Dysfunktionelt hæmoglobin
20. april 2015 opdateret af: Nonin Medical, Inc
Dysfunktionel Hæmoglobin Pulse Co-ox
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om et nyt pulsoximeter nøjagtigt detekterer carboxyhæmoglobin og methæmoglobin, når det bevidst øges i blodet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
62
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94118
- University of California San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 41 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Frivillige Frivillige Voksne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner har ikke væsentlige medicinske problemer
- Forsøgspersonen er villig til at give skriftligt informeret samtykke
- Emnet er mellem 18 og 45 år
Ekskluderingskriterier:
- Har et BMI større end 31
- Har haft nogen relevant skade på sensorplaceringsstedet
- Har deformiteter eller abnormiteter, der kan forhindre korrekt anvendelse af enheden under test
- Har en kendt luftvejstilstand
- Er i øjeblikket ryger
- Har en kendt hjerte- eller kardiovaskulær tilstand
- Er i øjeblikket gravid
- Er kvinde og forsøger aktivt at blive gravid
- Har en koagulationsforstyrrelse
- Er kendt for at have hæmoglobinopati såsom (anæmi, bilirubinæmi, seglcelleanæmi, arvelig eller medfødt methæmoglobinæmi)
- Forsøgspersonen har en COHb større end 3 % eller MetHb større end 2 %
- Har taget blodfortyndende medicin eller medicin med aspirin inden for de sidste 24 timer
- Har uacceptabel kollateral cirkulation fra ulnararterien
- Har doneret mere end 300 ml blod inden for en måned før studiestart
- Er uvillig eller ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Er uvillig eller ude af stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne
- Har en anden helbredstilstand, som efter hovedundersøgelseslederens opfattelse gør ham/hende uegnet til test
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Carboxyhæmoglobin
Inducerede carboxyhæmoglobinniveauer steg med 15 procent.
|
Sammenligning af puls co-oximetre
Andre navne:
|
|
Methæmoglobin
Inducerede methæmoglobinniveauer op til 15 procent.
|
Sammenligning af puls co-oximetre
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer carboxyhæmoglobin i intervallet 0-15 procent som vurderet ved co-oximetri
Tidsramme: 4 timer
|
4 timer
|
|
Evaluer methæmoglobin i området 0-15 procent som vurderet ved co-oximetri
Tidsramme: 4 timer
|
4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem iltmætningsnøjagtigheden under forhold med forhøjet carboxyhæmoglobin
Tidsramme: 4 timer
|
4 timer
|
|
Bestem iltmætningsnøjagtigheden under forhold med forhøjet methæmoglobin
Tidsramme: 4 timer
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Phillip E Bickler, MD, PhD, University of San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
10. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- QATP2338
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .