건선성 관절염에서 최소 질병 활동 달성의 혈관 효과 - 2년 전향적 코호트 연구

배경:

건선성 관절염(PsA) 환자는 의뢰 센터에서 상당한 이환율과 불리한 결과를 경험합니다. 모든 원인으로 인한 사망률에 대한 연구에서 혼합된 결과가 나왔지만 PsA의 심혈관(CV) 사망률 및 이환율 증가가 일관되게 보고되었습니다. 우리 그룹과 다른 사람들의 데이터는 이러한 높은 CV 질병(CVD) 비율이 무증상 경동맥 죽상동맥경화증의 더 큰 부담이라는 것을 보여주었습니다. 증가된 내막-중막 두께(IMT)는 전통적인 위험 요인 및 질병 관련 매개변수와 상당한 상관관계가 있습니다. 대조군에 비해 건선 및 PsA 환자에서 증가된 동맥경화 유병률도 입증되었습니다. PsA에서는 최소 질병 활동도(MDA)에 대한 기준이 개발되고 검증되었습니다. 이러한 기준은 골부착부 및 피부 평가를 포함하는 7가지 측정을 사용합니다. 이러한 기준에 따라 MDA를 달성하면 장기적으로 방사선 손상이 줄어듭니다. 이 기기의 개발은 PsA에서 '표적 치료'를 향한 한 걸음입니다. MDA는 1회 이상 방문 시 환자의 48~60%에서 달성되며 대규모 관찰 코호트에서 PsA 환자의 1/3 이상에서 12개월 이상 지속됩니다(지속적인 MDA).

MDA를 달성하면 관절 질환에 상당한 이점이 있을 수 있지만 CVD 위험을 포함하여 관절 외 질환에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 실제 CV 이벤트 대신에 대리 종점을 사용하면 PsA 환자가 조기 죽상동맥경화증 예방에 대한 강력한 항염증 치료로부터 혜택을 받을 수 있는지 여부에 대한 더 많은 증거를 제공할 수 있습니다. 우리 그룹과 다른 사람들의 데이터는 항종양 괴사 인자(항-TNF)를 사용한 염증 억제와 경동맥 IMT 및 동맥 경직을 포함한 CV 대용 인자에 대한 유리한 효과를 연결했습니다. 보다 최근에는 완화를 목표로 하는 엄격한 통제 치료 전략이 초기 류마티스 관절염(RA) 코호트에서 동맥 경화를 개선하는 데 효과적이었습니다. 프로토콜화된 치료 전략에 의한 MDA 달성이 PsA에서 CVD 위험을 감소시킬 수 있는지 여부를 조사하기 위해 CV 종료점을 사용하는 중재적 시험이 절실히 필요합니다. 이러한 지식 격차를 메우기 위해 프로토콜화된 치료 전략을 통해 MDA를 달성하는 것이 PsA 환자에서 MDA를 달성할 수 없는 사람들보다 IMT 및 동맥 경직의 장기 진행을 더 크게 예방할 수 있는지 여부를 확인하기 위한 전향적 코호트 연구를 제안합니다.

연구 목적:

주요 결과:

1. 12개월에 MDA(MDA군) 달성이 MDA를 달성하지 못한 사람(비 MDA군)과 비교하여 IMT로 평가한 무증상 죽상동맥경화증 진행에 미치는 영향

이차 결과:

1. MDA 그룹과 비 MDA 그룹 간의 맥파 속도(PWV) 및 증강 지수(AIx)로 평가한 24개월 동안의 동맥 경직도 변화.
2. 지속적인 MDA를 달성한 환자의 비율(12~24개월)
3. 지속적인 MDA를 달성할 수 있는 환자와 지속적인 MDA를 달성할 수 없는 환자 사이에서 IMT, PWV 및 AIx로 평가한 24개월 동안 IMT 및 동맥 경화의 변화.
4. IMT, PWV, AIX의 변화와 질병 활동 지표의 변화 사이의 상관관계

가설:

MDA를 달성할 수 있는 PsA 환자의 효과적인 염증 억제는 프로토콜화된 치료 알고리즘을 통해 MDA를 달성할 수 없는 환자보다 무증상 죽상동맥경화증 및 동맥 경직의 진행이 적습니다.