- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02274805
Collecte d'échantillons de tissus humains de la région du cou pour la caractérisation de ses signatures moléculaires et biochimiques (Human BAT)
15 avril 2026 mis à jour par: AdventHealth Translational Research Institute
Le but de l'étude est de recueillir des tissus (de la région du cou), des échantillons (sang et urine) et des données de dossiers médicaux de nombreux patients et de les stocker en un seul endroit afin que les scientifiques disposent des informations dont ils ont besoin pour mener des recherches et se renseigner sur de nouveaux moyens de prédire, d'identifier et de traiter les maladies, en particulier celles liées à l'obésité et au diabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce protocole est conçu pour collecter activement des échantillons biologiques (en particulier, des tissus de la région du cou) et des données cliniques pour don au TRI-MD, en particulier au laboratoire du Dr Sparks.
Ces échantillons et données seront mis à la disposition du Dr Sparks pour de futures activités de recherche conformément aux politiques de l'hôpital de Floride et de l'Institut de recherche translationnelle sur le métabolisme et le diabète (TRI).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
34
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Orlando, Florida, États-Unis, 32804
- Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il s'agit d'un protocole pour la collecte de tissus musculaires et adipeux de patients du Dr Alric Simmonds subissant une intervention chirurgicale dans la région du cou dans le cadre de leurs soins cliniques.
En plus des tissus prélevés au moment de la procédure, ces patients seront également invités à fournir des échantillons de sang supplémentaires avant leur procédure soit lors de leur visite préopératoire, soit le matin de la chirurgie.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 ans et plus se présentant pour une intervention chirurgicale dans la région du cou
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Incapable de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Adultes se présentant pour une intervention chirurgicale dans la région du cou
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Collection de tissu adipeux brun du cou
Délai: Jour de la chirurgie prévue
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Tout tissu jugé approprié par le chirurgien et/ou l'équipe de recherche pendant la chirurgie du cou pour les objectifs de recherche de l'étude sera retiré et collecté pour être donné à ce protocole.
Lorsqu'il y aura suffisamment de tissus disponibles, la moitié sera congelée pour l'extraction de l'ADN, de l'ARN et des protéines.
L'autre moitié sera cryoconservée pour la future production de cellules viables.
Lorsqu'il n'y a pas assez de tissus, la personne qui prélève les échantillons déterminera le traitement.
À des fins de recherche, nous visons à collecter jusqu'à 500 mg de chaque tissu.
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Jour de la chirurgie prévue
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lauren Sparks, PhD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- van der Lans AA, Hoeks J, Brans B, Vijgen GH, Visser MG, Vosselman MJ, Hansen J, Jorgensen JA, Wu J, Mottaghy FM, Schrauwen P, van Marken Lichtenbelt WD. Cold acclimation recruits human brown fat and increases nonshivering thermogenesis. J Clin Invest. 2013 Aug;123(8):3395-403. doi: 10.1172/JCI68993. Epub 2013 Jul 15.
- Cypess AM, Lehman S, Williams G, Tal I, Rodman D, Goldfine AB, Kuo FC, Palmer EL, Tseng YH, Doria A, Kolodny GM, Kahn CR. Identification and importance of brown adipose tissue in adult humans. N Engl J Med. 2009 Apr 9;360(15):1509-17. doi: 10.1056/NEJMoa0810780.
- Wijers SL, Schrauwen P, Saris WH, van Marken Lichtenbelt WD. Human skeletal muscle mitochondrial uncoupling is associated with cold induced adaptive thermogenesis. PLoS One. 2008 Mar 12;3(3):e1777. doi: 10.1371/journal.pone.0001777.
- Vijgen G, van Marken Lichtenbelt W. Brown adipose tissue: clinical impact of a re-discovered thermogenic organ. Front Biosci (Elite Ed). 2013 Jun 1;5(3):823-33. doi: 10.2741/e663.
- Vijgen GH, Bouvy ND, Leenen L, Rijkers K, Cornips E, Majoie M, Brans B, van Marken Lichtenbelt WD. Vagus nerve stimulation increases energy expenditure: relation to brown adipose tissue activity. PLoS One. 2013 Oct 23;8(10):e77221. doi: 10.1371/journal.pone.0077221. eCollection 2013.
- Vijgen GH, Sparks LM, Bouvy ND, Schaart G, Hoeks J, van Marken Lichtenbelt WD, Schrauwen P. Increased oxygen consumption in human adipose tissue from the "brown adipose tissue" region. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jul;98(7):E1230-4. doi: 10.1210/jc.2013-1348. Epub 2013 Jun 19.
- Vosselman MJ, Brans B, van der Lans AA, Wierts R, van Baak MA, Mottaghy FM, Schrauwen P, van Marken Lichtenbelt WD. Brown adipose tissue activity after a high-calorie meal in humans. Am J Clin Nutr. 2013 Jul;98(1):57-64. doi: 10.3945/ajcn.113.059022. Epub 2013 May 29.
- van Rooijen BD, van der Lans AA, Brans B, Wildberger JE, Mottaghy FM, Schrauwen P, Backes WH, van Marken Lichtenbelt WD. Imaging cold-activated brown adipose tissue using dynamic T2*-weighted magnetic resonance imaging and 2-deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose positron emission tomography. Invest Radiol. 2013 Oct;48(10):708-14. doi: 10.1097/RLI.0b013e31829363b8.
- van Marken Lichtenbelt WD, Vanhommerig JW, Smulders NM, Drossaerts JM, Kemerink GJ, Bouvy ND, Schrauwen P, Teule GJ. Cold-activated brown adipose tissue in healthy men. N Engl J Med. 2009 Apr 9;360(15):1500-8. doi: 10.1056/NEJMoa0808718.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
25 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2014
Première publication (Estimé)
24 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TRIMD FH 644456
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