Patiënttevredenheid na gezichtsreconstructie

Doel:

Het doel van deze studie is om de tevredenheid van de patiënt te beoordelen na reconstructie van resectiedefecten van Mohs-huidkanker in het gezicht, waarbij het resectiedefect al dan niet door de patiënt wordt gezien. Op deze manier zullen de onderzoekers bepalen wat de effecten zijn van visualisatie van de preoperatieve defecten op de patiënttevredenheid na gezichtsreconstructie. Eventuele effecten op de patiënttevredenheid die worden geïdentificeerd, worden vervolgens in de loop van de tijd gevolgd.

Hypothese:

De nulhypothese voor dit onderzoek is dat de tevredenheid van de patiënt na reconstructie van Mohs-defecten in het gezicht niet wordt beïnvloed door de mogelijkheid om het defect voorafgaand aan de reconstructie te visualiseren, en dat deze observatie in de loop van de tijd aanhoudt. Bovendien kunnen patiënten zich de grootte van hun kankerresectiedefect net zo nauwkeurig herinneren uit een gedetailleerde beschrijving als uit het zien van het defect in een spiegel.

Rechtvaardiging:

Deze studie zal nagaan of visualisatie van een defect voorafgaand aan de reconstructie de tevredenheid van de patiënt beïnvloedt. Visualisatie van een defect voorafgaand aan reconstructie is niet gestandaardiseerd en is af en toe, maar zeker niet noodzakelijkerwijs, een deel van hun toestemming voor de reconstructieprocedure. Voor de excisie- en reconstructieprocedure in deze studie krijgen alle patiënten de gouden standaardbehandeling voor huidkanker. Dit omvat een Mohs-excisie van hun kanker en daaropvolgende reconstructie van het excisiedefect met behulp van primaire sluiting of lokale flappen. Alternatieve behandelingen voor deze benadering omvatten verschillende vormen van excisie en reconstructie waarbij kankervrije marges niet onmiddellijk kunnen worden bepaald.

Doelstellingen:

De doelstellingen van deze studie zijn om te bepalen of visualisatie van een kankerexcisiedefect op het gezicht, voorafgaand aan de reconstructie, de tevredenheid van de patiënt na de reconstructie verbetert. De tevredenheidsmaatstaven die worden gezocht, zullen in de eerste plaats tevredenheid met het cosmetische resultaat zijn, maar er zullen ook maatregelen worden genomen met betrekking tot symptomatische littekens, huidgerelateerde kwaliteit van leven en het vermogen om de grootte van een defect te herinneren.

Onderzoeksmethode:

Patiënten die aan de onderzoekscriteria voldoen, zullen voor dit onderzoek worden geworven. Deze patiënten ondergaan allemaal kankerexcisie en reconstructie van het huidkankerdefect tijdens hetzelfde bezoek aan de kliniek. Nadat hun kankerexcisie is voltooid, worden ze gerandomiseerd om hun huidkanker-excisiedefect te bekijken of niet te bekijken voorafgaand aan de reconstructie. Na de reconstructie krijgen ze een reeks enquêtes die de onderzoeksvragen van dit onderzoek beoordelen. Enquêtes zullen worden uitgedeeld in de kliniek op de dag van de operatie en bij routinematige vervolgafspraken na een week en twee tot drie maanden.

Statistische analyse:

De geplande steekproefomvang voor deze studie is tachtig patiënten gerandomiseerd in twee groepen van veertig. Studie-eindpunten zullen worden gezocht uit patiëntantwoorden op drie reeksen enquêtes die de tevredenheid van de patiënt met het cosmetische uiterlijk van hun reconstructie bepalen, gerangschikt op een ordinale schaal, als een primair eindpunt. Secundaire eindpunten met behulp van ordinale en binaire metingen zullen ook worden gezocht en omvatten huidgerelateerde kwaliteit van leven (zoals gemeten door de Skindex 16), littekens en het vermogen om de grootte van het excisiedefect van huidkanker nauwkeurig te herinneren. Er zal een chikwadraatanalyse van de gegevens worden uitgevoerd.