Effekt och säkerhet av Telmisartan och Losartan vid primär hypertoni
20 oktober 2014 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim
12 veckors, multicenter, randomiserad, dubbelblind, dubbel dummy, parallellgruppsförsök som jämför effektiviteten och säkerheten för 40 & 80 mg telmisartan och 50 & 100 mg losartan vid behandling av 150 par primära hypertonipatienter
Användning av Losartan som jämförelsemedel för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av telmisartan vid behandling av patienter med mild till måttlig primär hypertoni i Kina
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
330
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mild till måttlig primär hypertoni, det genomsnittliga sittdalvärdet för diastoliskt blodtryck (DBP) ≥ 95 och < 110 mmHg, och det genomsnittliga sittdalvärdet för systoliskt blodtryck (SBP) < 180 mmHg
Exklusions kriterier:
- Ej angivet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telmisartan
Låg dos telmisartan, upptitrerad till hög dos om ingen tillräcklig effekt observeras
|
|
|
Aktiv komparator: Losartan
Låg dos losartan, upptitrerad till hög dos om ingen tillräcklig effekt observeras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i det genomsnittliga sittdalvärdet för DBP
Tidsram: 8 veckor efter behandlingsstart
|
Blodtryckets dalvärde avser det blodtryck som uppmätts före nästa administrering av antihypertensiva
|
8 veckor efter behandlingsstart
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2000
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2001
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
21 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2014
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 502.365
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .