Left-Atrium-Appendage Occluder Register - GErmany (LAARGE)
- Evaluation of safety and effectiveness of implantable LAA occluder in clinical practice
- Indication: For which reasons is the indication for implantation of LAA-Occluder put for patients with atrial fibrillation?
- Safety: How save is the implantation of LAA-Occluders?
- Effectiveness: How effective is implantation of LAA-Occluders in daily clinical practice?
- Concomitant treatment: Which concomitant treatment is prescribed for patients with LAA-Occluder?
연구 개요
상세 설명
LAARGE aims to show the care reality of patients whose left atrial appendage (LAA) is closed by an implantable medical device. In particular the following questions should be answered:
- Indication: For which reasons is the indication for implantation of LAA-Occluder put for patients with atrial fibrillation?
- Safety: How save is the implantation of LAA-Occluders (procedural, in hospital and in the long term course)? How frequent are bleeding complications and what is the relation of observed and expected bleeding complications (according HAS-BLED score)?
- Effectiveness: How effective is implantation of LAA-Occluders in daily clinical practice (in hospital and in the long term course)? How frequent are strokes and what is the relation of observed and expected strokes (according CHADS-VASC score)?
- Concomitant treatment: Which concomitant treatment is prescribed for patients with LAA-Occluder?
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Coburg, 독일, 96450
- Klinikum Coburg
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Ludwigshafen, 독일, 67063
- Institut für Herzinfarkforschung Ludwigshafen
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Mannheim, 독일, 68167
- Universitätsmedizin Mannheim
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München, 독일, 80331
- Isar Herzzentrum
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
Intention to laa occluder
Exclusion Criteria:
Missing informed consent
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Safety: clinical events with LAA occlusion
기간: 1 year follow-up (optional 2,3,5 years)
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Documentation of reasons for LAA Occluder Implantation. Periprocedural and hospital: death, bleeding, pericardial effusion, reanimation, occluder dislocation and further complications. Long term follow-up:: death, bleeding, pericardial effusion, reanimation, occluder dislocation, further complications and patients safety. |
1 year follow-up (optional 2,3,5 years)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Effectiveness: LAA occlusion
기간: 1 year follow-up (optional 2,3,5 years)
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periprocedural and hospital: Sudden or unexpected death, stroke, TIA, systemic embolism, technical success. Long term follow-up: Sudden or unexpected death, stroke, TIA, systemic embolism, patients satisfaction. |
1 year follow-up (optional 2,3,5 years)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jochen Senges, MD, Stiftung Institut für Herzinfarktforschung (IHF)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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