Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doustna suplementacja progestagenem w zapobieganiu nawracającym skurczom macicy podczas porodu przedwczesnego

26 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Vorapong Phupong, Chulalongkorn University

Randomizowana, podwójnie zaślepiona, kontrolowana placebo próba doustnej suplementacji progestagenem w zapobieganiu nawracającym skurczom macicy podczas porodu przedwczesnego

Celem pracy jest ocena wpływu doustnej suplementacji progesteronu podczas porodu przedwczesnego na zapobieganie nawrotom skurczów macicy i wydłużenie okresu ciąży oraz jej skutków ubocznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąża pojedyncza
  • Poród przedwczesny
  • GA24-34 tyg
  • Nienaruszone membrany

Kryteria wyłączenia:

  • Stan matki/płodu wymagający natychmiastowego porodu, np. Zapalenie błon płodowych, niepokój płodu
  • Łożysko przednie
  • powikłania medyczne i położnicze
  • alergia na dydrogesteron

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dydrogesteron
tokolityczny + kortykosteroidy + dydrogesteron 10 mg/tabletkę przygotować w kapsułce, 1 kaps. doustnie co 12 godzin, począwszy od zapisów do 37 tygodnia ciąży
Lek: dydrogesteron
Inne nazwy:
  • Duphaston
Komparator placebo: Placebo
tokolityczny + kortykosteroidy + placebo preparat w kapsułce, 1 kaps. doustnie co 12 godzin, począwszy od zapisania do wieku ciążowego 37 tygodni
Lek: placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nawrót skurczów macicy w ciągu 48 godzin po odstawieniu tokolizy
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas od bólu przedwczesnego porodu do porodu
Ramy czasowe: 9 tygodni
9 tygodni
Wiek ciążowy przy porodzie
Ramy czasowe: 9 tygodni
9 tygodni
Liczba noworodków z zespołem niewydolności oddechowej
Ramy czasowe: 9 tygodni
9 tygodni
skutki uboczne
Ramy czasowe: 9 tygodni
9 tygodni
Liczba noworodków z krwotokiem dokomorowym
Ramy czasowe: 9 tygodni
9 tygodni
Liczba noworodków z martwiczym zapaleniem jelit
Ramy czasowe: 9 tygodni
9 tygodni
Liczba noworodków z sepsą
Ramy czasowe: 9 tygodni
9 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Vorapong Phupong, M.D., Chulalongkorn University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RA57/104

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj