Anesthesic Techniques for Surgery of the Anterior Cruciate Ligament of the Knee in Ambulatory Surgery. Randomized Pilot Monocentric Trial (CLICA)
Surgery of the anterior cruciate ligament of the knee is frequently a young patient surgery. The post-operative pain of this surgery is managed according to recommendation. In the majority of case, femoral nerve block is performed. The femoral nerve block can cause "paralysis" of the quadriceps more or less complete that no allowing a good quadriceps locking. This locking is indispensable to avoid post-operative flexima and to ensure stabilization of the knee during walking.
In France, the surgery requires a duration of hospitalization from 2 to 4 days in the most cases. It is sometimes performed in ambulatory especially in the USA. But, at the home, pain requires powerful analgesics with their adverse events.
Today, no anesthesic technics for surgery of anterior cruciate ligament of the knee ensure in the same time optimal analgesia and optimal quadriceps locking. The main objective of the investigators study is to compare two analgesia techniques : femoral nerve block vs intra articular injection and obturator nerve block in surgery of the anterior cruciate ligament of the knee
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint-etienne, 프랑스, 42055
- PASSOT
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Physical Status score = 1 or Physical Status score = 2
- Major Patient
- indication of anterior cruciate ligament reconstruction
- informed consent for participation in the study
Exclusion Criteria:
- Contraindication to general analgesia
- Contraindication to peripheral nerve block
- Allergy to analgesic treatment
- Porphyria,
- Neurologic deficit
- Contraindication antiinflammatory drugs
- Simultaneous reconstruction of another ligament or complex gesture intended
- Patient treated with an anti-arrhythmic drug class III
- Patient with severe hepatic impairment
- Pregnant woman
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: femoral nerve block
20 ml injection of 2 mg/ml ropivacaine in femoral nerve
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2 mg/ml
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실험적: obturator nerve block and intraarticular injection
10 ml injection of 2 mg/ml ropivacaine in obturator nerve intraarticular injection : 10 ml of chlorhydrate ropivacaine (2 mg/ml) and 10ml of magnesium sulfate
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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number of patients with success
기간: 4 postoperative hours
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success is defined by : score chung > or egal to 9 and quadriceps locking > or egal to 3/5
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4 postoperative hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pain for all patients
기간: Postoperative hours : 0, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 18, 24, 36 and 48
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pain measured by EVA
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Postoperative hours : 0, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 18, 24, 36 and 48
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analgesic consumption for all patients
기간: Postoperative hours : 0, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 18, 24, 36 and 48
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analgesic consumption of tramadol and morphine (use, number)
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Postoperative hours : 0, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 18, 24, 36 and 48
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analgesic adverse events for all patients
기간: Postoperative hours : 0, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 18, 24, 36 and 48
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Frequency of nausea and vomiting
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Postoperative hours : 0, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 18, 24, 36 and 48
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sylvie PASSOT, MD, CHU de Saint-Etienne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1408021
- 2014-002062-77 (EudraCT 번호)
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