Satisfaction des patients après la reconstruction faciale

But:

Le but de cette étude est d'évaluer la satisfaction des patients après la reconstruction des défauts de résection du cancer de la peau de Mohs au niveau du visage, le défaut de résection étant vu ou non par le patient. De cette manière, les enquêteurs détermineront les effets de la visualisation des défauts préopératoires sur la satisfaction des patients après reconstruction faciale. Tous les effets sur la satisfaction des patients qui sont identifiés seront ensuite suivis au fil du temps.

Hypothèse:

L'hypothèse nulle de cette étude est que la satisfaction des patients après la reconstruction des défauts de Mohs sur le visage n'est pas affectée par la possibilité de visualiser le défaut avant la reconstruction, et que cette observation persiste dans le temps. De plus, les patients peuvent se souvenir de la taille de leur défaut de résection cancéreuse aussi précisément à partir d'une description détaillée qu'en voyant le défaut dans un miroir.

Justification:

Cette étude déterminera si la visualisation d'un défaut avant sa reconstruction affecte la satisfaction du patient. La visualisation d'un défaut avant la reconstruction n'est pas standardisée et constitue occasionnellement, mais en aucun cas nécessairement, une partie de leur consentement à la procédure de reconstruction. Pour la procédure d'excision et de reconstruction dans cette étude, tous les patients recevront le traitement de référence pour le cancer de la peau. Cela comprend une excision de Mohs de leur cancer et une reconstruction ultérieure du défaut d'excision en utilisant soit une fermeture primaire, soit des lambeaux locaux. Les traitements alternatifs à cette approche comprennent diverses formes d'excision et de reconstruction où les marges sans cancer ne peuvent pas être déterminées immédiatement.

Objectifs:

Les objectifs de cette étude sont de déterminer si la visualisation d'un défaut d'excision du cancer sur le visage, avant sa reconstruction, améliore la satisfaction des patients après la reconstruction. Les mesures de satisfaction recherchées seront principalement la satisfaction du résultat esthétique, mais comprendront également des mesures relatives à la cicatrisation symptomatique, à la qualité de vie liée à la peau et à la capacité de se souvenir de la taille du défaut.

Méthode de recherche:

Les patients répondant aux critères de recherche seront recrutés pour cette étude. Ces patients subiront tous une excision du cancer et une reconstruction du défaut de cancer de la peau au cours de la même visite à la clinique. Une fois l'excision de leur cancer terminée, ils seront randomisés pour visualiser ou non leur défaut d'excision du cancer de la peau avant sa reconstruction. Après la reconstruction, ils recevront une série d'enquêtes qui évaluent les questions de recherche posées par cette étude. Les sondages seront distribués à la clinique le jour de la chirurgie et lors des rendez-vous de suivi de routine à une semaine et deux à trois mois.

Analyses statistiques:

La taille de l'échantillon prévu pour cette étude est de quatre-vingts patients randomisés en deux groupes de quarante. Les critères d'évaluation de l'étude seront recherchés à partir des réponses des patients à trois séries d'enquêtes qui déterminent la satisfaction des patients à l'égard de l'apparence esthétique de leur reconstruction, classée sur une échelle ordinale, en tant que critère d'évaluation principal. Des critères d'évaluation secondaires utilisant des mesures ordinales et binaires seront également recherchés et incluront la qualité de vie liée à la peau (mesurée par le Skindex 16), les cicatrices et la capacité de se rappeler avec précision la taille du défaut d'excision du cancer de la peau. Une analyse du chi carré des données sera effectuée.