在银屑病关节炎中实现最小疾病活动的血管效应 - 一项为期 2 年的前瞻性队列研究

背景：

银屑病关节炎 (PsA) 患者在转诊中心经历了高发病率和不利结果。 尽管关于全因死亡率的研究产生了不同的结果，但一直有报道称 PsA 的心血管 (CV) 死亡率和发病率增加。 来自我们小组和其他人的数据表明，这些较高的 CV 疾病 (CVD) 发病率背后是亚临床颈动脉粥样硬化的更大负担。 内膜中层厚度 (IMT) 增加与传统风险因素和疾病相关参数显着相关。 与对照组相比，银屑病和 PsA 患者的动脉硬化患病率也有所增加。 在 PsA 中，已经制定并验证了最小疾病活动度 (MDA) 的标准。 这些标准使用 7 项测量，包括附着点和皮肤评估。 从长远来看，通过这些标准实现 MDA 可减少射线照相损伤。 该仪器的开发是朝着 PsA 的“靶向治疗”迈出的一步。 48-60% 的患者在 ≥ 1 次就诊时达到 MDA，并且在大型观察队列中至少三分之一的 PsA 患者持续 ≥ 12 个月（持续 MDA）。

虽然实现 MDA 可能会对关节疾病产生显着益处，但人们对其对关节外疾病（包括 CVD 风险）的影响知之甚少。 使用替代终点而不是实际的 CV 事件可以提供更多证据，证明 PsA 患者是否可以从有效的抗炎治疗中受益以预防过早动脉粥样硬化。 来自我们小组和其他人的数据将使用抗肿瘤坏死因子 (anti-TNF) 抑制炎症与对 CV 替代指标产生有利影响联系起来，包括颈动脉 IMT 和动脉僵硬度。 最近，旨在缓解的严格控制治疗策略可有效改善我们早期类风湿关节炎 (RA) 队列中的动脉僵硬度。 迫切需要具有 CV 终点的干预试验，以研究通过方案化治疗策略实现 MDA 是否可以降低 PsA 患者的 CVD 风险。 为了填补这些知识空白，我们提出了一项前瞻性队列研究，以确定通过协议化治疗策略实现 MDA 是否可以比那些无法在 PsA 患者中实现 MDA 的患者更大程度地防止 IMT 和动脉僵硬的长期进展。

研究目的：

主要结果：

1. 与无法达到 MDA 的患者（非 MDA 组）相比，通过 IMT 评估的 12 个月时达到 MDA（MDA 组）对 24 个月内亚临床动脉粥样硬化进展的影响

次要结果：

1. MDA 组和非 MDA 组之间通过脉搏波速度 (PWV) 和增强指数 (AIx) 评估的 24 个月内动脉硬度的变化。
2. 达到持续 MDA 的患者比例（从 12 个月到 24 个月）
3. 通过 IMT、PWV 和 AIx 评估能够实现持续 MDA 的患者和不能实现持续 MDA 的患者之间 24 个月内 IMT 和动脉硬度的变化。
4. IMT、PWV、AIX变化与疾病活动标志物变化的相关性

假设：

与无法通过协议化治疗算法实现 MDA 的患者相比，能够实现 MDA 的 PsA 患者有效抑制炎症将减少亚临床动脉粥样硬化和动脉硬化的进展