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Efficacité et innocuité du telmisartan et du losartan dans l'hypertension primaire

20 octobre 2014 mis à jour par: Boehringer Ingelheim

Essai de 12 semaines, multicentrique, randomisé, à double insu, à double insu et à groupes parallèles comparant l'efficacité et l'innocuité de 40 et 80 mg de telmisartan et de 50 et 100 mg de losartan dans le traitement de 150 paires de patients souffrant d'hypertension primaire

Utilisation du losartan comme comparateur pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du telmisartan dans le traitement des patients souffrant d'hypertension primaire légère à modérée en Chine

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

330

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Hypertension primaire légère à modérée, valeur moyenne de la vallée assise de la pression artérielle diastolique (PAD) ≥ 95 et < 110 mmHg, et valeur moyenne de la vallée assise de la pression artérielle systolique (PAS) < 180 mmHg

Critère d'exclusion:

- Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Telmisartan
Faible dose de telmisartan, augmentée à forte dose si aucun effet suffisant n'est observé
Médicament: Faible dose de telmisartan
Médicament: Forte dose de telmisartan
Comparateur actif: Losartan
Faible dose de losartan, augmentée à forte dose si aucun effet suffisant n'est observé
Médicament: Faible dose de losartan
Médicament: Forte dose de losartan

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la valeur moyenne de la vallée assise du DBP
Délai: 8 semaines après le début du traitement
La valeur vallée de la pression artérielle fait référence à la pression artérielle mesurée avant la prochaine administration d'antihypertenseurs
8 semaines après le début du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boehringer Ingelheim

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2000

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2001

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2014

Première publication (Estimation)

21 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 502.365

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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