Effetti vascolari del raggiungimento di un'attività minima della malattia nell'artrite psoriasica - uno studio prospettico di coorte di 2 anni

Sfondo:

I pazienti con artrite psoriasica (PsA) sperimentano una sostanziale morbilità e risultati sfavorevoli nei centri di riferimento. Sebbene gli studi sulla mortalità per tutte le cause abbiano prodotto risultati contrastanti, sono stati costantemente riportati un aumento della mortalità e della morbilità cardiovascolare (CV) nella PsA. I dati del nostro gruppo e di altri hanno dimostrato che alla base di questi tassi più elevati di malattie cardiovascolari (CVD) c'è un carico maggiore di aterosclerosi carotidea subclinica. L'aumento dello spessore intima-media (IMT) è significativamente correlato ai tradizionali fattori di rischio e ai parametri correlati alla malattia. È stata inoltre dimostrata una maggiore prevalenza di rigidità arteriosa nei pazienti con psoriasi e PsA rispetto ai controlli. Nella PsA, sono stati sviluppati e convalidati i criteri per l'attività minima di malattia (MDA). Questi criteri utilizzano 7 misurazioni comprese le valutazioni dell'enteseal e della pelle. Il raggiungimento della MDA in base a questi criteri si traduce in un minor danno radiografico a lungo termine. Lo sviluppo di questo strumento è un passo verso il "trattamento mirato" nella PsA. La MDA è raggiunta nel 48-60% dei pazienti a ≥ 1 visita ed è mantenuta per ≥ 12 mesi (MDA sostenuta) in almeno un terzo dei pazienti con PsA in un'ampia coorte osservazionale.

Sebbene il raggiungimento della MDA possa comportare benefici significativi nella malattia articolare, si sa poco del suo effetto sulla malattia extra-articolare, incluso il rischio di CVD. L'uso di endpoint surrogati invece di effettivi eventi CV può fornire ulteriori prove sul fatto che i pazienti con PsA possano trarre beneficio da un potente trattamento antinfiammatorio nella prevenzione dell'aterosclerosi prematura. I dati del nostro gruppo e di altri hanno collegato la soppressione dell'infiammazione utilizzando il fattore di necrosi antitumorale (anti-TNF) con un effetto favorevole sui produttori di surrogati CV, tra cui l'IMT carotideo e la rigidità arteriosa. Più recentemente, una strategia terapeutica di stretto controllo mirata alla remissione è stata efficace nel migliorare la rigidità arteriosa nella nostra coorte di artrite reumatoide precoce (RA). C'è un imperativo bisogno di studi interventistici con endpoint CV per indagare se il raggiungimento di MDA da una strategia di trattamento protocollata potrebbe ridurre il rischio di CVD in PsA. Per colmare queste lacune di conoscenza, proponiamo uno studio prospettico di coorte per accertare se il raggiungimento della MDA attraverso una strategia di trattamento protocollata possa prevenire la progressione a lungo termine dell'IMT e della rigidità arteriosa in misura maggiore rispetto a coloro che non possono raggiungere la MDA nei pazienti con PsA.

Scopo dello studio:

Il risultato principale:

1. Effetto del raggiungimento della MDA (gruppo MDA) a 12 mesi sulla progressione dell'aterosclerosi subclinica per un periodo di 24 mesi valutato dall'IMT rispetto a coloro che non possono raggiungere la MDA (gruppo non MDA)

Risultati secondari:

1. Cambiamenti nella rigidità arteriosa per un periodo di 24 mesi valutati dalla velocità dell'onda del polso (PWV) e dall'indice di aumento (AIx) tra il gruppo MDA e il gruppo non MDA.
2. La percentuale di pazienti che hanno raggiunto un MDA sostenuto (da 12 a 24 mesi)
3. Variazioni di IMT e rigidità arteriosa per un periodo di 24 mesi valutate da IMT, PWV e AIx tra i pazienti che possono ottenere un MDA sostenuto e quelli che non possono raggiungere un MDA sostenuto.
4. Correlazioni tra i cambiamenti di IMT, PWV e AIX e i cambiamenti nei marcatori dell'attività della malattia

Ipotesi:

Un'efficace soppressione dell'infiammazione nei pazienti con PsA che possono raggiungere la MDA avrà una minore progressione dell'aterosclerosi subclinica e della rigidità arteriosa rispetto ai pazienti che non possono raggiungere la MDA mediante un algoritmo di trattamento protocollato