機能不全ヘモグロビン
2015年4月20日 更新者：Nonin Medical, Inc
機能不全ヘモグロビン Pulse Co-ox
この研究の目的は、血液中の意図的に増加したカルボキシヘモグロビンとメトヘモグロビンを新しいパルスオキシメーターが正確に検出するかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
62
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94118
- University of California San Francisco
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～43年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康成人ボランティア
説明
包含基準:
- 被験者は重大な医学的問題を抱えていません
- -被験者は書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供します
- 対象者は 18 歳から 45 歳の間です
除外基準:
- BMIが31以上
- センサーの設置場所で関連する怪我をしたことがある
- 被試験デバイスの適切な適用を妨げる可能性のある変形または異常がある
- 既知の呼吸器疾患がある
- 現在喫煙者です
- 既知の心臓または心血管疾患がある
- 現在妊娠中
- 女性で、積極的に妊娠しようとしている
- 凝固障害がある
- (貧血、ビリルビン血症、鎌状赤血球症貧血、遺伝性または先天性メトヘモグロビン血症)
- -被験者は3％を超えるCOHbまたは2％を超えるMetHbを持っています
- 過去24時間以内に抗凝血剤またはアスピリンを含む薬を服用した
- 尺骨動脈からの許容できない側副血行路がある
- -研究開始前の1か月以内に300 mL以上の献血をした
- -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない
- -研究手順を遵守したくない、または遵守できない
- -主任研究者の意見では、彼/彼女を検査に適さない別の健康状態に持っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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カルボキシヘモグロビン
誘発された一酸化炭素ヘモグロビンのレベルは 15% まで上昇します。
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パルス コオキシメータの比較
他の名前：
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メトヘモグロビン
誘導されたメトヘモグロビン レベルは最大 15% です。
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パルス コオキシメータの比較
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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コオキシメトリーで評価された 0 ～ 15% の範囲で一酸化炭素ヘモグロビンを評価します
時間枠：4時間
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4時間
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コオキシメトリーで評価したメトヘモグロビンを 0 ～ 15% の範囲で評価する
時間枠：4時間
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4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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カルボキシヘモグロビンが上昇した状態での酸素飽和度の精度を決定する
時間枠：4時間
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4時間
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メトヘモグロビンが上昇した状態での酸素飽和度の精度を決定する
時間枠：4時間
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4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Phillip E Bickler, MD, PhD、University of San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月20日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- QATP2338
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。