Recolección de Muestras de Tejido Humano de la Región del Cuello para Caracterización de sus Firmas Moleculares y Bioquímicas (Human BAT)
15 de abril de 2026 actualizado por: AdventHealth Translational Research Institute
El propósito del estudio es recolectar tejido (de la región del cuello), especímenes (sangre y orina) y datos de registros médicos de muchos pacientes y almacenarlos en un solo lugar para que los científicos tengan la información que necesitan para realizar investigaciones y aprender sobre nuevos formas de predecir, identificar y tratar enfermedades, específicamente aquellas relacionadas con la obesidad y la diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este protocolo está diseñado para recopilar activamente bioespecímenes (específicamente, tejido de la región del cuello) y datos clínicos para donarlos al TRI-MD, específicamente, al laboratorio del Dr. Sparks.
Estos especímenes y datos estarán disponibles para el Dr. Sparks para futuras actividades de investigación de acuerdo con las políticas del Florida Hospital y Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes (TRI).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
34
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este es un protocolo para la recolección de tejido muscular y adiposo de pacientes del Dr. Alric Simmonds sometidos a cirugía en la región del cuello como parte de su atención clínica.
Además de los tejidos recolectados en el momento del procedimiento, a estos pacientes también se les pedirá que proporcionen muestras de sangre adicionales antes del procedimiento, ya sea en su visita preoperatoria o en la mañana de la cirugía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años que se presentan para cirugía en el área del cuello
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- No se puede dar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Adultos que se presentan para cirugía en el área del cuello
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Colección de tejido adiposo marrón del cuello
Periodo de tiempo: Día de la cirugía programada
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Cualquier tejido considerado adecuado por el cirujano y/o el equipo de investigación durante la cirugía de cuello para los objetivos de investigación del estudio será extraído y recolectado para donación a este protocolo.
Cuando haya suficiente tejido disponible, la mitad se congelará instantáneamente para la extracción de ADN, ARN y proteínas.
La otra mitad se crioconservará para la futura producción de células viables.
Cuando no haya suficiente tejido, la persona que tome las muestras determinará el procesamiento.
Para fines de investigación, nuestro objetivo es recolectar hasta 500 mg de cada tejido.
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Día de la cirugía programada
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lauren Sparks, PhD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- van der Lans AA, Hoeks J, Brans B, Vijgen GH, Visser MG, Vosselman MJ, Hansen J, Jorgensen JA, Wu J, Mottaghy FM, Schrauwen P, van Marken Lichtenbelt WD. Cold acclimation recruits human brown fat and increases nonshivering thermogenesis. J Clin Invest. 2013 Aug;123(8):3395-403. doi: 10.1172/JCI68993. Epub 2013 Jul 15.
- Cypess AM, Lehman S, Williams G, Tal I, Rodman D, Goldfine AB, Kuo FC, Palmer EL, Tseng YH, Doria A, Kolodny GM, Kahn CR. Identification and importance of brown adipose tissue in adult humans. N Engl J Med. 2009 Apr 9;360(15):1509-17. doi: 10.1056/NEJMoa0810780.
- Wijers SL, Schrauwen P, Saris WH, van Marken Lichtenbelt WD. Human skeletal muscle mitochondrial uncoupling is associated with cold induced adaptive thermogenesis. PLoS One. 2008 Mar 12;3(3):e1777. doi: 10.1371/journal.pone.0001777.
- Vijgen G, van Marken Lichtenbelt W. Brown adipose tissue: clinical impact of a re-discovered thermogenic organ. Front Biosci (Elite Ed). 2013 Jun 1;5(3):823-33. doi: 10.2741/e663.
- Vijgen GH, Bouvy ND, Leenen L, Rijkers K, Cornips E, Majoie M, Brans B, van Marken Lichtenbelt WD. Vagus nerve stimulation increases energy expenditure: relation to brown adipose tissue activity. PLoS One. 2013 Oct 23;8(10):e77221. doi: 10.1371/journal.pone.0077221. eCollection 2013.
- Vijgen GH, Sparks LM, Bouvy ND, Schaart G, Hoeks J, van Marken Lichtenbelt WD, Schrauwen P. Increased oxygen consumption in human adipose tissue from the "brown adipose tissue" region. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jul;98(7):E1230-4. doi: 10.1210/jc.2013-1348. Epub 2013 Jun 19.
- Vosselman MJ, Brans B, van der Lans AA, Wierts R, van Baak MA, Mottaghy FM, Schrauwen P, van Marken Lichtenbelt WD. Brown adipose tissue activity after a high-calorie meal in humans. Am J Clin Nutr. 2013 Jul;98(1):57-64. doi: 10.3945/ajcn.113.059022. Epub 2013 May 29.
- van Rooijen BD, van der Lans AA, Brans B, Wildberger JE, Mottaghy FM, Schrauwen P, Backes WH, van Marken Lichtenbelt WD. Imaging cold-activated brown adipose tissue using dynamic T2*-weighted magnetic resonance imaging and 2-deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose positron emission tomography. Invest Radiol. 2013 Oct;48(10):708-14. doi: 10.1097/RLI.0b013e31829363b8.
- van Marken Lichtenbelt WD, Vanhommerig JW, Smulders NM, Drossaerts JM, Kemerink GJ, Bouvy ND, Schrauwen P, Teule GJ. Cold-activated brown adipose tissue in healthy men. N Engl J Med. 2009 Apr 9;360(15):1500-8. doi: 10.1056/NEJMoa0808718.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
25 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TRIMD FH 644456
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