- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02274805
분자 및 생화학적 시그니처의 특성화를 위해 목 부위에서 인간 조직 샘플 수집 (Human BAT)
2026년 4월 15일 업데이트: AdventHealth Translational Research Institute
이 연구의 목적은 많은 환자의 조직(목 부위), 표본(혈액 및 소변) 및 의료 기록 데이터를 수집하여 한 곳에 저장하여 과학자들이 연구를 수행하고 새로운 정보를 얻는 데 필요한 정보를 제공하는 것입니다. 질병, 특히 비만 및 당뇨병과 관련된 질병을 예측, 식별 및 치료하는 방법.
연구 개요
상세 설명
이 프로토콜은 TRI-MD, 특히 Sparks 박사의 연구실에 기증하기 위한 생체 표본(구체적으로 목 부분의 조직)과 임상 데이터를 적극적으로 수집하도록 설계되었습니다.
이러한 표본과 데이터는 플로리다 병원 및 대사 및 당뇨병 중개 연구소(TRI) 정책에 따라 향후 연구 활동을 위해 Sparks 박사에게 제공될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32804
- Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이것은 임상 치료의 일환으로 목 부위에 수술을 받는 Alric Simmonds 박사의 환자로부터 근육 및 지방 조직을 수집하기 위한 프로토콜입니다.
시술 시 수집된 조직 외에도, 이 환자들은 수술 전 방문이나 수술 당일 아침에 시술 전에 추가 혈액 샘플을 제공하도록 요청받을 것입니다.
설명
포함 기준:
- 목 부위 수술을 위해 내원하는 18세 이상의 성인
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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목 부위 수술을 위해 내원하는 성인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈색 지방 목 조직의 수집
기간: 예정된 수술 당일
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연구 목적을 위해 목 수술 중 외과의사 및/또는 연구팀이 적합하다고 판단한 모든 조직은 제거되어 이 프로토콜에 대한 기증을 위해 수집됩니다.
사용 가능한 조직이 충분하면 절반은 DNA, RNA 및 단백질 추출을 위해 급속 냉동됩니다.
나머지 절반은 생존 가능한 세포의 미래 생산을 위해 냉동보존될 것입니다.
조직이 충분하지 않으면 샘플을 수집하는 사람이 처리를 결정합니다.
연구 목적으로 각 조직에서 최대 500mg을 수집하는 것을 목표로 합니다.
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예정된 수술 당일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lauren Sparks, PhD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- van der Lans AA, Hoeks J, Brans B, Vijgen GH, Visser MG, Vosselman MJ, Hansen J, Jorgensen JA, Wu J, Mottaghy FM, Schrauwen P, van Marken Lichtenbelt WD. Cold acclimation recruits human brown fat and increases nonshivering thermogenesis. J Clin Invest. 2013 Aug;123(8):3395-403. doi: 10.1172/JCI68993. Epub 2013 Jul 15.
- Cypess AM, Lehman S, Williams G, Tal I, Rodman D, Goldfine AB, Kuo FC, Palmer EL, Tseng YH, Doria A, Kolodny GM, Kahn CR. Identification and importance of brown adipose tissue in adult humans. N Engl J Med. 2009 Apr 9;360(15):1509-17. doi: 10.1056/NEJMoa0810780.
- Wijers SL, Schrauwen P, Saris WH, van Marken Lichtenbelt WD. Human skeletal muscle mitochondrial uncoupling is associated with cold induced adaptive thermogenesis. PLoS One. 2008 Mar 12;3(3):e1777. doi: 10.1371/journal.pone.0001777.
- Vijgen G, van Marken Lichtenbelt W. Brown adipose tissue: clinical impact of a re-discovered thermogenic organ. Front Biosci (Elite Ed). 2013 Jun 1;5(3):823-33. doi: 10.2741/e663.
- Vijgen GH, Bouvy ND, Leenen L, Rijkers K, Cornips E, Majoie M, Brans B, van Marken Lichtenbelt WD. Vagus nerve stimulation increases energy expenditure: relation to brown adipose tissue activity. PLoS One. 2013 Oct 23;8(10):e77221. doi: 10.1371/journal.pone.0077221. eCollection 2013.
- Vijgen GH, Sparks LM, Bouvy ND, Schaart G, Hoeks J, van Marken Lichtenbelt WD, Schrauwen P. Increased oxygen consumption in human adipose tissue from the "brown adipose tissue" region. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jul;98(7):E1230-4. doi: 10.1210/jc.2013-1348. Epub 2013 Jun 19.
- Vosselman MJ, Brans B, van der Lans AA, Wierts R, van Baak MA, Mottaghy FM, Schrauwen P, van Marken Lichtenbelt WD. Brown adipose tissue activity after a high-calorie meal in humans. Am J Clin Nutr. 2013 Jul;98(1):57-64. doi: 10.3945/ajcn.113.059022. Epub 2013 May 29.
- van Rooijen BD, van der Lans AA, Brans B, Wildberger JE, Mottaghy FM, Schrauwen P, Backes WH, van Marken Lichtenbelt WD. Imaging cold-activated brown adipose tissue using dynamic T2*-weighted magnetic resonance imaging and 2-deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose positron emission tomography. Invest Radiol. 2013 Oct;48(10):708-14. doi: 10.1097/RLI.0b013e31829363b8.
- van Marken Lichtenbelt WD, Vanhommerig JW, Smulders NM, Drossaerts JM, Kemerink GJ, Bouvy ND, Schrauwen P, Teule GJ. Cold-activated brown adipose tissue in healthy men. N Engl J Med. 2009 Apr 9;360(15):1500-8. doi: 10.1056/NEJMoa0808718.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 17일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 25일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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