Dysfunktionales Hämoglobin
20. April 2015 aktualisiert von: Nonin Medical, Inc
Dysfunktionales Hämoglobin Puls Co-ox
Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob ein neues Pulsoximeter Carboxyhämoglobin und Methämoglobin genau nachweist, wenn sie absichtlich im Blut erhöht sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
62
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94118
- University of California San Francisco
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde erwachsene Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden haben keine signifikanten medizinischen Probleme
- Das Subjekt ist bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- Das Subjekt ist zwischen 18 und 45 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Hat einen BMI von über 31
- Hat eine relevante Verletzung an der Stelle der Sensorposition gehabt
- Missbildungen oder Anomalien aufweist, die eine ordnungsgemäße Anwendung des zu testenden Geräts verhindern können
- Hat eine bekannte Atemwegserkrankung
- Ist derzeit Raucher
- Hat eine bekannte Herz- oder Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Ist derzeit schwanger
- Ist weiblich und versucht aktiv, schwanger zu werden
- Hat eine Gerinnungsstörung
- bekanntermaßen eine Hämoglobinopathie hat, wie z. B. (Anämie, Bilirubinämie, Sichelzellenanämie, erbliche oder angeborene Methämoglobinämie)
- Das Subjekt hat einen COHb-Wert von mehr als 3 % oder einen MetHb-Wert von mehr als 2 %
- Hat innerhalb der letzten 24 Stunden Blutverdünner oder Medikamente mit Aspirin eingenommen
- Hat eine inakzeptable Kollateralzirkulation von der Ulnararterie
- Hat innerhalb eines Monats vor Studienbeginn mehr als 300 ml Blut gespendet
- Ist nicht bereit oder nicht in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben
- Ist nicht bereit oder nicht in der Lage, die Studienverfahren einzuhalten
- Hat einen anderen Gesundheitszustand, der ihn / sie nach Ansicht des Hauptprüfarztes für Tests ungeeignet macht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Carboxyhämoglobin
Induzierte Carboxyhämoglobinspiegel um bis zu 15 Prozent gestiegen.
|
Vergleich von Puls-Co-Oximetern
Andere Namen:
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Methämoglobin
Induzierte Methämoglobinspiegel bis zu 15 Prozent.
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Vergleich von Puls-Co-Oximetern
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bewerten Sie Carboxyhämoglobin im Bereich von 0-15 Prozent, wie durch Co-Oxymetrie bestimmt
Zeitfenster: 4 Stunden
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4 Stunden
|
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Bewerten Sie Methämoglobin im Bereich von 0-15 Prozent, wie durch Co-Oxymetrie bestimmt
Zeitfenster: 4 Stunden
|
4 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bestimmen Sie die Genauigkeit der Sauerstoffsättigung bei erhöhtem Carboxyhämoglobin
Zeitfenster: 4 Stunden
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4 Stunden
|
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Bestimmen Sie die Genauigkeit der Sauerstoffsättigung bei erhöhtem Methämoglobin
Zeitfenster: 4 Stunden
|
4 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Phillip E Bickler, MD, PhD, University of San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- QATP2338
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