Эффективность и безопасность телмисартана и лозартана при первичной артериальной гипертензии
20 октября 2014 г. обновлено: Boehringer Ingelheim
12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное плацебо, параллельное групповое исследование, сравнивающее эффективность и безопасность 40 и 80 мг телмисартана и 50 и 100 мг лозартана при лечении 150 пар пациентов с первичной гипертензией
Использование лозартана в качестве препарата сравнения для оценки эффективности и безопасности телмисартана при лечении пациентов с легкой и умеренной первичной гипертензией в Китае.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
330
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Первичная гипертензия от легкой до умеренной степени, среднее значение диастолического артериального давления (ДАД) в положении сидя (ДАД) ≥ 95 и < 110 мм рт. ст. и среднее значение систолического артериального давления (САД) < 180 мм рт. ст.
Критерий исключения:
- Не указан
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телмисартан
Низкая доза телмисартана, повышаемая до высокой дозы в случае отсутствия достаточного эффекта.
|
|
|
Активный компаратор: Лозартан
Низкая доза лозартана, титрованная до высокой дозы в случае отсутствия достаточного эффекта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения среднего значения сидячей долины ДАД
Временное ограничение: Через 8 недель после начала лечения
|
Величина долины артериального давления относится к артериальному давлению, измеренному до следующего введения антигипертензивных средств.
|
Через 8 недель после начала лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2000 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2001 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 502.365
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .