Emoglobina disfunzionale
20 aprile 2015 aggiornato da: Nonin Medical, Inc
Emoglobina disfunzionale Pulse Co-ox
Lo scopo dello studio è determinare se un nuovo pulsossimetro rileva con precisione la carbossiemoglobina e la metaemoglobina quando aumentate intenzionalmente nel sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
62
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94118
- University of California San Francisco
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 41 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Volontari adulti sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti non hanno problemi medici significativi
- Il soggetto è disposto a fornire il consenso informato scritto
- Il soggetto ha un'età compresa tra i 18 e i 45 anni
Criteri di esclusione:
- Ha un BMI maggiore di 31
- Ha subito lesioni rilevanti nel sito di ubicazione del sensore
- Presenta deformità o anomalie che potrebbero impedire la corretta applicazione del dispositivo in prova
- Ha una condizione respiratoria nota
- Attualmente è un fumatore
- Ha una condizione cardiaca o cardiovascolare nota
- È attualmente incinta
- È una donna e cerca attivamente di rimanere incinta
- Ha un disturbo della coagulazione
- È nota per avere un'emoglobinopatia come (anemia, bilirubinemia, anemia falciforme, metaemoglobinemia ereditaria o congenita)
- Il soggetto ha una COHb maggiore del 3% o MetHb maggiore del 2%
- Ha assunto fluidificanti del sangue o farmaci con aspirina nelle ultime 24 ore
- Ha una circolazione collaterale inaccettabile dall'arteria ulnare
- Ha donato più di 300 ml di sangue entro un mese prima dell'inizio dello studio
- Non è disposto o non è in grado di fornire il consenso informato scritto per partecipare allo studio
- Non vuole o non è in grado di rispettare le procedure dello studio
- Ha un'altra condizione di salute che, secondo il ricercatore principale, lo rende inadatto al test
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Carbossiemoglobina
Livelli di carbossiemoglobina indotti fino al 15%.
|
Confronto di pulsossimetri
Altri nomi:
|
|
Metaemoglobina
Livelli di metaemoglobina indotti fino al 15%.
|
Confronto di pulsossimetri
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutare la carbossiemoglobina nell'intervallo 0-15 percento come valutato mediante coossimetria
Lasso di tempo: 4 ore
|
4 ore
|
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Valutare la metaemoglobina nell'intervallo 0-15 percento valutato mediante coossimetria
Lasso di tempo: 4 ore
|
4 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Determinare l'accuratezza della saturazione dell'ossigeno in condizioni di elevata carbossiemoglobina
Lasso di tempo: 4 ore
|
4 ore
|
|
Determinare l'accuratezza della saturazione dell'ossigeno in condizioni di metaemoglobina elevata
Lasso di tempo: 4 ore
|
4 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Phillip E Bickler, MD, PhD, University of San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
10 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- QATP2338
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