Vaskulární účinky dosažení minimální aktivity onemocnění u psoriatické artritidy – dvouletá prospektivní kohortová studie

Pozadí:

Pacienti s psoriatickou artritidou (PsA) zažívají značnou morbiditu a nepříznivé výsledky v referenčních centrech. Ačkoli studie o mortalitě ze všech příčin přinesly smíšené výsledky, byla trvale hlášena zvýšená kardiovaskulární (KV) mortalita a morbidita u PsA. Údaje z naší skupiny a dalších ukázaly, že v pozadí těchto vyšších KV onemocnění (CVD) je větší zátěž subklinickou aterosklerózou karotid. Zvýšená tloušťka intima-media (IMT) významně koreluje s tradičními rizikovými faktory a parametry souvisejícími s onemocněním. U pacientů s psoriázou a PsA byla ve srovnání s kontrolami prokázána také zvýšená prevalence arteriální tuhosti. U PsA byla vyvinuta a ověřena kritéria pro minimální aktivitu onemocnění (MDA). Tato kritéria používají 7 měření včetně hodnocení enteze a kůže. Dosažení MDA podle těchto kritérií má za následek dlouhodobě menší radiografické poškození. Vývoj tohoto nástroje je krokem směrem k „léčbě na cíl“ v PsA. MDA je dosaženo u 48–60 % pacientů při ≥ 1 návštěvě a přetrvává po dobu ≥ 12 měsíců (trvalá MDA) u alespoň jedné třetiny pacientů s PsA ve velké observační kohortě.

I když dosažení MDA může vést k významným přínosům při onemocnění kloubů, je málo známo o jeho účinku na mimokloubní onemocnění, včetně rizika CVD. Použití náhradních koncových bodů místo skutečných KV příhod může poskytnout více důkazů o tom, zda pacienti s PsA mohou mít prospěch ze silné protizánětlivé léčby v prevenci předčasné aterosklerózy. Údaje z naší skupiny a dalších spojovaly potlačení zánětu pomocí protinádorového nekrotického faktoru (anti-TNF) s příznivým účinkem na tvůrce náhrad CV, včetně karotidové IMT a ztuhlosti tepen. Nedávno byla strategie přísné kontroly zaměřená na remisi účinná při zlepšování arteriální tuhosti v naší kohortě s časnou revmatoidní artritidou (RA). Je nezbytně nutné provést intervenční studie s KV koncovými body, aby se zjistilo, zda dosažení MDA protokolovanou léčebnou strategií může snížit riziko KVO u PsA. Abychom zaplnili tyto mezery ve znalostech, navrhujeme prospektivní kohortovou studii, abychom zjistili, zda dosažení MDA prostřednictvím protokolované léčebné strategie může zabránit dlouhodobé progresi IMT a arteriální tuhosti ve větší míře než ti, kteří nemohou dosáhnout MDA u pacientů s PsA.

Cíl studie:

Primární výsledek:

1. Vliv dosažení MDA (skupina MDA) po 12 měsících na progresi subklinické aterosklerózy po dobu 24 měsíců, jak bylo hodnoceno pomocí IMT, ve srovnání s těmi, kteří nemohou dosáhnout MDA (skupina bez MDA)

Sekundární výsledky:

1. Změny arteriální tuhosti za období 24 měsíců hodnocené rychlostí pulzní vlny (PWV) a indexem augmentace (AIx) mezi skupinou s MDA a skupinou bez MDA.
2. Podíl pacientů, kteří dosáhli trvalé MDA (od 12 do 24 měsíců)
3. Změny v IMT a arteriální tuhosti v průběhu 24 měsíců hodnocené pomocí IMT, PWV a AIx mezi pacienty, kteří mohou dosáhnout trvalé MDA, a těmi, kteří nemohou dosáhnout trvalé MDA.
4. Korelace mezi změnami IMT, PWV a AIX a změnami v markerech aktivity onemocnění

Hypotéza:

Účinná suprese zánětu u pacientů s PsA, kteří mohou dosáhnout MDA, bude mít menší progresi subklinické aterosklerózy a arteriální ztuhlosti než pacienti, kteří nemohou dosáhnout MDA pomocí protokolovaného léčebného algoritmu