Patientenzufriedenheit nach Gesichtsrekonstruktion

Zweck:

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Patientenzufriedenheit nach der Rekonstruktion von Mohs-Hautkrebs-Resektionsdefekten im Gesicht zu beurteilen, wobei der Resektionsdefekt vom Patienten entweder gesehen oder unsichtbar ist. Auf diese Weise ermitteln die Forscher die Auswirkungen der Visualisierung der präoperativen Defekte auf die Patientenzufriedenheit nach Gesichtsrekonstruktion. Erkannte Auswirkungen auf die Patientenzufriedenheit werden anschließend im Zeitverlauf verfolgt.

Hypothese:

Die Nullhypothese für diese Studie ist, dass die Patientenzufriedenheit nach der Rekonstruktion von Mohs-Defekten im Gesicht nicht durch die Möglichkeit, den Defekt vor der Rekonstruktion sichtbar zu machen, beeinträchtigt wird und dass diese Beobachtung über die Zeit anhält. Darüber hinaus können sich Patienten anhand einer detaillierten Beschreibung genauso genau an die Größe ihres Krebsresektionsdefekts erinnern, als wenn sie den Defekt im Spiegel sehen würden.

Rechtfertigung:

In dieser Studie wird untersucht, ob die Visualisierung eines Defekts vor seiner Rekonstruktion die Patientenzufriedenheit beeinflusst. Die Visualisierung eines Defekts vor der Rekonstruktion ist nicht standardisiert und ist gelegentlich, aber keineswegs notwendigerweise Teil der Zustimmung zum Rekonstruktionsverfahren. Für das Exzisions- und Rekonstruktionsverfahren in dieser Studie erhalten alle Patienten die Goldstandardbehandlung für Hautkrebs. Dazu gehört eine Mohs-Exzision ihres Krebses und die anschließende Rekonstruktion des Exzisionsdefekts entweder durch Primärverschluss oder lokale Lappenplastiken. Alternative Behandlungen zu diesem Ansatz umfassen verschiedene Formen der Exzision und Rekonstruktion, bei denen krebsfreie Ränder nicht sofort bestimmt werden können.

Ziele:

Die Ziele dieser Studie bestehen darin, festzustellen, ob die Visualisierung eines Krebs-Exzisionsdefekts im Gesicht vor seiner Rekonstruktion die Patientenzufriedenheit nach der Rekonstruktion verbessert. Bei den angestrebten Zufriedenheitsmaßstäben handelt es sich in erster Linie um die Zufriedenheit mit dem kosmetischen Ergebnis, es werden aber auch Maßnahmen in Bezug auf symptomatische Narbenbildung, hautbezogene Lebensqualität und die Fähigkeit, sich an die Defektgröße zu erinnern, erfasst.

Untersuchungsmethode:

Für diese Studie werden Patienten rekrutiert, die die Forschungskriterien erfüllen. Diese Patienten werden alle während desselben Klinikbesuchs einer Krebsentfernung und Rekonstruktion des Hautkrebsdefekts unterzogen. Nachdem ihre Krebsentfernung abgeschlossen ist, werden sie randomisiert und können ihren Hautkrebsentfernungsdefekt vor dessen Rekonstruktion entweder sehen oder nicht sehen. Nach der Rekonstruktion wird ihnen eine Reihe von Umfragen zur Verfügung gestellt, die die in dieser Studie aufgeworfenen Forschungsfragen bewerten. Die Umfragen werden in der Klinik am Tag der Operation und bei routinemäßigen Nachsorgeterminen nach einer Woche und zwei bis drei Monaten verteilt.

Statistische Analyse:

Die geplante Stichprobengröße für diese Studie beträgt achtzig Patienten, die in zwei Gruppen zu je vierzig randomisiert werden. Studienendpunkte werden aus den Antworten der Patienten auf drei Umfragereihen ermittelt, die die Zufriedenheit der Patienten mit dem kosmetischen Erscheinungsbild ihrer Rekonstruktion bestimmen, geordnet auf einer Ordinalskala, als primären Endpunkt. Sekundäre Endpunkte mithilfe ordinaler und binärer Messungen werden ebenfalls gesucht und umfassen die hautbezogene Lebensqualität (gemessen mit dem Skindex 16), Narbenbildung und die Fähigkeit, sich genau an die Größe des Hautkrebs-Exzisionsdefekts zu erinnern. Es wird eine Chi-Quadrat-Analyse der Daten durchgeführt.