet, før dens rekonstruktion, forbedrer patienttilfredsheden efter rekonstruktion. De tilfredsstillelsesmålinger, der søges, vil primært være tilfredshed med det kosmetiske resultat, men vil også omfatte mål vedrørende symptomatisk ardannelse, hudrelateret livskvalitet og evne til at genkalde defektstørrelse vil også blive indsamlet.

Forskningsmetode:

Patienter, der opfylder forskningskriterierne, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Disse patienter vil alle gennemgå kræftudskæring og rekonstruktion af hudkræftdefekten under samme klinikbesøg. Efter deres kræftudskæring er fuldført, vil de blive og randomiseret til enten at se eller ikke se deres hudkræftudskæringsdefekt før dens rekonstruktion. Efter genopbygningen vil de blive udleveret en række undersøgelser, der vurderer de forskningsspørgsmål, som denne undersøgelse har stillet. Undersøgelser vil blive distribueret i klinikken på operationsdagen og ved rutinemæssige opfølgningsaftaler efter en uge og to til tre måneder.

Statistisk analyse:

Den planlagte stikprøvestørrelse for denne undersøgelse er firs patienter randomiseret til to grupper på fyrre. Undersøgelsens endepunkter vil blive søgt fra patientsvar på tre sæt undersøgelser, der bestemmer patienttilfredshed med det kosmetiske udseende af deres rekonstruktion, rangeret på en ordinær skala, som et primært slutpunkt. Sekundære endepunkter ved hjælp af ordinære og binære mål vil også blive søgt og omfatter hudrelateret livskvalitet (som målt ved Skindex 16), ardannelse og evnen til nøjagtigt at genkalde størrelsen af ​​hudkræftens udskæringsdefekt. En chi-kvadratanalyse af dataene vil blive udført.