Nivelpsoriaasin minimaalisen sairauden aktiivisuuden saavuttamisen verisuonivaikutukset – 2 vuoden mahdollinen kohorttitutkimus

Tausta:

Nivelpsoriaasipotilaat (PsA) kokevat huomattavaa sairastuvuutta ja epäsuotuisia tuloksia lähetekeskuksissa. Vaikka kaikista syistä kuolleisuutta koskevat tutkimukset ovat tuottaneet ristiriitaisia ​​tuloksia, lisääntynyttä kardiovaskulaarista kuolleisuutta (CV) ja PsA:n sairastuvuutta on raportoitu jatkuvasti. Ryhmämme ja muiden käyttäjien tiedot ovat osoittaneet, että näiden korkeampien sydän- ja verisuonisairauksien (CVD) taustalla on suurempi subkliinisen kaulavaltimon ateroskleroosin aiheuttama taakka. Lisääntynyt intima-median paksuus (IMT) korreloi merkittävästi perinteisten riskitekijöiden ja sairauksiin liittyvien parametrien kanssa. Valtimon jäykkyyden lisääntynyt esiintyvyys on myös osoitettu potilailla, joilla on psoriaasi ja PsA verrattuna kontrolleihin. PsA:ssa on kehitetty ja validoitu kriteerit minimaaliselle sairausaktiivisuudelle (MDA). Näissä kriteereissä käytetään 7 mittausta, mukaan lukien enthesiaali- ja ihoarvioinnit. MDA:n saavuttaminen näillä kriteereillä johtaa pienempään röntgenvaurioon pitkällä aikavälillä. Tämän instrumentin kehittäminen on askel kohti "kohdehoitoa" PsA:ssa. MDA saavutetaan 48–60 %:lla potilaista ≥ 1 käynnillä, ja se säilyy ≥ 12 kuukautta (jatkuva MDA) vähintään kolmanneksella PsA-potilaista suuressa havaintokohortissa.

Vaikka MDA:n saavuttaminen voi johtaa merkittäviin hyötyihin nivelsairauksissa, sen vaikutuksesta nivelen ulkopuolisiin sairauksiin, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairauksien riski, tiedetään vain vähän. Korvauspäätepisteiden käyttö todellisten CV-tapahtumien sijasta voi tarjota enemmän näyttöä siitä, voivatko PsA-potilaat hyötyä tehokkaasta anti-inflammatorisesta hoidosta ennenaikaisen ateroskleroosin ehkäisyssä. Ryhmältämme ja muilta saadut tiedot yhdistivät tulehduksen tukahduttamisen antituumorinekroositekijällä (anti-TNF) suotuisaan vaikutukseen CV:n korvikkeiden tekijöihin, mukaan lukien kaulavaltimon IMT ja valtimoiden jäykkyys. Viime aikoina tiukasti kontrolloitu hoitostrategia, jonka tavoitteena oli remissio, oli tehokas parantamaan valtimoiden jäykkyyttä varhaisessa nivelreuma (RA) -kohortissa. Interventiokokeet CV-päätepisteillä ovat ehdottoman välttämättömiä sen selvittämiseksi, voisiko MDA:n saavuttaminen protokolloidulla hoitostrategialla vähentää sydän- ja verisuonitautiriskiä PsA:ssa. Täyttääksemme nämä tiedon puutteet, ehdotamme prospektiivista kohorttitutkimusta sen selvittämiseksi, voiko MDA:n saavuttaminen protokolloidulla hoitostrategialla estää IMT:n ja valtimoiden jäykkyyden pitkäaikaista etenemistä enemmän kuin ne, jotka eivät voi saavuttaa MDA:ta PsA-potilailla.

Tutkimuksen tavoite:

Ensisijainen tulos:

1. MDA:n (MDA-ryhmä) saavuttamisen vaikutus 12 kuukauden iässä subkliinisen ateroskleroosin etenemiseen 24 kuukauden aikana IMT:llä arvioituna verrattuna niihin, jotka eivät voi saavuttaa MDA:ta (ei-MDA-ryhmä)

Toissijaiset tulokset:

1. Valtimon jäykkyyden muutokset 24 kuukauden aikana mitattuna pulssiaallon nopeudella (PWV) ja augmentaatioindeksillä (AIx) MDA-ryhmän ja ei-MDA-ryhmän välillä.
2. Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat jatkuvan MDA:n (12-24 kuukautta)
3. Muutokset IMT:ssä ja valtimoiden jäykkyydessä 24 kuukauden aikana IMT:llä, PWV:llä ja AIx:llä arvioituna potilaiden välillä, jotka voivat saavuttaa jatkuvan MDA:n ja niiden, jotka eivät pysty saavuttamaan jatkuvaa MDA:ta.
4. Korrelaatiot IMT:n, PWV:n ja AIX:n muutosten ja taudin aktiivisuuden merkkiaineiden muutosten välillä

Hypoteesi:

Tehokas tulehduksen esto PsA-potilailla, jotka voivat saavuttaa MDA:n, subkliinisen ateroskleroosin ja valtimoiden jäykkyyden eteneminen on vähäisempää kuin potilailla, jotka eivät voi saavuttaa MDA:ta protokollisoidun hoitoalgoritmin avulla