- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02274805
Samling av menneskelige vevsprøver fra nakkeregionen for karakterisering av dens molekylære og biokjemiske signaturer (Human BAT)
15. april 2026 oppdatert av: AdventHealth Translational Research Institute
Formålet med studien er å samle vev (fra nakkeregionen), prøver (blod og urin) og journaldata fra mange pasienter og lagre dem på ett sted slik at forskerne har informasjonen de trenger for å forske og lære om nye måter å forutsi, identifisere og behandle sykdommer, spesielt de som er relatert til fedme og diabetes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne protokollen er utviklet for aktivt å samle inn bioprøver (spesifikt vev fra nakkeregionen) og kliniske data for donasjon til TRI-MD, nærmere bestemt Dr. Sparks' laboratorium.
Disse prøvene og dataene vil være tilgjengelige for Dr. Sparks for fremtidig forskningsaktivitet i samsvar med Florida Hospital og Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes (TRI) retningslinjer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
34
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32804
- Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dette er en protokoll for innsamling av muskel- og fettvev fra pasienter av Dr. Alric Simmonds som gjennomgår kirurgi i nakkeregionen som en del av deres kliniske behandling.
I tillegg til vevet som ble samlet inn på tidspunktet for prosedyren, vil disse pasientene også bli bedt om å gi ytterligere blodprøver før prosedyren, enten ved sitt preoperative besøk eller om morgenen operasjonen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 år og eldre presenterer for operasjon i nakkeområdet
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne som presenterer for operasjon i nakkeområdet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samling av brunt fetthalsvev
Tidsramme: Dag for planlagt operasjon
|
Eventuelt vev som anses egnet av kirurgen og/eller forskerteamet under nakkeoperasjonen for studiens forskningsmål vil bli fjernet og samlet inn for donasjon til denne protokollen.
Når det er nok vev tilgjengelig, vil halvparten bli hurtigfryst for utvinning av DNA, RNA og protein.
Den andre halvparten vil bli kryokonservert for fremtidig produksjon av levedyktige celler.
Når det ikke er nok vev, vil personen som samler prøvene bestemme behandlingen.
For forskningsformål tar vi sikte på å samle inn opptil 500 mg av hvert vev.
|
Dag for planlagt operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lauren Sparks, PhD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- van der Lans AA, Hoeks J, Brans B, Vijgen GH, Visser MG, Vosselman MJ, Hansen J, Jorgensen JA, Wu J, Mottaghy FM, Schrauwen P, van Marken Lichtenbelt WD. Cold acclimation recruits human brown fat and increases nonshivering thermogenesis. J Clin Invest. 2013 Aug;123(8):3395-403. doi: 10.1172/JCI68993. Epub 2013 Jul 15.
- Cypess AM, Lehman S, Williams G, Tal I, Rodman D, Goldfine AB, Kuo FC, Palmer EL, Tseng YH, Doria A, Kolodny GM, Kahn CR. Identification and importance of brown adipose tissue in adult humans. N Engl J Med. 2009 Apr 9;360(15):1509-17. doi: 10.1056/NEJMoa0810780.
- Wijers SL, Schrauwen P, Saris WH, van Marken Lichtenbelt WD. Human skeletal muscle mitochondrial uncoupling is associated with cold induced adaptive thermogenesis. PLoS One. 2008 Mar 12;3(3):e1777. doi: 10.1371/journal.pone.0001777.
- Vijgen G, van Marken Lichtenbelt W. Brown adipose tissue: clinical impact of a re-discovered thermogenic organ. Front Biosci (Elite Ed). 2013 Jun 1;5(3):823-33. doi: 10.2741/e663.
- Vijgen GH, Bouvy ND, Leenen L, Rijkers K, Cornips E, Majoie M, Brans B, van Marken Lichtenbelt WD. Vagus nerve stimulation increases energy expenditure: relation to brown adipose tissue activity. PLoS One. 2013 Oct 23;8(10):e77221. doi: 10.1371/journal.pone.0077221. eCollection 2013.
- Vijgen GH, Sparks LM, Bouvy ND, Schaart G, Hoeks J, van Marken Lichtenbelt WD, Schrauwen P. Increased oxygen consumption in human adipose tissue from the "brown adipose tissue" region. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jul;98(7):E1230-4. doi: 10.1210/jc.2013-1348. Epub 2013 Jun 19.
- Vosselman MJ, Brans B, van der Lans AA, Wierts R, van Baak MA, Mottaghy FM, Schrauwen P, van Marken Lichtenbelt WD. Brown adipose tissue activity after a high-calorie meal in humans. Am J Clin Nutr. 2013 Jul;98(1):57-64. doi: 10.3945/ajcn.113.059022. Epub 2013 May 29.
- van Rooijen BD, van der Lans AA, Brans B, Wildberger JE, Mottaghy FM, Schrauwen P, Backes WH, van Marken Lichtenbelt WD. Imaging cold-activated brown adipose tissue using dynamic T2*-weighted magnetic resonance imaging and 2-deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose positron emission tomography. Invest Radiol. 2013 Oct;48(10):708-14. doi: 10.1097/RLI.0b013e31829363b8.
- van Marken Lichtenbelt WD, Vanhommerig JW, Smulders NM, Drossaerts JM, Kemerink GJ, Bouvy ND, Schrauwen P, Teule GJ. Cold-activated brown adipose tissue in healthy men. N Engl J Med. 2009 Apr 9;360(15):1500-8. doi: 10.1056/NEJMoa0808718.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. november 2014
Primær fullføring (Faktiske)
25. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2014
Først lagt ut (Antatt)
24. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TRIMD FH 644456
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .