功能失调血红蛋白
2015年4月20日 更新者：Nonin Medical, Inc
功能失调的血红蛋白脉搏 Co-ox
该研究的目的是确定一种新的脉搏血氧仪在血液中有意增加时是否能准确检测碳氧血红蛋白和高铁血红蛋白。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
62
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94118
- University of California San Francisco
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 43年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
健康成人志愿者
描述
纳入标准：
- 受试者没有严重的医疗问题
- 受试者愿意提供书面知情同意
- 受试者年龄在 18 至 45 岁之间
排除标准：
- BMI 大于 31
- 曾在传感器位置受过任何相关伤害
- 有可能妨碍被测设备正确应用的畸形或异常
- 有已知的呼吸系统疾病
- 目前是吸烟者
- 有已知的心脏或心血管疾病
- 目前怀孕
- 是女性并积极尝试怀孕
- 有凝血障碍
- 已知患有血红蛋白病，例如（贫血、胆红素血症、镰状细胞性贫血、遗传性或先天性高铁血红蛋白血症）
- 受试者的 COHb 大于 3% 或 MetHb 大于 2%
- 在过去 24 小时内服用过血液稀释剂或含阿司匹林的药物
- 有来自尺动脉的不可接受的侧支循环
- 在研究开始前一个月内捐献了超过 300 毫升的血液
- 不愿意或不能提供书面知情同意书以参与研究
- 不愿意或不能遵守学习程序
- 有其他健康状况，主要研究者认为这使他/她不适合测试
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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碳氧血红蛋白
诱导碳氧血红蛋白水平上升 15%。
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脉搏碳氧血氧仪的比较
其他名称：
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高铁血红蛋白
诱导高铁血红蛋白水平高达 15%。
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脉搏碳氧血氧仪的比较
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估碳氧血红蛋白在 0-15% 的范围内，如通过共同血氧仪评估的那样
大体时间：4个小时
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4个小时
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在 0-15% 的范围内评估高铁血红蛋白，如通过共同血氧仪评估的那样
大体时间：4个小时
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4个小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定碳氧血红蛋白升高条件下的氧饱和度准确度
大体时间：4个小时
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4个小时
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确定高铁血红蛋白条件下的氧饱和度准确度
大体时间：4个小时
|
4个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Phillip E Bickler, MD, PhD、University of San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月7日
首次发布 (估计)
2014年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月20日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- QATP2338
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