Soddisfazione del paziente dopo la ricostruzione facciale

Scopo:

Lo scopo di questo studio è valutare la soddisfazione del paziente dopo la ricostruzione dei difetti di resezione del cancro della pelle di Mohs in faccia, con il difetto di resezione visto o non visto dal paziente. In questo modo, gli investigatori determineranno gli effetti della visualizzazione dei difetti preoperatori sulla soddisfazione del paziente dopo la ricostruzione facciale. Eventuali effetti sulla soddisfazione del paziente identificati verranno quindi monitorati nel tempo.

Ipotesi:

L'ipotesi nulla per questo studio è che la soddisfazione del paziente dopo la ricostruzione dei difetti di Mohs sul viso non sia influenzata dall'opportunità di visualizzare il difetto prima della ricostruzione e che questa osservazione persista nel tempo. Inoltre, i pazienti sono in grado di ricordare la dimensione del loro difetto di resezione del cancro con la stessa precisione da una descrizione dettagliata come vedendo il difetto in uno specchio.

Giustificazione:

Questo studio affronterà se la visualizzazione di un difetto prima della sua ricostruzione influisce sulla soddisfazione del paziente. La visualizzazione di un difetto prima della ricostruzione non è standardizzata ed è occasionalmente, ma non necessariamente, una parte del loro consenso per la procedura di ricostruzione. Per la procedura di escissione e ricostruzione in questo studio, tutti i pazienti riceveranno il trattamento gold standard per il cancro della pelle. Ciò include un'escissione di Mohs del loro cancro e la successiva ricostruzione del difetto di escissione utilizzando la chiusura primaria o lembi locali. I trattamenti alternativi a questo approccio includono varie forme di escissione e ricostruzione in cui i margini liberi dal cancro non possono essere determinati immediatamente.

Obiettivi:

Gli obiettivi di questo studio sono determinare se la visualizzazione di un difetto di escissione del cancro sul viso, prima della sua ricostruzione, migliora la soddisfazione del paziente post-ricostruzione. Le misure di soddisfazione ricercate saranno principalmente la soddisfazione per il risultato estetico, ma includeranno anche misure relative a cicatrici sintomatiche, qualità della vita correlata alla pelle e capacità di ricordare le dimensioni del difetto.

Metodo di ricerca:

I pazienti che soddisfano i criteri di ricerca saranno reclutati in questo studio. Questi pazienti saranno tutti sottoposti a escissione del cancro e ricostruzione del difetto del cancro della pelle durante la stessa visita clinica. Dopo che l'escissione del cancro è stata completata, saranno randomizzati a visualizzare o non visualizzare il difetto di escissione del cancro della pelle prima della sua ricostruzione. Dopo la ricostruzione saranno forniti una serie di sondaggi che valutano le domande di ricerca poste da questo studio. I sondaggi saranno distribuiti in clinica il giorno dell'intervento e durante gli appuntamenti di follow-up di routine a una settimana e da due a tre mesi.

Analisi statistica:

La dimensione del campione pianificata per questo studio è di ottanta pazienti randomizzati in due gruppi di quaranta. I punti finali dello studio saranno ricercati dalle risposte dei pazienti a tre serie di sondaggi che determinano la soddisfazione del paziente per l'aspetto estetico della loro ricostruzione, classificata su una scala ordinale, come punto finale primario. Verranno inoltre ricercati punti finali secondari che utilizzano misure ordinali e binarie e includono la qualità della vita correlata alla pelle (misurata dallo Skindex 16), le cicatrici e la capacità di ricordare con precisione la dimensione del difetto di escissione del cancro della pelle. Verrà eseguita un'analisi chi-quadrato dei dati.