Eficacia y seguridad de telmisartán y losartán en hipertensión primaria
20 de octubre de 2014 actualizado por: Boehringer Ingelheim
Ensayo de 12 semanas, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con doble simulación, de grupos paralelos que compara la eficacia y la seguridad de 40 y 80 mg de telmisartán y 50 y 100 mg de losartán en el tratamiento de 150 pares de pacientes con hipertensión primaria
Uso de Losartán como comparador, para evaluar la eficacia y seguridad de telmisartán en el tratamiento de pacientes con hipertensión primaria leve a moderada en China
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
330
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hipertensión primaria de leve a moderada, el valor medio del valle sentado de la presión arterial diastólica (PAD) ≥ 95 y < 110 mmHg, y el valor medio del valle sentado de la presión arterial sistólica (PAS) < 180 mmHg
Criterio de exclusión:
- No especificado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Telmisartán
Dosis baja de telmisartán, aumentada a dosis alta en caso de que no se observe un efecto suficiente
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Comparador activo: Losartán
Dosis baja de losartán, aumentada a dosis alta en caso de que no se observe un efecto suficiente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el valor medio del valle sentado de la PAD
Periodo de tiempo: 8 semanas después del inicio del tratamiento
|
El valor del valle de la presión arterial se refiere a la presión arterial medida antes de la próxima administración de antihipertensivos.
|
8 semanas después del inicio del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2000
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2001
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Hipertensión
- Hipertensión esencial
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Bloqueadores del receptor de angiotensina II tipo 1
- Antagonistas de los receptores de angiotensina
- Losartán
- Telmisartán
Otros números de identificación del estudio
- 502.365
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