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기능 장애 헤모글로빈

2015년 4월 20일 업데이트: Nonin Medical, Inc

기능 장애 헤모글로빈 펄스 Co-ox

이 연구의 목적은 새로운 산소 포화도 측정기가 혈액에서 의도적으로 증가했을 때 일산화탄소헤모글로빈과 메트헤모글로빈을 정확하게 감지하는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

62

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94118
        • University of California San Francisco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강한 성인 자원봉사자

설명

포함 기준:

  • 피험자는 심각한 의학적 문제가 없습니다.
  • 피험자는 서면 동의서를 제공할 의향이 있습니다.
  • 피험자는 18세에서 45세 사이입니다.

제외 기준:

  • BMI가 31보다 큽니다.
  • 센서 위치 사이트에서 관련된 부상을 입었습니다.
  • DUT의 적절한 적용을 방해할 수 있는 기형 또는 이상이 있음
  • 알려진 호흡기 질환이 있음
  • 현재 흡연자입니다
  • 알려진 심장 또는 심혈관 질환이 있음
  • 현재 임신 ​​중
  • 여성이고 적극적으로 임신을 시도하고 있습니다.
  • 응고장애가 있다
  • (빈혈, 빌리루빈혈증, 겸상 적혈구 빈혈, 유전성 또는 선천성 메트헤모글로빈혈증)과 같은 헤모글로빈병증이 있는 것으로 알려져 있습니다.
  • 피험자는 COHb가 3%보다 크거나 MetHb가 2%보다 큽니다.
  • 지난 24시간 이내에 혈액 희석제 또는 아스피린과 함께 약물을 복용했습니다.
  • 척골 동맥에서 허용되지 않는 측부 순환이 있음
  • 연구 시작 전 1개월 이내에 300mL 이상의 혈액을 기증했습니다.
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 경우
  • 연구 절차를 따르지 않거나 준수할 수 없음
  • 시험책임자의 의견에 따라 검사에 부적합한 다른 건강 상태가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
일산화탄소헤모글로빈
유도된 일산화탄소헤모글로빈 수치가 15% 증가합니다.
맥박 공동 산소 측정기의 비교
다른 이름들:
  • 메트헤모글로빈 수치 상승
메트헤모글로빈
유도된 메트헤모글로빈 수치는 최대 15%입니다.
맥박 공동 산소 측정기의 비교
다른 이름들:
  • 메트헤모글로빈 수치 상승

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Co-oximetry로 평가한 대로 0-15% 범위에서 일산화탄소헤모글로빈을 평가합니다.
기간: 4 시간
4 시간
Co-oximetry로 평가한 0~15% 범위에서 메트헤모글로빈 평가
기간: 4 시간
4 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
상승된 일산화탄소헤모글로빈 조건에서 산소 포화도 정확도 결정
기간: 4 시간
4 시간
상승된 메트헤모글로빈 조건에서 산소 포화도 정확도 결정
기간: 4 시간
4 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Phillip E Bickler, MD, PhD, University of San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 7일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • QATP2338

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