- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02274805
Odběr vzorků lidské tkáně z oblasti krku pro charakterizaci jejích molekulárních a biochemických znaků (Human BAT)
15. dubna 2026 aktualizováno: AdventHealth Translational Research Institute
Účelem studie je shromáždit tkáň (z oblasti krku), vzorky (krev a moč) a údaje ze zdravotních záznamů od mnoha pacientů a uložit je na jednom místě, aby vědci měli informace, které potřebují k provádění výzkumu a získávání nových informací. způsoby, jak předvídat, identifikovat a léčit nemoci, zejména ty související s obezitou a cukrovkou.
Přehled studie
Detailní popis
Tento protokol je navržen pro aktivní sběr biovzorků (konkrétně tkáně z oblasti krku) a klinických dat pro darování TRI-MD, konkrétně laboratoři Dr. Sparkse.
Tyto vzorky a data budou Dr. Sparksovi k dispozici pro budoucí výzkumnou činnost v souladu se zásadami Floridské nemocnice a translačního výzkumného institutu pro metabolismus a diabetes (TRI).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
34
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
- Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedná se o protokol pro odběr svalové a tukové tkáně od pacientů Dr. Alrica Simmondse, kteří podstupují operaci v oblasti krku v rámci své klinické péče.
Kromě tkání odebraných v době výkonu budou tito pacienti také požádáni, aby poskytli další vzorky krve před výkonem buď při předoperační návštěvě nebo ráno v den operace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let a starší na operaci v oblasti krku
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nelze poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělí před operací v oblasti krku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sběr hnědé tukové tkáně krku
Časové okno: Den plánované operace
|
Jakákoli tkáň, kterou chirurg a/nebo výzkumný tým během operace krku považuje za vhodnou pro výzkumné cíle studie, bude odebrána a odebrána pro darování podle tohoto protokolu.
Když je k dispozici dostatek tkáně, polovina se rychle zmrazí pro extrakci DNA, RNA a proteinu.
Druhá polovina bude kryokonzervována pro budoucí produkci životaschopných buněk.
Pokud není dostatek tkáně, osoba odebírající vzorky určí zpracování.
Pro výzkumné účely se snažíme shromáždit až 500 mg každé tkáně.
|
Den plánované operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lauren Sparks, PhD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- van der Lans AA, Hoeks J, Brans B, Vijgen GH, Visser MG, Vosselman MJ, Hansen J, Jorgensen JA, Wu J, Mottaghy FM, Schrauwen P, van Marken Lichtenbelt WD. Cold acclimation recruits human brown fat and increases nonshivering thermogenesis. J Clin Invest. 2013 Aug;123(8):3395-403. doi: 10.1172/JCI68993. Epub 2013 Jul 15.
- Cypess AM, Lehman S, Williams G, Tal I, Rodman D, Goldfine AB, Kuo FC, Palmer EL, Tseng YH, Doria A, Kolodny GM, Kahn CR. Identification and importance of brown adipose tissue in adult humans. N Engl J Med. 2009 Apr 9;360(15):1509-17. doi: 10.1056/NEJMoa0810780.
- Wijers SL, Schrauwen P, Saris WH, van Marken Lichtenbelt WD. Human skeletal muscle mitochondrial uncoupling is associated with cold induced adaptive thermogenesis. PLoS One. 2008 Mar 12;3(3):e1777. doi: 10.1371/journal.pone.0001777.
- Vijgen G, van Marken Lichtenbelt W. Brown adipose tissue: clinical impact of a re-discovered thermogenic organ. Front Biosci (Elite Ed). 2013 Jun 1;5(3):823-33. doi: 10.2741/e663.
- Vijgen GH, Bouvy ND, Leenen L, Rijkers K, Cornips E, Majoie M, Brans B, van Marken Lichtenbelt WD. Vagus nerve stimulation increases energy expenditure: relation to brown adipose tissue activity. PLoS One. 2013 Oct 23;8(10):e77221. doi: 10.1371/journal.pone.0077221. eCollection 2013.
- Vijgen GH, Sparks LM, Bouvy ND, Schaart G, Hoeks J, van Marken Lichtenbelt WD, Schrauwen P. Increased oxygen consumption in human adipose tissue from the "brown adipose tissue" region. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jul;98(7):E1230-4. doi: 10.1210/jc.2013-1348. Epub 2013 Jun 19.
- Vosselman MJ, Brans B, van der Lans AA, Wierts R, van Baak MA, Mottaghy FM, Schrauwen P, van Marken Lichtenbelt WD. Brown adipose tissue activity after a high-calorie meal in humans. Am J Clin Nutr. 2013 Jul;98(1):57-64. doi: 10.3945/ajcn.113.059022. Epub 2013 May 29.
- van Rooijen BD, van der Lans AA, Brans B, Wildberger JE, Mottaghy FM, Schrauwen P, Backes WH, van Marken Lichtenbelt WD. Imaging cold-activated brown adipose tissue using dynamic T2*-weighted magnetic resonance imaging and 2-deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose positron emission tomography. Invest Radiol. 2013 Oct;48(10):708-14. doi: 10.1097/RLI.0b013e31829363b8.
- van Marken Lichtenbelt WD, Vanhommerig JW, Smulders NM, Drossaerts JM, Kemerink GJ, Bouvy ND, Schrauwen P, Teule GJ. Cold-activated brown adipose tissue in healthy men. N Engl J Med. 2009 Apr 9;360(15):1500-8. doi: 10.1056/NEJMoa0808718.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
25. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
24. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TRIMD FH 644456
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .