Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пероральные добавки прогестагена в профилактике рецидивирующих сокращений матки при преждевременных родах

26 января 2016 г. обновлено: Vorapong Phupong, Chulalongkorn University

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование пероральных добавок прогестагена для предотвращения рецидивирующих сокращений матки при преждевременных родах

Целью данного исследования является оценка влияния пероральных добавок прогестерона при преждевременных родах на предотвращение повторных сокращений матки и продление периода беременности, а также их побочный эффект.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10330
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Одноплодная беременность
  • Преждевременные роды
  • GA24-34нед.
  • Неповрежденные мембраны

Критерий исключения:

  • Состояние матери/плода, требующее немедленных родов, например. Хориоамнионит, дистресс плода
  • Предлежание плаценты
  • медицинские и акушерские осложнения
  • аллергия на дидрогестерон

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Дидрогестерон
токолитики + кортикостероиды + дидрогестерон 10 мг/таблетки в капсулах, по 1 капсуле перорально каждые 12 часов, начиная с зачисления до гестационного возраста 37 недель
Лекарство: дидрогестерон
Другие имена:
  • Дюфастон
Плацебо Компаратор: Плацебо
токолитики + кортикостероиды + плацебо, приготовленные в капсулах, по 1 капсуле перорально каждые 12 часов, начиная с регистрации до гестационного возраста 37 недель
Лекарство: плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Рецидив сокращения матки в течение 48 часов после остановки токолитика.
Временное ограничение: 48 часов
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время от преждевременных родов до родов
Временное ограничение: 9 недель
9 недель
Гестационный возраст при родах
Временное ограничение: 9 недель
9 недель
Количество новорожденных с респираторным дистресс-синдромом
Временное ограничение: 9 недель
9 недель
побочные эффекты
Временное ограничение: 9 недель
9 недель
Количество новорожденных с внутрижелудочковым кровоизлиянием
Временное ограничение: 9 недель
9 недель
Количество новорожденных с некротизирующим энтероколитом
Временное ограничение: 9 недель
9 недель
Количество новорожденных с сепсисом
Временное ограничение: 9 недель
9 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chulalongkorn University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Vorapong Phupong, M.D., Chulalongkorn University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RA57/104

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться