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Wirksamkeit und Sicherheit von Telmisartan und Losartan bei primärer Hypertonie

20. Oktober 2014 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

12-wöchige, multizentrische, randomisierte, doppelblinde Doppel-Dummy-Parallelgruppenstudie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von 40 und 80 mg Telmisartan und 50 und 100 mg Losartan bei der Behandlung von 150 Paaren von Patienten mit primärer Hypertonie

Verwendung von Losartan als Vergleichspräparat zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Telmisartan bei der Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer primärer Hypertonie in China

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

330

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Leichte bis mittelschwere primäre Hypertonie, mittlerer sitzender Talwert des diastolischen Blutdrucks (DBP) ≥ 95 und < 110 mmHg und mittlerer sitzender Talwert des systolischen Blutdrucks (SBP) < 180 mmHg

Ausschlusskriterien:

- Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telmisartan
Niedrige Telmisartan-Dosis, auftitriert auf hohe Dosis, falls keine ausreichende Wirkung beobachtet wird
Arzneimittel: Niedrige Dosierung von Telmisartan
Arzneimittel: Telmisartan hoch dosiert
Aktiver Komparator: Losartan
Niedrige Dosis von Losartan, auftitriert auf eine hohe Dosis, falls keine ausreichende Wirkung beobachtet wird
Arzneimittel: Losartan niedrig dosiert
Arzneimittel: Losartan hoch dosiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen im mittleren Sitztalwert von DBP
Zeitfenster: 8 Wochen nach Behandlungsbeginn
Der Talwert des Blutdrucks bezieht sich auf den Blutdruck, der vor der nächsten Verabreichung von Antihypertensiva gemessen wurde
8 Wochen nach Behandlungsbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 502.365

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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