조산 시 재발성 자궁 수축 예방을 위한 경구 프로게스토겐 보충
2016년 1월 26일 업데이트: Vorapong Phupong, Chulalongkorn University
조기 진통에서 재발성 자궁 수축을 예방하기 위한 경구용 프로게스토겐 보충의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
본 연구의 목적은 조산 시 경구용 프로게스테론 보충이 재발성 자궁수축 예방 및 임신기간 연장에 미치는 영향과 부작용을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신
- 조산
- GA24-34주
- 손상되지 않은 멤브레인
제외 기준:
- 즉시 분만이 필요한 모체/태아 상태 ex. 융모양막염, 태아고통
- 전치 태반
- 의료 및 산과 합병증
- 디드로게스테론에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 디드로게스테론
tocolytic + corticosteroids + Dydrogesterone 10 mg/정제 캡슐로 준비, 12시간마다 경구 1캡슐, 양식 등록을 시작하여 재태 연령 37주까지
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다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
tocolytic + corticosteroids + Placebo 캡슐 형태로 준비, 12시간마다 경구 1캡슐, 양식 등록을 시작하여 재태 연령 37주까지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Tocolytic 중단 후 48시간 이내 자궁수축 재발
기간: 48 시간
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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조산통에서 분만까지의 시간
기간: 9주
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9주
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분만 시 재태 연령
기간: 9주
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9주
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호흡 곤란 증후군이 있는 신생아 수
기간: 9주
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9주
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부작용
기간: 9주
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9주
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뇌실내 출혈이 있는 신생아 수
기간: 9주
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9주
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괴사성 소장결장염이 있는 신생아 수
기간: 9주
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9주
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패혈증이 있는 신생아 수
기간: 9주
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9주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Vorapong Phupong, M.D., Chulalongkorn University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- American College of Obstetricians and Gynecologists; Committee on Practice Bulletins-Obstetrics. ACOG practice bulletin no. 127: Management of preterm labor. Obstet Gynecol. 2012 Jun;119(6):1308-17. doi: 10.1097/AOG.0b013e31825af2f0.
- Committee on Practice Bulletins-Obstetrics, The American College of Obstetricians and Gynecologists. Practice bulletin no. 130: prediction and prevention of preterm birth. Obstet Gynecol. 2012 Oct;120(4):964-73. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182723b1b. No abstract available.
- Norwitz ER, Caughey AB. Progesterone supplementation and the prevention of preterm birth. Rev Obstet Gynecol. 2011 Summer;4(2):60-72.
- Borna S, Sahabi N. Progesterone for maintenance tocolytic therapy after threatened preterm labour: a randomised controlled trial. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2008 Feb;48(1):58-63. doi: 10.1111/j.1479-828X.2007.00803.x.
- Arikan I, Barut A, Harma M, Harma IM. Effect of progesterone as a tocolytic and in maintenance therapy during preterm labor. Gynecol Obstet Invest. 2011;72(4):269-73. doi: 10.1159/000328719. Epub 2011 Nov 12.
- Preterm birth. In: Cunningham FG, Leveno KJ, Bloom SL, Hault JC, Rouse DJ, Spong CY, editors. Williams Obstetrics. 23rd ed. McGraw-Hill; 2010. p. 804-831.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RA57/104
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