Dysfunkční hemoglobin
20. dubna 2015 aktualizováno: Nonin Medical, Inc
Dysfunkční hemoglobin Pulse Co-ox
Účelem studie je zjistit, zda nový pulzní oxymetr přesně detekuje karboxyhemoglobin a methemoglobin při záměrném zvýšení v krvi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
62
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94118
- University of California San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 41 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dospělí dobrovolníci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty nemají významné zdravotní problémy
- Subjekt je ochoten poskytnout písemný informovaný souhlas
- Subjekt je ve věku 18 až 45 let
Kritéria vyloučení:
- Má BMI vyšší než 31
- Utrpěl nějaké relevantní zranění v místě umístění senzoru
- Má deformace nebo abnormality, které mohou bránit správnému použití testovaného zařízení
- Má známý respirační stav
- V současné době je kuřák
- Má známé onemocnění srdce nebo kardiovaskulárního systému
- V současné době je těhotná
- Je žena a aktivně se snaží otěhotnět
- Má poruchu srážlivosti
- Je známo, že má hemoglobinopatii, jako je (chudokrevnost, bilirubinémie, srpkovitá anémie, dědičná nebo vrozená methemoglobinémie)
- Subjekt má COHb vyšší než 3 % nebo MetHb vyšší než 2 %
- Během posledních 24 hodin užil léky na ředění krve nebo léky s aspirinem
- Má nepřijatelný kolaterální oběh z ulnární tepny
- Během jednoho měsíce před zahájením studie daroval více než 300 ml krve
- Není ochoten nebo schopen poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii
- Není ochoten nebo schopen dodržovat studijní postupy
- Má jiný zdravotní stav, který jej podle názoru hlavního řešitele činí nevhodným pro testování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Karboxyhemoglobin
Hladiny indukovaného karboxyhemoglobinu vzrostly o 15 procent.
|
Srovnání pulzních kooxymetrů
Ostatní jména:
|
|
Methemoglobin
Indukované hladiny methemoglobinu až o 15 procent.
|
Srovnání pulzních kooxymetrů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnoťte karboxyhemoglobin v rozsahu 0-15 procent, jak bylo stanoveno kooxymetrií
Časové okno: 4 hodiny
|
4 hodiny
|
|
Vyhodnoťte methemoglobin v rozmezí 0-15 procent, jak bylo stanoveno kooxymetrií
Časové okno: 4 hodiny
|
4 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovte přesnost saturace kyslíkem v podmínkách zvýšeného karboxyhemoglobinu
Časové okno: 4 hodiny
|
4 hodiny
|
|
Určete přesnost saturace kyslíkem v podmínkách zvýšeného methemoglobinu
Časové okno: 4 hodiny
|
4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Phillip E Bickler, MD, PhD, University of San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
10. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- QATP2338
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .