원발성 고혈압에서 Telmisartan과 Losartan의 효능 및 안전성
2014년 10월 20일 업데이트: Boehringer Ingelheim
원발성 고혈압 환자 150쌍의 치료에서 Telmisartan 40 및 80 mg과 Losartan 50 및 100 mg의 효능 및 안전성을 비교하는 12주, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 이중 더미, 병렬 그룹 시험
중국에서 경증 내지 중등도 원발성 고혈압 환자의 치료에 있어 텔미사르탄의 효능 및 안전성을 평가하기 위해 로사르탄을 비교자로 사용
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
330
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경증에서 중등도의 원발성 고혈압, 확장기 혈압(DBP) ≥ 95 및 < 110 mmHg의 평균 좌식 계곡 값 및 수축기 혈압(SBP)의 평균 좌식 계곡 값 < 180 mmHg
제외 기준:
- 명시되지 않은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 텔미사르탄
Telmisartan의 저용량, 충분한 효과가 관찰되지 않는 경우 고용량으로 증량
|
|
|
활성 비교기: 로사르탄
Losartan의 저용량, 충분한 효과가 관찰되지 않는 경우 고용량으로 증량
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DBP의 평균 앉아계곡 값의 변화
기간: 치료 시작 후 8주
|
혈압의 밸리 값은 다음 항고혈압제 투여 전에 측정된 혈압을 의미합니다.
|
치료 시작 후 8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2001년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 502.365
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .