- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02274805
Ihmisen kudosnäytteiden kerääminen kaulan alueelta sen molekyyli- ja biokemiallisten allekirjoitusten karakterisoimiseksi (Human BAT)
keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: AdventHealth Translational Research Institute
Tutkimuksen tarkoituksena on kerätä monilta potilailta kudoksia (kaulan alueelta), näytteitä (veri ja virtsa) ja potilastiedot ja tallentaa ne yhteen paikkaan, jotta tutkijoilla on tutkimusta varten tarvitsemansa tiedot ja uusia tietoja. tapoja ennustaa, tunnistaa ja hoitaa sairauksia, erityisesti liikalihavuuteen ja diabetekseen liittyviä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä protokolla on suunniteltu keräämään aktiivisesti bionäytteitä (erityisesti kudosta kaulan alueelta) ja kliinisiä tietoja luovuttamista varten TRI-MD:lle, erityisesti Dr. Sparksin laboratoriolle.
Nämä näytteet ja tiedot ovat tohtori Sparksin saatavilla tulevaa tutkimustoimintaa varten Florida Hospitalin ja Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes (TRI) -käytäntöjen mukaisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä on protokolla lihas- ja rasvakudosten keräämiseksi tohtori Alric Simmondsin potilailta, joille tehdään leikkaus kaulan alueella osana kliinistä hoitoa.
Toimenpidehetkellä kerättyjen kudosten lisäksi näitä potilaita pyydetään toimittamaan lisää verinäytteitä ennen toimenpidettä joko leikkausta edeltävällä käynnillä tai leikkausaamuna.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, jotka hakeutuvat niskan alueen leikkaukseen
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset hakeutuvat leikkaukseen niskan alueella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokoelma ruskeaa rasvakudosta
Aikaikkuna: Suunniteltu leikkauspäivä
|
Kaikki kirurgin ja/tai tutkimusryhmän niskaleikkauksen aikana tutkimuksen tutkimustavoitteita varten katsomat kudokset poistetaan ja kerätään luovutettavaksi tähän protokollaan.
Kun kudosta on saatavilla riittävästi, puolet jäädytetään DNA:n, RNA:n ja proteiinin uuttamista varten.
Toinen puolikas kylmäsäilytetään elävien solujen tulevaa tuotantoa varten.
Jos kudosta ei ole tarpeeksi, näytteen ottaja päättää käsittelystä.
Tutkimustarkoituksiin pyrimme keräämään enintään 500 mg kutakin kudosta.
|
Suunniteltu leikkauspäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lauren Sparks, PhD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- van der Lans AA, Hoeks J, Brans B, Vijgen GH, Visser MG, Vosselman MJ, Hansen J, Jorgensen JA, Wu J, Mottaghy FM, Schrauwen P, van Marken Lichtenbelt WD. Cold acclimation recruits human brown fat and increases nonshivering thermogenesis. J Clin Invest. 2013 Aug;123(8):3395-403. doi: 10.1172/JCI68993. Epub 2013 Jul 15.
- Cypess AM, Lehman S, Williams G, Tal I, Rodman D, Goldfine AB, Kuo FC, Palmer EL, Tseng YH, Doria A, Kolodny GM, Kahn CR. Identification and importance of brown adipose tissue in adult humans. N Engl J Med. 2009 Apr 9;360(15):1509-17. doi: 10.1056/NEJMoa0810780.
- Wijers SL, Schrauwen P, Saris WH, van Marken Lichtenbelt WD. Human skeletal muscle mitochondrial uncoupling is associated with cold induced adaptive thermogenesis. PLoS One. 2008 Mar 12;3(3):e1777. doi: 10.1371/journal.pone.0001777.
- Vijgen G, van Marken Lichtenbelt W. Brown adipose tissue: clinical impact of a re-discovered thermogenic organ. Front Biosci (Elite Ed). 2013 Jun 1;5(3):823-33. doi: 10.2741/e663.
- Vijgen GH, Bouvy ND, Leenen L, Rijkers K, Cornips E, Majoie M, Brans B, van Marken Lichtenbelt WD. Vagus nerve stimulation increases energy expenditure: relation to brown adipose tissue activity. PLoS One. 2013 Oct 23;8(10):e77221. doi: 10.1371/journal.pone.0077221. eCollection 2013.
- Vijgen GH, Sparks LM, Bouvy ND, Schaart G, Hoeks J, van Marken Lichtenbelt WD, Schrauwen P. Increased oxygen consumption in human adipose tissue from the "brown adipose tissue" region. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jul;98(7):E1230-4. doi: 10.1210/jc.2013-1348. Epub 2013 Jun 19.
- Vosselman MJ, Brans B, van der Lans AA, Wierts R, van Baak MA, Mottaghy FM, Schrauwen P, van Marken Lichtenbelt WD. Brown adipose tissue activity after a high-calorie meal in humans. Am J Clin Nutr. 2013 Jul;98(1):57-64. doi: 10.3945/ajcn.113.059022. Epub 2013 May 29.
- van Rooijen BD, van der Lans AA, Brans B, Wildberger JE, Mottaghy FM, Schrauwen P, Backes WH, van Marken Lichtenbelt WD. Imaging cold-activated brown adipose tissue using dynamic T2*-weighted magnetic resonance imaging and 2-deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose positron emission tomography. Invest Radiol. 2013 Oct;48(10):708-14. doi: 10.1097/RLI.0b013e31829363b8.
- van Marken Lichtenbelt WD, Vanhommerig JW, Smulders NM, Drossaerts JM, Kemerink GJ, Bouvy ND, Schrauwen P, Teule GJ. Cold-activated brown adipose tissue in healthy men. N Engl J Med. 2009 Apr 9;360(15):1500-8. doi: 10.1056/NEJMoa0808718.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 24. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRIMD FH 644456
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .