Dysfunkcyjna hemoglobina
20 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Nonin Medical, Inc
Dysfunkcjonalny puls hemoglobiny Co-ox
Celem badania jest ustalenie, czy nowy pulsoksymetr dokładnie wykrywa karboksyhemoglobinę i methemoglobinę, gdy celowo wzrasta we krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94118
- University of California San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 41 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wolontariusze Zdrowych Dorosłych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Testerzy nie mają znaczących problemów zdrowotnych
- Podmiot jest skłonny udzielić pisemnej świadomej zgody
- Podmiot ma od 18 do 45 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ma BMI większe niż 31
- Miał jakiekolwiek istotne obrażenia w miejscu umieszczenia czujnika
- Ma deformacje lub nieprawidłowości, które mogą uniemożliwić prawidłowe użycie testowanego urządzenia
- Ma znany stan układu oddechowego
- Obecnie jest palaczem
- Ma znane choroby serca lub układu krążenia
- Obecnie jest w ciąży
- Jest kobietą i aktywnie stara się zajść w ciążę
- Ma zaburzenia krzepnięcia
- Wiadomo, że ma hemoglobinopatię, taką jak (niedokrwistość, bilirubinemia, anemia sierpowata, dziedziczna lub wrodzona methemoglobinemia)
- Pacjent ma COHb powyżej 3% lub MetHb powyżej 2%
- Przyjmował leki rozrzedzające krew lub leki z aspiryną w ciągu ostatnich 24 godzin
- Ma niedopuszczalne krążenie oboczne z tętnicy łokciowej
- Oddał ponad 300 ml krwi w ciągu jednego miesiąca przed rozpoczęciem badania
- Nie chce lub nie może wyrazić pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu
- Nie chce lub nie jest w stanie zastosować się do procedur badania
- Ma inny stan zdrowia, który w ocenie kierownika badań nie kwalifikuje go do badań
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Karboksyhemoglobina
Poziom indukowanej karboksyhemoglobiny wzrasta o 15 procent.
|
Porównanie pulsoksymetrów
Inne nazwy:
|
|
Methemoglobina
Indukowane poziomy methemoglobiny do 15 procent.
|
Porównanie pulsoksymetrów
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceń karboksyhemoglobinę w zakresie 0-15 procent, co oceniono za pomocą kooksymetrii
Ramy czasowe: 4 godziny
|
4 godziny
|
|
Oceń methemoglobinę w zakresie 0-15 procent, co oceniono za pomocą kooksymetrii
Ramy czasowe: 4 godziny
|
4 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określ dokładność nasycenia tlenem w warunkach podwyższonej karboksyhemoglobiny
Ramy czasowe: 4 godziny
|
4 godziny
|
|
Określ dokładność wysycenia tlenem w warunkach podwyższonej methemoglobiny
Ramy czasowe: 4 godziny
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Phillip E Bickler, MD, PhD, University of San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- QATP2338
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .