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Eficácia e Segurança de Telmisartan e Losartan na Hipertensão Primária

20 de outubro de 2014 atualizado por: Boehringer Ingelheim

Estudo de 12 semanas, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, duplo simulado, grupo paralelo, comparando a eficácia e a segurança de 40 e 80 mg de telmisartana e 50 e 100 mg de losartana no tratamento de 150 pares de pacientes com hipertensão primária

Usando Losartan como um comparador, para avaliar a eficácia e segurança do telmisartan no tratamento de pacientes com hipertensão primária leve a moderada na China

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

330

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Hipertensão primária leve a moderada, o valor médio do vale sentado da pressão arterial diastólica (PAD) ≥ 95 e < 110 mmHg, e o valor médio do vale sentado da pressão arterial sistólica (PAS) < 180 mmHg

Critério de exclusão:

- Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Telmisartana
Dose baixa de telmisartana, titulada para dose alta caso nenhum efeito suficiente seja observado
Medicamento: Dose baixa de telmisartan
Medicamento: Alta dose de telmisartana
Comparador Ativo: Losartana
Dose baixa de losartana, titulada para dose alta caso nenhum efeito suficiente seja observado
Medicamento: Dose baixa de losartana
Medicamento: Alta dose de losartana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no valor médio do vale sentado de DBP
Prazo: 8 semanas após o início do tratamento
O valor do vale da pressão arterial refere-se à pressão arterial medida antes da próxima administração de anti-hipertensivos
8 semanas após o início do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boehringer Ingelheim

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2000

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2001

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

21 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 502.365

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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